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美国药监局可能批准艾滋病自测产品上市
来源:-    浏览:538   更新时间:2012年05月17日
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国际在线专稿:据BBC5月16日报道,美国血液制品顾问委员会(Blood

Products Advisory Committee)专家小组日前通过投票决议,一致认定美

国某医药公司生产的艾滋病病毒快速检验测试产品属安全有效,建议美国

食品和药物监督管理局(FDA)通过该产品,后者将于今年晚些时候决定是

否批准这一产品的生产。尽管执行专家小组的推荐不具行政效力,美国食

品和药物监督管理局通常都采取其建议。
 
  据生产厂家介绍,这种检测产品允许个人在家中自行测验是否感染艾

滋病病毒,一次耗时20分钟,其检测阳性结果的准确率达93%,阴性结果的

准确率则高达99.8%。
 
  血液制品顾问委员会以17:0的赞成与反对比例通过这项产品,称其有

助于帮助感染艾滋病病毒的人们及早接受治疗和相关社会援助。同时,专

家小组敦促生产这种产品的公司在其产品包装上严正声明其检测阴性结果

存在的错误率。
 
  美国有将近120万人感染艾滋病毒,每年新增5万新受感染人群

 

 
 

来源:医药网-虎网医药-药械-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
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