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揭秘东莞胶囊流通环节
来源:-    浏览:463   更新时间:2012年04月23日
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随着本月15日央视《每周质量报告》节目的播出,问题胶囊进入人们的视野,舆论监督的发酵让问题胶囊产业链渐渐浮出水面。

  在央视曝光的13种“毒胶囊”,有两种“问题”胶囊流入了东莞。日前,本报从东莞市卫生局了解到,东莞市有两个镇街医院通过省药品招标采购平台购进2种共300盒“问题”胶囊。不过,市食品药品监督管理局经过核查发现,这300盒“问题”胶囊并非被曝光的同批次“胶囊”。

  虽然不属同批次,但目前300盒胶囊已经被医院封存并暂停使用。

  问题胶囊可能会通过什么渠道流入东莞?东莞是否有能力杜绝?一些业内人士认为,在药品进入市场的层层监管中存在一些漏洞,难以完全杜绝问题胶囊的流入。

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  篇章

  销售链条

  源头

  个别药企对空心胶囊现场进行按批检验

  记者了解到,东莞市药用辅料生产企业中,并没有生产空心胶囊的企业,而生产胶囊剂型的药企有5家。问题胶囊曝光后,市食药监局迅速组织安监科部署这5家药企进行了专项检查,重点核实仓库库存是否有涉及媒体曝光的浙江新昌县卓康胶囊有限公司、新昌县华星胶丸厂生产的明胶空心胶囊;企业对明胶空心胶囊未能全检的,是否按规定委托有资质的检验室检验并办理备案等。

  结果并未发现市内药品生产企业使用涉事胶囊生产企业所生产的问题胶囊。5家企业在采购胶囊时,均是按相关要求,对明胶空心胶囊的供应商进行审计,收集有效期内的证照、注册批件等资料,并签订质量协议。

  记者了解到,个别企业采取了更为严格的措施,会对供应商开展现场质量审计,对使用的明胶空心胶囊能执行2010版药典按批检验,符合标准的才放行使用。

  销售终端A

  购药先专家票决,再通过省平台采购

  公立医院

  在药品流通过程中,问题胶囊可能会经过什么渠道进入东莞呢?记者了解到,东莞公立医院药品采购都是通过广东省统一的药品招标平台采购的。在央视曝光13种问题胶囊后,广东省药品采购中心表示,曝光的13个铬超标的产品中有6个品种8个规格的产品入围了广东省药品招标采购平台。前年起,这些药品流向了县级医院、乡镇卫生院以及社区卫生服务中心,还有部分大医院。而东莞两家镇街公立医院就上了榜。

  “在省阳光采购平台上,一个品规的药品通常会有4个配送公司,10个厂家可以选择。”东莞一家公立医院的药剂科负责人说,医院会根据购药需求,在院内开会进行专家票决,这是所有公立医院都有的环节,主要是为了选定这个药由哪个配送公司来配送哪个厂家的药。然后,医院会通过省采购平台向配送公司发送相关购买信息。

  销售终端B

  自主购药,无须到监管部门备案

  药 店

  药店是市民买药最常去的地方,不过,药店采购药品的渠道却是各不相同。

  问题胶囊被曝光后,记者也走访了东莞多家药店,在大川药业连锁南城中信分店走访时,找到了一款由四川蜀中制药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊,经仔细对比发现产品批号不一致。药品价格3·15网站显示,央视曝光问题胶囊前,东莞石竹新药店、东莞朝阳医药公司、东莞汇仁堂药业、东莞一君药业公司等几家药业公司,都曾在该网站发布消息称可提供8种问题药品的批发及零售。但具体批次是否与曝光相同,现已难以确定。不过,这些药品目前均已下架。

  那药店的药品采购是否需要备案程序,以便核查监管?“药品经营使用单位并不是通过统一的采购平台采购药品,他们各自从供应商处采购药品,只需要按照要求获得药品生产企业合法资质、做好药品购进记录、批次等信息。”市食品药品监管局相关人员坦言,药店所购药品并不需要在药监部门备案,不过,该局会不定期对药店经营药品质量进行抽检,同时,会检查药店采购药品时需要备案的资料。“问题胶囊曝光后,药监部门已向全市药店下发了暂停销售使用通知。全市共有6000多家药店,排查完毕还需一段时间,但目前也没发现问题胶囊在东莞市场上有售。”

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  篇章

  问题剖析

  一般检测环节

  药品出厂前,药企自检;出厂后,药监部门会进行一次强制抽查;此后,药监部门会不定期地针对不同药品进行抽查

  药企自检成本高 药物抽检易被钻空子

  据了解,对药用胶囊的生产标准,我国曾于2010年3月进行过重新修订,当年10月正式执行。当时出版的国家2010版药典对“明胶空心胶囊”作了进一步要求,相比2000年版的标准增加的一个检查项目正是包括铬在内的重金属检查。药典中明确规定,每千克胶囊的含铬量不能超过2mg。

  不过,一些药企业内人士也透露,企业自检重金属的检测成本高会导致原料把关难严格。而记者了解到,在监管部门,面对庞大的药品市场以及有限的财政投入,只能采取抽检形式,这也让不法企业钻了空子。

  销售终端无资质检验

  记者了解到,通过省药品采购平台购买药品后,市医院没有能力也没有资质去对其二次检验。市药监部门平时也会委托东莞市药检所进行抽检,但是依照现行的《药典》,绝大多数情况下,检验部门只会检验药品的核心成分,而不会检测胶囊,胶囊是否有问题,只能由药厂进行把关。目前,东莞医院只能做的是严格对准入药品的包装、准入文号进行验证。有医院的医生也认为,进入到省药品采购平台的药品,省一级应该主动再次检测,或者会降低问题药品购进的风险。

  出现问题之后,这些开出去的药品是否能够及时收回?记者了解到,目前东莞大多数医院已经使用电子处方信息系统,药品流向何人,可以依据处方进行追回,即使使用普通处方,医院的系统也会有记录处方号,只要找到原始处方即可。不过,医院比较担心,“如果病人不留真实姓名和地址,对追溯问题药品去向就有了很大挑战了。

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  市场影响

  胶囊药品销量受影响 市民指定要片剂

  “我真没想到胶囊也会出问题,以后生病了我真不知道还要不要吃胶囊药。”在南城一家投资公司工作的李小姐表示了自己的焦虑。而记者采访几位市民发现,很多人都有面临着左右为难的心态。

  而且东莞已经有一些患者在看病时会明确提出不吃胶囊药。“开药的时候,患者就会提出意见,希望把胶囊药换成别的药。”市人民医院第一门诊内科的董医生说,患者出现这种担心是很正常的,通常情况下,如果同类药品有片剂,就会为患者更换一下,不过,拒吃的只是个别患者,一些人主要是会提出自己的担心。
不仅医院开药会碰到这些问题,药店也会受到影响。“问题胶囊事情出来后,一些患者来买药的时候就会担心,有些人会刻意避开胶囊剂。”东莞国药银丰仁济堂的工作人员说,近期药店胶囊剂药品的销售多多少少会受到一些影响。而东莞大参林连锁药店花园店的工作人员也说,虽然未统计,但是从患者购药心态来看,胶囊剂销量是会有一些影响。

  东华医院药剂科吴主任提醒市民,如果买到了这些被曝光的问题胶囊一定要停止使用,尽量通过购买渠道源退货,不要因为贪小便宜继续服用,导致身体的损伤。(记者 肖佩佩)
来源:医药网-虎网医药-药械-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
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