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吉林敖东的胶囊药品情况

来源：- 浏览：859 更新时间：2012年05月04日

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　　中央电视台《每周质量报告》曝光“胶囊里的秘密”事件后，吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）高度重视，立即责成所属子公司对胶囊的购进和使用情况进行严格自查，现将有关情况公告如下：
一、不存在含有“问题胶囊”药品，亦不涉及“问题胶囊”事件
    首先，各子公司使用各自配备的原子吸收光谱仪进行了抽样检验；其次，根据各子公司配备的检验仪器的不同（分别产自德国、日本等）又进行了互检；第三，各子公司又各自委托了东北师范大学分析测试中心、延边大学分析测试中心、大连市食品药品检验所进行抽样检验；在此期间各子公司所在市、州、省药监局数十次抽样检验，检验结果证明本公司采购、生产、使用、库存明胶空心胶囊及已售、在产、库存胶囊剂药品均符合《中国药典》（2010年版二部）的质量标准要求。公司不存在使用含有“问题胶囊”的药品，亦不涉及央视曝光的“问题胶囊”事件。
二、生产及销售胶囊剂药品的情况
    本公司对自2010年10月1日至今所生产的胶囊剂产品进行抽样检验，所购入的原辅材料均由资质齐全、管理正规的经现场考察、质量审计的合格供应商提供，对所购入的胶囊、药用明胶均来源于已取得国家药监局《药品生产许可证》、《药用明胶注册证》等资质的规范企业生产的合格产品。本公司的供应商中没有国家药监局公布的问题厂家，不存在使用低价采购原辅料的情况。本公司严格按照GMP规范的要求组织生产，有效地保证了产品质量安全。
三、公司原材料采购相关制度完备，不存在漏洞
    2011年，控股子公司延边药业在全国中药企业首家、吉林省首家整体通过2010版GMP现场认证检查，延吉药业的冻干粉针剂及小容量注射剂通过了2010版GMP现场认证检查。本公司子公司能够严格执行《中国药典》规定的标准和GMP的相关要求采购原辅材料，并定期对供应商进行质量审计。本公司通过设置质量授权人、质量保证部及质量控制部三级质量控制系统，层层把关、逐级控制，形成一个完整的质量保证体系，从物料的采购、药品生产、产品销售及售后服务的全过程进行质量控制，确保不合格的原辅料不投入生产，不合格的中间产品不流入下道工序，不合格的成品不出厂。本公司设立了完善的质量管理体系，制定了完备的各项管理制度，不存在体制及制度建设方面的漏洞。
今后，本公司将秉持“以人为本、诚信经营”的发展理念，牢固树立“质量是企业的生命”的思想观念，把产品质量至上的信念融入到思想中，落实到日常工作上，一如既往地按照国家相关规定和GMP的相关要求生产优质药品，将企业做大、做精、做强，为社会做出更大的贡献。

来源:医药网-虎网医药-药械-资讯网 ( 责任编辑:sundy )

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