本报讯 （记者李颖）2月23日，记者在由百泰生物药业有限公司举办的“中古生物制药成果分析和展望会议”上获悉，一种由中古合作研发用于治疗非小细胞肺癌的新型疫苗，已经获得中国国家食品药品监督管理局的批准，即将在中国医学科学院进行临床试验。古巴分子免疫学中心主任，古巴著名生物技术专家阿古斯丁·拉赫博士表示，生物技术帮助人类增强了控制癌症恶化发展的可能性。

　　拉赫博士指出，新型抗癌药物、疫苗和不断开发中的单克隆抗体研究，将变被称为“绝症”的晚期癌症为一种慢性疾病，从而根本上改变对癌症治疗的观念。

　　“在获得诊断之后，肿瘤的发展一般随着疗法进展而消失、复发。” 拉赫博士介绍说，古巴和百泰共同研制的Cimavax疫苗叫做重组人表皮生长因子(EGF)偶联疫苗。是一种治疗性疫苗，能够针对为肿瘤扩张必需的人表皮生长因子受体(EGF)，阻止肿瘤组织的进一步增殖，将肿瘤维持在平稳水平，从而将癌症转化为一种慢性疾病，大大延长患者的存活时间。

　　这种治疗性疫苗在古巴已经进行了临床试验，并取得了当地药物注册，同时该疫苗在欧洲、亚洲的多个国家和地区也已经开展了注册临床试验，部分前期结果反响较好。该疫苗在古巴、秘鲁已经获得批准了晚期非小细胞肺癌适应症，并且在前列腺癌、膀胱癌等其他肿瘤中积极进行探索。目前正处于向中国进行产品转化的阶段。作为一期临床试验的合作方中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授证实，这种新型疫苗今年3月起就将在该医院首先进入I期临床试验。拉赫博士预计，经过两年左右的临床试验阶段，这种新型抗肺癌疫苗就将可以投入市场。

　　拉赫博士指出，以前癌症被认为是不治之症，短期内会造成死亡。现在癌症逐渐被认为是一种可以治疗的慢性病，就像是其他慢性病一样，使癌症患者可以高质量的生活存在许多年。大量的研究数据表明：人源化单克隆抗体和治疗性疫苗，具有抗肿瘤作用的同时，有效的减少毒副作用，可以使治疗战略发生改变。因此，需要新产品和有效的联合治疗。

　　作为中古生物合作最大的项目，百泰生物药业在生物制药抗癌领域取得了令人瞩目的效果，拉赫博士更是盛赞了百泰药业的第一个抗肿瘤新药“泰欣生”自上市以来的良好业绩。

　　在百泰生物药业十年的发展历程中，在肿瘤研究和治疗领域取得了令人瞩目的成果，创造了三个国内“第一”：创建了我国“第一个”具有世界领先水平的抗体人源化技术平台;设计建造了我国“第一条”全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线;研制和开发了我国“第一个”治疗恶性肿瘤的基因重组人源化单克隆抗泰欣生。

　　据统计，已有超过万名中国患者在接受泰欣生的治疗中受益。百泰生物药业有限公司董事长白先宏在接受科技日报社记者采访时透露，泰欣生先后获得中国国家食品药品监督管理局在肺癌、食道癌、肠癌、胃癌、肝癌以及神经胶质瘤等领域进行临床试验的批准。对这种产品持续增长的需求，使百泰公司决定扩大生产能力，如今正在对厂房进行投资扩建，建成后产量将是目前的三倍。此外，百泰生物药业公司还将引入其他单克隆抗体和治疗疫苗的生产，而由该公司自主研发的革新产品也正在中国-古巴联合实验室研发当中。