“《刑法修正案（八）》颁布之前，假药涉刑案件必须要满足‘足以严重危害人体健康’的条件。由于‘足以严重危害人体健康’难以认定，假药入刑一直是困扰药监、公安及检察机关的难题。”
在北京市
药品监督管理局海淀分局5月3日向中国青年报记者提供的相关材料中，开篇就提到了去年颁布的《刑法修正案（八）》对有关部门打击制售假药犯罪行为产生的影响。
“《刑法修正案（八）》的相关规定，将生产、销售假药罪由‘危险犯’变成了‘行为犯’。”北京市西城区人民检察院（以下简称“西城区检察院”）检察官康晨说。
《刑法修正案（八）》第二十三条规定：将刑法第一百四十一条第一款修改为：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体
健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。”而此前《刑法》的相关规定则是：“生产、销售
假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；……”
这一改变，对公安机关和检察机关侦办制售假药案件来说，降低了相关行为的入罪“门槛”；对法院来说，在量用罚金刑时，也无须受“销售金额百分之五十以上二倍以下”这一条款的限制。
“制售假药的犯罪行为之所以猖獗，是由于其犯罪成本低，收益高。制售假药者即使受到行政处罚，也可以更换门面、品种继续做。但如果运用刑罚手段使嫌疑人承担较重的刑事责任，必然会在一定程度上遏制制售假药者的违法犯罪行为。”康晨分析说。
记者注意到，在西城区检察院去年5月之前侦办的4起销售假药案件中，案件承办人都向法院提交了由北京市药品检验所出具的检验报告，证明涉案假药“足以严重危害人体健康”。
而在该院2011年11月办理的一件销售假药案件中，案件承办人并没有向法院提交证明涉案假药“足以严重危害人体健康”的相关证据。
2011年2月25日，全国人大常委会法工委副主任郎胜在介绍《刑法修正案（八）》的主要内容时曾表示，《刑法修正案（八）》进一步加强了刑法对民生的保护，加重了对一些严重侵害人民群众生命安全的一些犯罪行为的处罚，例如生产有毒有害食品、制售假药等。
然而，2011年11月，《南方周末》的一则报道援引一名参与打击制售假药犯罪的警员的话称，被判3年以下有期徒刑的制售假药者，一般都会通过各种方式获得缓刑。往往打击行动还没结束，早期抓获的制售假药者已缓刑获释，甚至重操旧业。
“量刑过低，使得制售假药‘有贩毒的利润而无贩毒的风险’。”该报道写道。