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我国OTC产业增长滞后于医药行业水平
来源:-   2012-04-13 经济参考报   浏览:539   更新时间:2012年04月13日
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  生意社4月13日讯       记者近日从在昆明举行的中美O T C (非处方药)创新发展论坛了解到,2011年我国非处方药市场规模近1400亿元。与会专家指出,由于我国民众自我药疗意识尚未普及,国家对非处方药管理尚不完善,非处方药与整个医药产业发展相比仍然滞后。   专家分析,2020年中国可能成为世界上最大的非处方药品市场。建议国家在制定医药行业发展规划和医改政策时,更加重视和支持积极负责任的自我药疗,并简化O T C注册与转换流程,积极扶持创建O T C品牌。   非处方药产业发展迅速市场规模居世界前列   非处方药是指经国家药监部门审定批准后,不需要医师或其他医疗专业人员开具处方即可购买的药品。这类药品大多用于多发病、常见病,如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等疾病的自行诊治。   这些小伤小病通过自我药疗,完全可以得到有效缓解和治疗。中国非处方药物协会会长白慧良认为,我国医疗资源分配不均,发展非处方药产业,倡导负责任的自我药疗,在一定程度上将有利于缓解看病难、看病贵的局面。   白慧良介绍,随着生活水平不断提高,民众越来越重视健康,对非处方药物及健康产品的需求也不断增加,我国非处方药行业随之快速发展。自2000 年以来,我国非处方药物市场规模快速增加,2011年市场规模接近1400亿元,占我国医药销售额的15%至20%,非处方药市场容量跃居世界前列。   中国非处方药物协会统计数据显示,我国现有非处方药近5000个品种,非处方药生产企业3000余家,非处方药物品种已具有较广的可获得性和普及性。预计到2014年,我国非处方药市场规模将超过1900亿元,到2020年我国有可能成为世界上最大的非处方药品市场。   目前我国医疗资源分配不均,医疗资源过度集中在大城市及大医院,社区医疗资源不足,自我药疗可作为临床治疗的有效补充。世界自我药疗产业联盟(W SM I)主席、滇虹药业集团股份有限公司董事长郭振宇认为,目前我国非处方药产业虽然增速较快,但其巨大的市场潜力并未充分释放。   管理不科学意识不普及产业增长低于行业水平   业内人士分析,一方面我国老百姓自我药疗意识尚未普及,另一方面非处方药的很多特点并没有在我国的医药管理中得以体现,从而导致非处方药产业的发展与整个医药产业相比仍然滞后。   长期以来,受是药三分毒等传统观念影响,我国老百姓对于药品总是敬而远之,自我药疗概念在社会上尚未得以普及。不管是小病还是慢性病,老百姓大多都会选择到医院治疗,而不是到药店买药进行自我药疗。去年我国非处方药市场规模近1400亿元,医院销售就占了大约40%的份额。   专业复杂的药品包装和说明,在一定程度上阻碍了消费者自我药疗意识的形成。为了避免一药多名,国家要求企业用专业化学名来标注说明,消费者往往看不懂,难以对症下药。郭振宇告诉记者,我国公布的《药品说明书和标签管理规定》,对药品通用名、商品名、商标在包装设计上的运用做了详细而严格的规定,这对消费者认知非处方药却造成一定困扰。   而在发达国家,非处方药的外包装往往会突出商标和患者容易理解的病症描述。葛兰素史克全球消费保健品研发部副总裁StanLech介绍,美国的非处方药品会在醒目位置直接标注感冒药或者治疗腹泻等内容,帮助消费者轻松找到适合自己症状的药品。   另一方面,国家对非处方药的定位导向,在某种程度上也影响了非处方药产业的整体发展虽然我国实行了药品分类管理,但O T C注册、转换、标签、说明书管理及价格等管理办法没有完全体现O T C的特点,与处方药一样严格受限。郭振宇说。   以新药审批为例,非处方药并没有单独的准入门槛,和处方药一样,上市后要经过严格的临床试验、复杂的注册流程及长时间的审批程序,某种程度上也影响了企业生产非处方药的积极性。   StanLech介绍,美国专门设立了按成分分类的O T C专论系统,新产品的主要成分已列入专论系统的,可以直接上市为O T C,无需先注册;未被专论收载的O T C产品可通过简略申请流程注册为O T C,不需要临床试验;对于由已经熟知的活性成分组成的药物,通常不要求临床和毒性试验。   简化审批扶持品牌释放产业增长潜力   在中美O T C创新发展论坛上,不少专家表示,O T C正在成为医药行业中一个独特的领域,全球自我药疗市场发展迅速,已由轻微疾病及减轻症状向慢性病控制及预防扩展。O T C行业作为中国医药行业的重要组成部分,拥有巨大增长潜力和发展空间。   业内专家建议,中国应在管理上突显非处方药的自身特点,简化O T C注册与转换流程,鼓励O T C产品创新,积极扶植和支持创建O T C品牌。同时,在制定医药宏观发展规划和医改政策时,要更加重视和支持积极负责任的自我药疗。   白慧良指出,由于非处方药大多由消费者自行选择购买,包装应清晰标注患者容易理解的病症描述。说明书在包含国家规定的统一模板内容的同时,也应该顾及到消费者的理解能力,由此帮助公众普及合理使用O T C的知识和形成自我药疗的意识。   此外,由于O T C产品同时具有普通消费品和药品的双重属性,广告宣传和对消费者进行用药与自我药疗的普及教育对打造O T C品牌有着重要的意义。郭振宇认为,国家应该允许非处方药放大品牌,让消费者根据品牌来识别所需求的药品。   特别是对以仿制药为主的中国制药企业,品牌受到保护后,企业才有动力提高药品的制造水平,保障药品的质量,宣传健康知识以及用药常识。郭振宇指出,向消费者提供药品信息和服务,不仅是一种药品促销的手段,更重要的是帮助消费者如何正确认识和使用药品。为此,药品生产企业也应将消费者的利益和需求放在首位,重视与消费者进行有效的沟通与交流。
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