国家食药监局昨日下发通知，要求所有胶囊剂药品企业必须对药品实行批

批检，凡是6月1日仍然没有完成批批检的药品批次，一律暂停销售使用。

并且明确规定，对5月1日后上市的胶囊剂药品监督抽验比例应不低于20%。
 
　　通知要求，凡是不能按期完成批批检的企业暂停胶囊剂药品的生产，

集中力量保证批批检任务的完成。凡是6月1日仍然没有完成批批检的药品

批次，一律暂停销售使用。凡是企业自检发现不合格药品必须主动召回，

对主动召回的可以免于行政处罚；对召回不力的，以及监督抽验中仍发现

不合格药品的从严从重处罚。
 
　　对于质量保障和检验能力较强，药用胶囊采购渠道固定、明确，且购

进后已进行批批检的胶囊剂药品生产企业，经企业认真排查，提供有效检

验数据，并做出产品合格的承诺，经省级药品监督管理部门现场检查和检

验数据审核后，企业可以不重复自检。这些企业的名单必须在省级药品监

督管理部门网站进行公示，接受社会监督。
 
　　此外，还将提高监督抽验的覆盖面。对4月30日前上市的产品，在企业

自检合格后进行监督抽验，监督抽验比例应不低于企业生产批次的3%；对5

月1日后上市的药用明胶和药用胶囊原则要求做到批批抽检，胶囊剂药品监

督抽验比例应不低于20%。