为加强对全区保健食品化妆品产品质量安全监管，根据国家局《关于贯彻落实国务院食品安全委员会办公室<关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知>的通知》》（国食药监办〔2011〕492号）、《关于化妆品原料监督管理有关事宜的通知》》（国食药监许〔2011〕241

　　一、工作内容

　　（一）切实落实索证索票管理制度。加强生产企业原辅料采购管理，切实落实索证索票管理制度，确保票货相符，做到原料来源合法可靠，强化原料的可溯源性。按国家局《保健食品生产企业原辅料供应商审核指南》（食药监办保化〔2011〕187号）和《化妆品生产企业原料供应商审核指南》（食药监办保化〔2011〕186号）要求，督促生产企业建立健全原辅料供应商管理制度和管理档案，严把原辅料供应商审核关，做好审查记录，明确原辅料质量要求和质量安全责任。

　　（二）切实落实进货查验和台帐管理制度。督促生产企业严格执行和落实好进货查验管理制度，做到每批原辅料进货均有查验，做好相关进货查验记录，明确质量安全责任人。严格按照《保健食品良好生产规范》、《化妆品生产企业卫生规范》的要求切实落实各项质量管理制度，严把生产用原料质量关。督促生产企业做好相关原辅料、成品等进出入台帐记录，严格执行和落实台帐管理制度。

　　（三）规范生产企业生产行为。督促生产企业严格按照批准（备案）的配方、工艺等产品技术要求组织生产，做好批生产记录和工艺查证工作，原辅料的使用与控制指标等应当与产品注册批准（标准备案）的内容一致，不得添加未经批准的原辅料、药物和食品添加剂等其他成分，化妆品生产不得使用禁用物质和超量使用限用物质。

　　二、工作要求

　　（一）提高认识，加强领导。各市局要充分认识保健食品化妆品原料监督管理工作的重要性，把保健食品化妆品生产企业原辅料监督管理作为重要的工作来抓，切实加强对该项工作的组织领导，保证监管力量，落实监管责任。区局将根据工作安排对各市局进行监督检查，并对辖区内的保健食品化妆品生产企业进行抽查，确保此项工作落到实处。

　　（二）加大对重点企业、重点品种、重点环节的监督检查。各市局要加大对企业原辅料采购、委托生产等重点环节、重点品种、重点领域的监督检查，采取突击检查、暗访暗查等方式，加大监督检查工作力度。加强对辖区内生产企业原辅料采购制度、进货查验制度、索票索证制度等原料管理制度及其实施情况和原料供应商资质，采购合同及采购档案等方面进行监督检查，规范企业的生产行为。

　　（三）严厉打击违法违规生产行为。各市局要充分发挥日常监管、稽查和检验等监管环节在保健食品化妆品监管工作中的作用，健全协调配合机制，加强内部合作，把日常监管与稽查处罚、监督抽验等制度有机结合起来，形成全面治理和严厉打击的高压态势和合力。对第一次检查发现问题的企业，及时下达整改通知书，限期整改。复查后对仍未按规定建立健全索证索票、进货查验等制度导致无法追溯产品源头的，一律依法严肃查处。

　　（四）做好信息报送工作。各市局对辖区内的保健食品化妆品生产企业的监督检查每月应不少于一次，覆盖率应达到100%。从第二季度开始，每季度最后一个月25日前报送《保健食品生产企业原辅料监管季度报表》（附件1）和《化妆品生产企业原辅料监管季度报表》（附件2），重要紧急信息随时报送。全年保健食品化妆品原辅料监督管理工作总结于12月15日前报送，所有报送材料以纸质版加盖单位公章和电子邮件的方式一并报自治区局保健食品化妆品监管处。

　　联 系 人：程敏平 黄文新

　　联系电话：0771-5846755

　　传 真：0771-5885595

　　邮 箱：baoh@gxfda.gov.cn

　　通信地址：南宁市青秀区园湖南路1号，邮编：530022。

　　附件(点击下载)：1、保健食品生产企业原辅料日常监管季度报表

　　2、化妆品生产企业原辅料日常监管季度报表

　　二〇一二年三月二十日