２００５年，我国原料药产值达到１１６３亿元，原料药年出口创汇总额５０亿美元，约占原料药产业总值的３０％。目前，在世界范围使用的原料药品种有４０００多种，当中的２０００多种常用品种在我国都有生产，成为我国最具国际化能力的产业领域，并占中国出口商品创汇总额的５０％以上，占全球化学原料药贸易总额的１／４左右。我国企业在抗生素、解热镇痛药、中枢神经系统药、心血管药和抗肿瘤药等治疗类别的原料药上，不仅满足了国内需要，还实现了大量出口。他汀类原料药便是其中较为突出的品种。 　　他汀类特色不再 　　由于他汀类降血脂药在全球范围临床表现出的显著疗效，制药商的研发热情被点燃至高涨。迄今为止，全球开发和在研的他汀类药物已有１２个品种，在国内医院临床使用的已有８种。其中，辛伐他汀处于绝对领先地位，占６９．２％的市场份额；普伐他汀的医院购药金额增长速度最快；阿托伐他汀作为全球最畅销药物之一，在世界调血脂药品市场上的占有率为５５％，２００４年时在国内调血脂市场占有率就已达到了１７％。 　　他汀类药物占据了我国调血脂市场最大的份额，这一广阔的市场空间引来了国内众多制药企业的“折腰”，目前已有６０多家企业在瓜分这一市场，而且各品牌的地位保持着相对稳定的态势。 　　在原料药方面，近几年来，我国出口的他汀类原料药主要有洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀和美伐他汀４种。特别是２００３年辛伐他汀在欧洲部分国家的专利到期，制药厂商对辛伐他汀原料药的需求大增，因此拉动了我国辛伐他汀原料药的出口量强势增长。我国原料药企业抓住了这个有利时机，大举进驻他汀类原料药出口市场，同时也拉开了他汀原料药国际竞争大战的帷幕。 　　资料显示，２００１年，洛伐他汀、辛伐他汀、美伐他汀、普伐他汀原料药的生产总量只有１８．０８７吨，而到了２００４年，这个数字却猛增至２８８．５吨，其中洛伐他汀的产量为１１９．５９吨，占４１．４５％；辛伐他汀的产量为３７．６０６５吨，占１３．０４％；普伐他汀的产量为８．４９８５吨，占２．９４％；美伐他汀的产量为１２２．８２２６吨，占４２．５７％。仅仅在３年间，生产总量就增长了１０多倍，速度相当惊人。 　　然而，市场的膨胀也同时使他汀类特色原料药逐渐失去自身的特色，相应的也失去了原有的高利润，产品价格走下坡路。２００４年，我国他汀类产品出口总额为９４８３万美元，较２００３年下降了２４％；四大他汀类原料药品种出口总量的增长也出现了停滞。在２００４年之前，一直位居他汀类原料药出口数量首位的洛伐他汀，出口价格已经由２００４年１２月的２３０美元／公斤均价一路跌至２００５年７月的１５７美元／公斤均价，目前洛伐他汀国内售价只有１２００元／公斤；辛伐他汀的价格同样也迅速滑落，国内销售价格则由原来的６０００元／公斤下降到了４５００元／公斤。 　　追逐辛伐他汀 　　目前，我国有６０多种质优价廉的化学原料药及医药中间体在国际上具有较强的竞争力，辛伐他汀就是其中的一种。 　　辛伐他汀药物为ＨＭＧ－ＣｏＡ还原酶抑制剂，其侧链结构有与羟甲基戊二酰辅酶ＡＨ ＭＣ－ＣｏＡ相似的部分，能竞争性地抑制胆固醇合成，因而有清除高血脂的作用。该品最早由美国默克公司开发上市，制剂的商品名为“舒降之”，其欧洲专利已于２００３年到期失效，在美国的专利保护将于２００６年６月结束。 　　辛伐他汀的非专利药厂家和原料药厂家从２００３年的欧洲市场上尝到了甜头后，今年更是对全球最大的市场——美国虎视眈眈。在２００５年美国最畅销的药品排行榜上，辛伐他汀的销售虽然比２００４年下降了５％，但仍然以４４亿美元的业绩跟随在辉瑞立普妥的后面坐上了第二把交椅。有统计数据表明，美国的仿制药市场占据了全球的５４％。为此，业内人士推断，辛伐他汀的非专利药在美国市场潜力应比欧洲市场更大。而默克公司也已经预料到了２００６年辛伐他汀的市场危机，舒降之的销售额预计将只有２５亿美元左右，市场份额将丧失近半。 　　目前，辛伐他汀约占欧洲他汀类市场的４０％，原料药生产企业包括以色列泰华公司、中国海正药业、印度Ｂｉｏｃｏｎ、印度Ｓｙｎｔｈｏｎ和波兰Ｈｏｖｉｏｎｅ等。２００３年，印度Ｂｉｏｃｏｎ公司和国内的海正药业都凭借辛伐他汀原料药获得了可观的业绩。 　　辛伐他汀主要在两个工艺版下生产，由于受到专利保护的影响，ＵＳＰ版工艺下的生产品受到一定制约，其价格与欧洲版工艺价格相差近一倍，产品主要销往西班牙、美国和加拿大，国内出口企业主要是浙江海正药业和重庆大新药业。 　　２００６年后，美国专利保护的失效，又将引起辛伐他汀市场的重大调整。 　　国内市场需求续增 　　据估计，我国目前有高脂血症患者不少于７５００万人，而且这个数字正随着老龄化社会的发展而呈快速增长。因此，降脂药市场的逐年扩大是大势所趋，其市场潜力巨大。２００５年国内降脂药市场仍然由他汀类药占据主导地位，以辛伐他汀、普伐他汀钠、洛伐他汀为代表，共占６９％的市场份额。 　　辛伐他汀是近几年国产化调血脂药中不断提速的品种，在医院中的使用率稳步增长，２００４年非原研制公司的产品比例已占３６％，同比增长了１０个百分点。在我国医院市场上，除了杭州默沙东的舒降之外，国内后起之秀京必舒新、辛可、西之达、幸露、泽之浩等３０家非原研制公司的产品也争得了一席之位。 　　在我国，辛伐他汀在北京、上海、广州地区都有较好的市场，而且要胜于阿托伐他汀一筹，一直排序于他汀类药市场首位，在２００３年全国１６城市样本医院畅销药２００强中排序５３位，用药金额为６４０７万元，同比增长７％，占据了调血脂药市场的３５．９５％。进入２００４年上半年，该药在调血脂药市场中的占有率上升到３６．４１％。２００４年全年在心血管用药进入快速上升期后，调血脂药的增长幅度普遍较快，辛伐他汀的增长率已达３１．２５％，全国市场估计在７亿～８亿元左右。２００５年，在样本医院中，辛伐他汀排在降血脂药按使用金额的第１位；排在心血管用药销售金额领先的第１１位。附图２００５年１～９月我国典型城市样本医院调血脂药比重 　　照目前的情况看，国内市场对辛伐他汀药品的需求依然坚挺，因此成为辛伐他汀原料药依然旺盛的市场需求的理由。