针对糖尿病患者长期服用吡格列酮有膀胱癌风险增加的趋势,5月4日,国家食品药品监督管理局决定对吡格列酮说明书进行修订。
国家药监局要求说明书在“禁忌”项下增加现有、或既往有膀胱癌病史的患者、或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品的内容;在“
不良反应”项下增加膀胱癌与糖尿病患者长期服用吡格列酮有风险增加的趋势等内容;在“注意事项”项下增加治疗开始之前,应向患者或其家属充分解释膀胱癌风险等内容。糖尿病患者当发生任何血尿、尿急、排尿疼痛症状时,必须立即咨询医生。服用吡格列酮过程中应定期检查,如尿液检查。