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2012年4月FDA批准新药概况
来源:-    浏览:624   更新时间:2012年05月16日
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FDA批出新分子实体药品2个,分别为用于诊断阿尔茨海默病的分子显影剂AMYVID和用于治疗勃起性功能障碍的STENDRA。
 
  表:2012年4月FDA批准新药
商品名 通用名(中文) 公司 规格 剂型 批准类型 批准日期
AMYVID FLORBETAPIR F18 AVID RADIOPHARMACEUTICALS 370MBQ 注射剂 新分子实体(NME) 04/06/2012
STENDRA AVANAFIL(阿伐那非) VIVUS 50mg 100mg and 200mg 片剂 新分子实体(NME) 04/27/2012

 
 
  AMYVID,是一种分子显影剂,患者注射后进行PET扫描,用于检测患者脑内的β-淀粉样蛋白斑块。β-淀粉样蛋白是阿尔茨海默病发生的主要病理产物。AVID RADIOPHARMACEUTICALS是礼来旗下公司,2010年礼来公司以3亿美元收购。AMYVID是首个进入美国多中心、试验性新药临床研究的β-淀粉样蛋白显影化合物。
 
  STENDRA,通用名:AVANAFIL(阿伐那非),VIVUS公司生产,有3种规格。STENDRA用于治疗勃起性功能障碍。STENDRA是磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,可帮助增加阴茎血流。如同其他PDE5抑制剂,因为可能导致血压突然下降,STENDRA不能与硝酸盐类治疗胸痛(心绞痛)药物同服


FDA批出新分子实体药品2个,分别为用于诊断阿尔茨海默病的分子显影剂AMYVID和用于治疗勃起性功能障碍的STENDRA。
 
  表:2012年4月FDA批准新药
商品名 通用名(中文) 公司 规格 剂型 批准类型 批准日期
AMYVID FLORBETAPIR F18 AVID RADIOPHARMACEUTICALS 370MBQ 注射剂 新分子实体(NME) 04/06/2012
STENDRA AVANAFIL(阿伐那非) VIVUS 50mg 100mg and 200mg 片剂 新分子实体(NME) 04/27/2012

 
 
  AMYVID,是一种分子显影剂,患者注射后进行PET扫描,用于检测患者脑内的β-淀粉样蛋白斑块。β-淀粉样蛋白是阿尔茨海默病发生的主要病理产物。AVID RADIOPHARMACEUTICALS是礼来旗下公司,2010年礼来公司以3亿美元收购。AMYVID是首个进入美国多中心、试验性新药临床研究的β-淀粉样蛋白显影化合物。
 
  STENDRA,通用名:AVANAFIL(阿伐那非),VIVUS公司生产,有3种规格。STENDRA用于治疗勃起性功能障碍。STENDRA是磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,可帮助增加阴茎血流。如同其他PDE5抑制剂,因为可能导致血压突然下降,STENDRA不能与硝酸盐类治疗胸痛(心绞痛)药物同服

  

 

 

来源:医药网-虎网医药-药械-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
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