跨国药企"下注"仿制药市场
　　专利药到期高峰将至，国内企业应抓紧淘金
　　近日，世界最大制药商辉瑞公司（PFE）表示，2011财年第四季净盈利下降50%，主要受一次性开支拖累，加上畅销胆固醇药物立普妥（Lipitor）的专利到期导致美国业务营收下滑。
　　"辉瑞公司2011财年第四季净盈利大幅下降确实与其失去美国市场专利保护的立普妥关系密切。"中投顾问医药行业研究员许玲妮在接受《中国产经新闻》记者采访时说。
　　一直以来，辉瑞公司都是以新药研发为导向，目前已经拥有多项专利药品。其中，该公司的立普妥被称为全球"最赚钱的专利药"，年销售额一度超过百亿美元。"而在2011年11月份，辉瑞公司的立普妥在美国市场的专利保护到期，这必然会在一定程度上影响公司的盈利水平。"许玲妮说。
　　辉瑞的例子仅是开端，不少跨国医药巨头今后几年都将面临药品专利到期的挑战。据统计，未来5年内全球将有超过631个专利药到期。其中，最畅销20种处方药中有18种在列，全球销售额高达1420亿美元。
　　如此重压之下，外资药企怎样才能弥补其专利药到期后利润下滑所带来的不利影响呢？"因为创新药物的研发存在投入高、周期长、风险大等特点，成功率较低。外资药企弥补不利影响，不仅需要转变药品的研发方向，同时也要采取合资与购并等措施积极进入仿制药品领域，并有选择性地布局全球仿制药品市场，以抢占品牌专利药的专利到期后的市场布局优势。"许玲妮表示。
　　不可否认，失去专利保护，跨国药企将面临仿制药的巨大冲击。据全球权威医药健康咨询公司IMS预测，截至2015年，专利失效产生的仿制药市场将放量激增--"2015年仿制药将占全球药物市场的一半份额"。
　　事实上，作为全球最大的仿制药市场，跨国医药巨头在中国仿制药市场已是动作频频。不少外资药企纷纷与本土仿制药企业携手，借中国市场来扩张仿制药业务。比如，2011年以来，包括辉瑞公司与海正药业（600267）、先声药业与美国默克、复星医药与瑞士龙沙等成立合资公司，瞄准专利即将到期的仿制药品；2012年初，阿斯利康发布仿制药战略新投资，将在江苏泰州投资2.3亿美元打造其在全球最大的独立生产基地。
　　"现在部分跨国药企已经开始在中国加大投入，兴扩建生产、研发基地，并与中国药企成立合资公司，其业务发展重心转向仿制药市场转变的趋势明显，未来中国仿制药市场的竞争将会更加激烈。"许玲妮表示。
　　目前，中国仿制药市场的低水平重复现象十分严重，市场竞争较为激烈，如果以新药为主的外资药企重新调整战略规划将会大大影响中国医药市场。
　　但仿制药品的过程并不是"复制"之后"粘贴"如此简单。作为仿制药大国，面对全球专利药失效释放出的巨大市场容量，国内制药企业如何才能从这座金矿中淘到金子？
　　对此，许玲妮指出，国内制药企业要抓住全球专利药到期的发展机遇，不仅需要结合企业的比较优势，严格筛选仿制品种，以实现企业自身资源的优化配置；同时也要积极探索高端品牌药的仿制，抢占高端品牌药专利到期后的市场优势。此外，相关企业也要以市场为导向，积极进行国际到期专利药或国内特色处方药的创新仿制，以尽快取得技术方面的优势。
　　（.中.国.产.经.新.闻.报）
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　　跨国药企策马仿制药 欲跨"专利悬崖"
　　为应对全球医药行业"专利悬崖"的到来，跨国药企已着手将"市场保卫战"的战火从专利药移至仿制药市场。
　　为应对全球医药行业"专利悬崖"的到来，跨国药企已着手将"市场保卫战"的战火从专利药移至仿制药市场。其在华最新动作是，1月4日，阿斯利康药业中国医药城生产基地项目在江苏省泰州市破土动工。
　　据介绍，该项目注册资本5000万美元，总投资2.3亿美元，将在2013年年底前建成，会成为阿斯利康目前全球最大独立生产基地，并将把主要资源投入品牌仿制药的生产中。该基地主要生产的药品品类将涉及静脉注射产品和口服固体片剂。
　　据阿斯利康药政事务和品牌仿制药开发执行总监黄彬透露，目前阿斯利康品牌仿制药占总体新兴市场业务的10%-15%，未来五年，品牌仿制药计划将占据公司新兴巿场份额的25%左右。
　　德勤日前发布题为《新时代：中国医药市场机遇无限》的报告称，未来五年，全球药品市场将迎来专利失效高潮，将有约合770亿美元药品的专利保护即将到期。
　　"原研药专利保护到期高潮"（即专利失效高潮），又被称作所谓"专利悬崖"。
　　德勤中国生命科学与医疗行业全国领导人吴苹告诉早报记者，德勤已经观察到，一部分跨国药企开始重新审视非专利药在全球市场上的部署，并策划一系列的合资与购并，来改变现有非专利药的市场部署。根据公开信息，2011年，包括辉瑞、阿斯利康在内的跨国药企，分别与中国药企成立的合资公司，已有3起案例，目标就是生产销售品牌仿制药。
　　不过，德勤咨询战略与运营合伙人、生命科学与医疗行业专家李浛君在接受采访时表示，专利到期对于这些跨国药企在海外市场上的影响非常明显，但对其中国市场业务的影响还有待观察。
　　这一点，得到阿斯利康全球执行副总裁大卫·史密斯的"认同"。
　　据介绍，今年阿斯利康就将面临思瑞康等药品的专利到期问题，而2016年另一款主打药品可定也将面临专利到期问题。大卫·史密斯表示，此次专利到期对公司巿场份额的影响将主要表现在美洲巿场，对中国巿场影响有限。他同时预测，公司今年全年有望在中国市场保持两位数的增长速度。
　　(.东.方.早.报 .陈.立.颖 .陈.华)
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　　总产能超千吨 他汀仿制药发展迅猛
　　放眼当前的医药市场，主要用于降血脂的他汀仿制药领域俨然一片新"蓝海"。
　　在昨日举行的2011年第二届他汀和沙坦产业论坛上，与会专家一致表示，今年他汀和沙坦类原料药增长稳定，出口迅猛。值得关注的是，在原研药专利到期的影响下，我国的仿制药进程明显加速。
　　据美林控股集团高级研究员蔡德山向记者介绍，以阿托伐他汀为例，今年1-10月，国内医院阿托伐他汀用药仍呈现出持续性增长的态势，预计全年用药同比增长40%，表现出强势发展。
　　目前，国内具有工业化生产规模的他汀类原料药有6个品种，分别是，洛伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀、美伐他汀、普伐他汀和氟伐他汀。国内总产能已超过1000吨规模，成为外贸出口特色原料药的重要品质之一。
　　作为降血脂药物，他汀药物推进了心血管类药物的发展进程。来自世卫组织最新公布的数据显示，全球每年有1750万人死于心脑血管疾病，而我国每年大约有260万人死于该类疾病。心脑血管疾病已经成为导致人类死亡的主要因素。
　　据美国IMS数据显示，2011年全球调血脂市场达到364亿美元，同比增长3.12%，占心血管类药物1/3以上份额。而他汀已占全球药品市场4.6%，仅次于抗肿瘤药物，居于第二位品种。在调血脂处方药市场中，他汀类药物占据了90%以上份额。
　　随着辉瑞等国际巨头企业的相关产品专利逐渐到期，国内他汀类药物的仿制模式已经提速。
　　在研发报批中的阿托伐他汀及其复方制剂的企业就有近20家之多。如北京嘉林药业、济南康尔贝制药、河南天方药业江新东港等。
　　在德国仿制药排名前五的史达德公司的采购经理秦为民表示，加快仿制，对老百姓来说是好事。经过仿制，药品的品种更多，价格下降。对药企来说，仿制药上市更快，市场成熟，有利于企业获得更大发展机会。"企业有了盈利之后，反过来也会加大研发的投入，形成良性循环。"
　　来自安琪酵母的研发中心的相关人士也向本报记者表示，企业已经瞄准了他汀类药物的市场，已经同其他企业一起开展了联合开发仿制相关药物。
　　同时，蔡德山提醒企业，目前国家对他汀类仿制药的审批已经趋严，要求向原研药看齐，值得密切关注。
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　　国际标准助国内仿制药企业国际突围
　　12月1日，发改委摘掉了2005年印发的《药品差比价规则（试行）》"试行"的帽子，印发了正式版。从政府层面明确政府定价、政府指导价药品在剂型、规格和包装等方面的药品差比价（药品因剂型、规格或包装等不同而形成的价格之间的差额或比值）。
　　从《药品差比价规则》（下称《规则》）的内容看，其印发或可抑制目前部分药企通过改换剂型包装变相涨价的现象。乃至有业内人士称，此次也许会搅动占国内药品市场一半以上份额的仿制药市场。
　　应对新需求
　　按照《规则》要求，同种药品不同剂型和规格的产品，应当以代表品价格为基础，按照规定的药品差比价关系制定价格。
　　而确定药品差比价关系考虑的主要因素为社会平均成本、临床应用效果、治疗费用、生产技术水平、使用方便程度和产业发展方向等。《规则》同时明确规定了临床常用剂型间以及不同含量、装量、包装数量之间的比价关系。
　　换言之，此前药企通过变换剂型、规格包装，规避政府定价、政府指导价药品最高零售价下调的措施被"封杀"了。这无疑将使仿制药企业失去"剂型变化"和"异型包装"两柄利润"大剑"。
　　对此，北京科信必成医药科技发展有限公司总经理王锦刚认为，在国家对药品价格管控趋严的现在，"仿制药企业自行提高生产标准或是出路之一"。
　　目前，主管部门的态度给仿制药技术的提高创造了契机。不管是SFDA推行新的注册技术标准和CTD文件，还是新版GMP规范的推广，都把药品申报标准推到了新高度。
　　另一方面，国内的环境需要仿制药提高其药品标准。其中更重要也是最根本的一点莫过于消费者需求。近年来，制剂产品的质量问题引起了一定的社会担忧，过去"不求质量只求数量"的做法遭到消费者诟病。
　　有业内人士呼吁，国家必须出台一系列政策，对仿制药企业的转型提供价格和招标方面的帮助。如为鼓励制剂出口，对有符合欧美日GMP制剂产品要求且在国内上市的药品，给予按原研药定价的待遇；又或参考部分省市的做法，在招标时给符合国际标准的企业适度加分。
　　据了解，国内也有不少企业开始迈出国际化步伐。目前，国内已经通过欧美GMP认证的制剂企业有19家，正在进行欧美GMP改造的企业超过50家。研究专家指出："由于各地方把其视为战略性新兴产业予以重视，因此，预计3年内将实现超过100家的目标。"
　　国际化抢闸
　　可以说，中国仿制药市场是世界发展较快的市场之一，但与目前发展较快的印度仿制药行业相比，中国更多还只是化学中间体和原料药出口国。
　　有专家认为，中国仿制药行业应当立足国内，拓展国际。在国内，要加大研发力度，用达到国际标准的产品稳固国内市场，建立自己的品牌。针对国外，则实行走出去战略，利用成熟的生产工艺和仿制药经验，通过合作进入国际市场。
　　据透露，在部分地方，达到国际标准的制剂企业或可从地方政府处获取资金、税收和其他方面的支持。一位从事新药研发多年的老总也告诉记者，高品质制剂（产品达到欧美GMP标准的）生产比普通品质制剂的生产成本多大概20%~30%，"其中主要是人力、检验和净化等方面的成本"。
　　为此，王锦刚呼吁，业内同行可借助此次新版GMP改造的机会，更新设备，提高生产标准，达到国际水平，合力争取国家政策。
　　有业内专家描绘了一幅中国仿制药国际化的蓝图。该专家建议，国内企业应当保留原料药方面的优势，继续构建完备的产品系列和梯队组合，储存和开发新品。同时，继续扩大国际终端仿制药客户网络，追求质量、品牌和诚信，还可接受跨国制药企业的项目转移，成为国际性的领先企业。在国内仿制药领域拥有稳固的市场地位，然后以合作的方式进入欧美市场。此外，还需加大科研力量，专注于特色产品系列，逐步布局国际销售网络，最后推出创新药物，实现盈利上的飞跃。
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　　生物仿制药未来5-10年将迎重要发展机遇
　　生物仿制药带来的机会成为近年来医药界最关注的焦点。
　　最为吸引眼球的一组数据是：2010年全球药品市场的销售额达到8500亿美元，其中生物技术药与仿制药创下新高，分别达到1400亿美元和1200亿美元。在美国以外，生物仿制药的销售额也突破了10亿美元。
　　11月25日-26日，由生物谷主办的生物仿制药高峰论坛在上海召开，论坛围绕"生物仿制药产业趋势与关键技术"等话题深入讨论与分析全面阐释。与会专家认为，2013年、2014年，一批生物医药专利将集中到期。美国FDA针对生物仿制药的法规也即将出炉，预示着生物仿制药在未来5至10年将迎来重要发展机遇。
　　与会专家表示，中国已经批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9种21个规格的产品属于原创，其余都属于仿制。上市公司中，海正药业牵手辉瑞，先声药业联手默沙东，复星医药与龙沙集团联姻，均被认为是国内企业拓展生物仿制药的代表。
　　据悉，我国的生物仿制药研发已具备一定基础。以上海为例，已经有上海生物制品研究所、华新生物、万兴生物等7家企业拥有干扰素、生长激素等药物。据上海市生物医药科技产业促进中心副主任傅大煦介绍，"十二五"期间，在重组细胞因子药物与生物治疗产业的发展方向，将重点开展针对新靶点的创新基因工程细胞因子、自体细胞治疗和基因治疗的研究。
　　科技部技术顾问李向明研究员对中国生物仿制药企业提出建议，专利到期前，就提前布局仿制，并可增加适应症等，都是生物仿制药的机会。但企业是否有机会，还是看是否有专利，核心技术。
　　嘉和生物药业有限公司战略合作总监陈如雷向记者表示，据权威预测机构发布的数据，到2021年全球的生物仿制药将达2500亿美金。他同时表示，技术上成功，不等于商业上成功，在整个生物制药领域尤其如此。不要仅仅盯在技术层面，市场销售和渠道同样至关重要，要有市场运作的工夫，商业才有望成功。
　　中国医药科技成果转化中心芮国忠主任提醒，国内搞创新药，一定要想好商业思路，有市场再去搞创新，不可为创新而创新，要为商业而创新。
　　中投证券认为，欧美等规范市场生物仿制药正在快速发展，其中重组蛋白药物和单抗药物给生物仿制药行业带来巨大的发展空间。(.上.证 .宦.璐)
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　　中投证券：生物仿制药 仿制药中的"创新药"
　　生物专利药曾经创造的传奇--安进和基因泰克在重组蛋白药物和单抗药物两大领域创造了生物专利药增长的传奇：
　　安进91-10年，21年实现了收入21倍，净利润46倍的增长；基因泰克97-08年12年实现了收入13倍，净利润25倍的增长；两者市值均曾达到1000亿美元；
　　从生物仿制药的两大特点--"比化学仿制药降价少"，"比专利药放量快"，我们看到大机会：2010年7月山德士依诺肝素仿制药获得美国FDA批准，其后4个季度它以原研药价格的70%多，取得了近50%的市场份额，显示出生物仿制药降价少、放量快，获利能力高的特点。
　　抓住"大量生物药专利即将到期"和"生物仿制药简略申请政策出台"两大机遇：
　　欧美规范市场生物仿制药正在快速发展，其中重组蛋白药物和单抗药物给生物仿制药行业带来巨大的发展空间。
　　中国生物药大多是仿制药，然而经历了九十年代混乱的时期，普通重组蛋白药物大多做烂：国际知名的重组蛋白药物如促红细胞生成素、粒细胞集落刺激因子、干扰素等在我国由于当年的获批厂家多达几十个，而没有出现重磅品种。
　　审批制度严格化给新兴的生物药--单抗和长效重组蛋白药物在中国的发展带来了机遇：07年我国推出新的药品审批管理办法，所有生物制品按照新药申报，这将大大减少药品的获批数量，技术壁垒高的单抗和长效重组蛋白药物很可能出现我国的重磅炸弹药物。有实力的企业将有机会凭借少数重磅药物出现高增长。
　　受化学药的管制，却具有生物药的属性--化学合成多肽仿制药行业正在快速的发展：这一领域新，进入技术壁垒高，很有生物仿制药的特点。
　　我们建议积极关注"前几个吃螃蟹的人"：国内单抗药物领军者，正在筹划上市的--中信国健；重组蛋白药物领军者，正在开发长效药物的--长春高新；化学合成多肽品种梯队最丰富的--翰宇药业。同时可以关注正在布局单抗或长效药物的复星医药、海正药业、安科生物、双鹭药业、丽珠集团、通化东宝等，密切关注新药进展。鉴于山德士依诺肝素仿制药的快速放量，可关注为其提供原料药的千红制药。
　　风险提示：新药审批进度较慢，具有不确定性
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　　招商证券：仿制药产业升级谋世界局(荐股)
　　类别：行业研究 机构：招商证券股份有限公司 研究员：李珊珊，徐列海，廖星昊，张同
　　跨国药企即将迎来2012年"专利悬崖"，重磅炸弹专利到期、新药研发陷入困境，为了降低成本、提高竞争力，业务外包的需求越来越迫切。中国制药企业正面临着全球仿制药市场大发展和国外药企生产外包、研发外包的历史机遇。但是，由于种种原因，这并不意味着全行业都能受益，中国只有为数不多的领先企业能够分享CRAMS的蛋糕并实现自身向产业链高端的迈进。海正药业和华海药业的产业升级值得期待，我们首次给予"强烈推荐-A"的评级。
　　全球仿制药市场发展迅速。在过去的十年中，全球仿制药市场的增速是专利药的两倍有余，预计今年市场规模将超过1300亿美元，IMS预测未来5年内仍将保持10~14%的增速，仿制药在全球药品市场中的比重，从2000年的7%，提高到目前15%左右，预计2015年将超过20%。
　　专利到期高峰来临，仿制药的历史性机遇。2012年原研药企将迎来"专利悬崖"。大型跨国药企一方面并购已有研发产品基础的潜力制药公司，或直接介入仿制药领域；另一方面倾向于将非核心业务外包给中印等国的制药公司，未来五年内全球CRAMS市场规模增速有望突破20%。中国目前已是全球最大的原料药生产国与出口国，整个制药行业升级的机遇近在眼前。我们也勾勒出了适合中国药企的仿制药产业升级之路。
　　"印度模式"以出口为导向，中国药企不应忽视国内市场。印度制药企业利用本国宽松的专利保护、低成本优势和文化优势，积极开发避专利工艺技术，进行规范市场认证，承接国际原料药转移订单，并逐步将制剂卖到发达国家。
　　印度药企在90年代取得了巨大成功。这被称为"印度模式"。印度国内医药市场规模和增速都远不如中国，企业要想发展壮大，必须走出国门。"印度模式"是逼出来的成功。中国是世界第三大药品市场，当跨国药企纷纷挤入中国时，中国医药企业没必要放弃国内市场的开拓。仿制药的产业升级，并不是只有制剂出口一条路，在国内市场的耕耘同样能获得高回报。
　　中国仿制药产业升级的领军者:(1)海正药业。受益于原研药专利到期和国际制药巨头业务外包的需要，海正药业的原料药定制生产业务取得迅猛发展，制剂出口初现端倪，高标准的富阳基地是与跨国药企合作的筹码。公司正不断加强国内营销，生物仿制药和创新药物值得期待；(2)华海药业。沙坦类药物欧美专利在2010年后陆续到期，公司的沙坦类原料药迎来爆发增长期。
　　公司已经获得8个ANDA文号，制剂出口2010年共实现收入1000万元，2011年预计600~700万美元。年产100亿片固体制剂车间的建成将使华海药业真正实现从API为主导的生产企业向附加值较高的成品药生产企业转型。
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　　海正药业近期环保事件点评:环保管理需强化,业绩影响并不大
　　类别：公司研究 机构：安信证券股份有限公司 研究员：邹敏 日期：2012-01-06
　　报告摘要:
　　事件回顾:国家环保部日前公开15家因环境违法被挂牌督办的企业名单,海正药业名列其中,被要求于2012年6月底前完成治理,并处以罚款,若逾期未完成,将被责令关闭。此次海正药业被查出的环保问题主要有四点:1)外排废水COD(含氧量)超标排放;2)电缆沟积存高浓度污水;3)抗生素菌渣等危险废物擅自出售给无资质企业;4)与环保部门联网的在线监测数据弄虚作假。
　　本次环保暴露的问题属于历史遗留问题,公司已经立即采取措施来解决。公司已经于2009-2010年间对厂区的废水系统进行了高架管路整改,此次环保涉及的主要几点属于历史遗留问题,公司对此已经做了相应的安排:外排废水超标排放一事,属于应急雨水收集池阀门日久腐蚀渗漏,公司已经对此做了整改并加上在线检测系统以杜绝今后出现类似情况;电缆沟积存污水一事,是由于当初废水管道与电缆管道交叉所致,公司将采取措施于限定日期前建设电缆高架管道以彻底解决此事;抗生素菌渣一事系公司下属联营企业雅赛利所为,且联营企业已经纠正了这一做法;与环保部门联网的在线监测数据弄虚作假一事,是由于公司和环保部门各有一套监测设备,两套设备监测的数据不一致,环保部门判定公司作假,公司认为是设备故障所致,已请设备供应商提供证明。
　　本次环保事件反映出公司的EHS管理仍需加强,但对公司影响不大。海正药业在环保、安全生产方面的重视一直是行业里的典范,公司在长期与外资企业的合作中建立了EHS系统,生产、质量管理体系也经过外资合作方、美国FDA和英国等官方机构的多次检查,得到了认同。此次环保意外受罚,虽然涉及到的是一些历史遗留下的小问题,仍反映出公司在管理细节上存在不足,且与相关政府部门的沟通不够顺畅,相信此次事件将引起公司的足够重视。另一方面,本次环保问题的整改对公司的影响不大,预计唯有电缆沟的整修可能将暂时影响椒江岩头厂区部分车间的生产,但公司可以通过统筹安排生产加以解决,整体影响不大。
　　维持"增持-A"的投资评级,12个月目标价50元。我们认为海正的"合同定制业务跨越式增长+辉瑞合资促经营提升"的投资逻辑不变,明年随着富阳产能的建成投产,合同定制业务将兑现高成长。此外,与辉瑞合资一事仍在稳步推进中,虽然短期对业绩贡献不大,但长期来看有利于海正的全面经营提升。维持2011-2013年的EPS分别为0.99元,1.38元和1.85元,维持"增持-A"的投资评级。
　　风险提示:海外订单的不确定性;与辉瑞的合资项目存在文化冲突的风险。
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　　复星医药:扩大胰岛素产业竞争力
　　类别：公司研究 机构：东方证券股份有限公司 研究员：李淑花 日期：2012-01-16
　　事件
　　公司公告称鉴于当前国内胰岛素市场结构的变化,公司拟将"重组人胰岛素产业化(原料+制剂)项目"变更为"重组人胰岛素及类似物产业化(原料+制剂)项目",新项目总投资为人民币51,076万元,其中:以募集资金投资人民币37,147万元、其余投资人民币13,929万元由江苏万邦自筹。由于新投资项目与原拟投资项目中的部分建设内容相同,本次募集资金投向实际变更金额为人民币22,186.21万元,变更金额占该项目募集资金净额的59.73%。
　　我们的观点
　　胰岛素类似物增长迅速:我国接受诊疗的糖尿病患者约2000多万,而当前诊断率不足3成,即尚有近7000万病人未接受治疗。在糖尿病治疗中,胰岛素产品几乎是所有病患控制血糖最基本且最重要的手段,动物胰岛素、人胰岛素和胰岛素类似物合计占有糖尿病市场45%的份额。近几年的数据显示,当前国内胰岛素市场结构正在变化,第三代胰岛素产品--胰岛素类似物增长迅速,且已成为市场的主力产品。若重组人胰岛素和胰岛素类似物均以目前增速发展,我们预计到2012年胰岛素类似物将超过重组人胰岛素的市场份额。
　　公司改变募投项目,扩大胰岛素产业竞争力:公司重组人胰岛素的募投项目原定于2011年底建成,但是建设期间国家推出实施新版GMP,公司为了直接建成符合新版GMP 的项目,略微放缓节奏、在政策明朗后再行建设,我们预计土建和安装等工程将在2012年底全部建成。公司同时也掌握了胰岛素类似物--甘精胰岛素和赖脯胰岛素的产业化生产技术,且可以与重组人胰岛素公用生产线,公司将继续进行相关设施的建设,预计将在2015年初全部建成。
　　预计本次变更不影响江苏万邦短期业绩:我们认为江苏万邦短期内仍以动物胰岛素为主,虽然在胰岛素中占比仅略多于2%,但是由于价格低廉,在国内仍然有一定的市场需求。其市场定位将会在中低端市场,即广大的农村及城镇地区,与处于中高端市场的重组人胰岛素竞争相对有限。我们预计该业务仍能保持一定的增长。而从中长期来看,万邦介入重组人胰岛素和类似物的业务后,预计会显著增厚公司业绩。
　　当前医药行业估值下降有利公司投资:当前医药行业的利润增速下滑至20%左右,二级市场生物医药的市盈率也降至低点。而公司利润中约有1/3来自股权投资,我们认为当前市场将有利于公司以更低的价格收购股份--无论是控股形式,还是财务投资形式。我们认同公司对医药市场的判断,无论短期政策如何,行业长期需求始终存在,所以市场下行其实是股权投资最有利的时机。等到政策明朗、行业增速恢复,公司将有望显著受益于本轮市场调整带来的投资机会。
　　盈利预测:我们维持原来盈利预测,预测公司2011-2013年每股收益分别为0.71元、0.71元和0.88元,维持公司买入评级。
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　　华海药业:全年业绩略超预期,沙坦持续高增长可期
　　类别：公司研究 机构：中国银河证券股份有限公司 研究员：黄国珍 日期：2012-01-17
　　投资建议
　　我们认为,沙坦类在2012年继续快速增长的概率较大,未来公司亦有望受益于国际合作转移。我们预计公司2011~2013年EPS 分别为0.45元、0.60元和0.72元,对应当前股价的市盈率为22.4/16.6/13.9倍,首次给予谨慎推荐评级。
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　　海思科新股分析:具有一定仿创特色的专科药企
　　类别：公司研究 机构：华泰证券股份有限公司 研究员：范炳邑，彭海柱 日期：2012-01-17
　　上市首日预测价格区间(元):20-24
　　公司以处方药新产品创新仿制为核心,主要从事化药制剂及原料药的研发、生产和销售,主导产品分为三大类、五个品种,分别为肝胆疾病用药多烯磷脂酰胆碱注射液,特色抗感染用药注射用夫西地酸钠,肠外营养药转化糖注射液、注射用脂溶性维生素I型、注射用脂溶性维生素II型。
　　立足肠外营养、肝胆、抗感染专科领域。从样本医院数据看,公司是国内最大的肠外营养用药企业,第五大肝胆用药企业。随着在研产品陆续获批,公司在传统三大领域的优势将进一步凸显。此外,公司研发的治疗糖尿病、心脑血管新药将进入收获期,产品门类将更加齐全。
　　有特色的仿创药研发。公司率先完成国际到期专利药或国内特色处方药的创新仿制以取得技术领先优势。经过多年的新药开发技术的积累及研发投入的持续增加,公司构建了新型肠外营养注射剂系列、新型难溶注射剂系列、多室袋药物以及难溶口服制剂系列等四项技术开发平台。
　　轻资产的生产外包。公司充分利用我国医药行业GMP产能相对过剩的特点,在主导产品研发成功后,与天台山制药和美大康药业合作,合作方在公司技术支持下取得药品生产注册批件并进行生产,公司负责产品的全国独家总经销。通过生产外包模式,公司成长期的资金压力较小,实现了快速发展。
　　估值与建议价格。结合公司在行业中所处地位、竞争优势和风险等多方面因素,我们预计未来三年实现每股收益0.78元、0.91元和1.07元。公司是仿创专科药企,且为代理销售模式,A股业务上具有可比性的上市公司有誉衡药业、信立泰、莱美药业、亚太药业和仙踞药业等专科药企,对应于2011年的估值中值为29.6x。我们认为公司二级市场的合理价值区间在20-24元,对应2011年动态估值为25x - 30x。
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　　安琪酵母:成本下降将成业绩增长主动力
　　类别：公司研究 机构：中信建投证券有限责任公司 研究员：黄付生 日期：2012-02-02
　　盈利预测
　　预测11年收入25.13亿,同比增长19.6%。12年营收主要取决于新增产能的达产进度,预计收入31亿,同比增长23.2%。目前糖蜜采购价格同比下降约30%,若公司能按目前价格顺利锁定成本,则毛利率同比可上升5个百分点。另外,保健品业务也有望在下半年发力贡献业绩。预测11-13年EPS为0.93、1.45、1.91元,对应P/E为28、18、14倍。估值水平较低,成本回落使今年的业绩增长具有较高的确定性,建议"买入",目标价35元。
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　　安科生物:业绩增长稳健
　　类别：公司研究 机构：上海证券有限责任公司 研究员：赵冰 日期：2011-12-08
　　投资建议:
　　未来六个月内,给予"大市同步"评级预计公司11、12年实现每股收益为0.30元和0.29元,以12月6日收盘价12.73元计算,动态市盈率分别为41.83倍和44.15倍。生物医药板块上市公司11年、12年动态市盈率中值分别为31.51倍和24.53倍。公司目前的市盈率较高,考虑到生物制品在十二五期间面临的发展前景广阔,短期内中药材价格不会再次大幅上扬、公司销售改善等因素,给予公司"大市同步"评级。
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　　双鹭药业:专科药管线持续丰富,成长潜力依旧
　　类别：公司研究 机构：国泰君安证券股份有限公司 研究员：易镜明，李秋实 日期：2012-01-17
　　投资要点:
　　贝科能步入新一轮高速增长轨迹,公司二线产品增长迅速。公司独家产品贝科能由于2010年新进入10省地方医保,2011年增长超过40%,销售收入约3亿,占公司收入50%左右,预计12年将继续发力。胸腺五肽新进7省地方医保,有望增长60%以上,达到约6500万(占公司收入比重10%)、三氧化二砷(约3000万)、阿德福韦酯(增速约50%,收入2600万)等;其余上千万品种还包括:立生素3800万、紫杉醇2100万等。
　　立足于大病种、高端专科药的产品路线是公司长期持续增长的主要动力。公司近期的并购积极布局于疫苗、单抗、基因工程药等领域,主导思想是并购标的有大病种领域的创新性专利药物,我们认为公司的并购视野非常广阔,卡文迪许生物、PNUVAX SL 、DIAPIN THERAPEUTICS、福尔生物都是良好的并购标的。来那度胺潜力巨大,用于治疗致死性血液疾病以及癌症,公司的产品已成功挑战Cegene公司专利。用于恶性胶质瘤治疗的口服化疗药物替莫唑胺也具有较大成长潜力,公司投资的PnuVax SL 的23价肺炎疫苗项目开启了公司高端生物药的新管线。
　　公司财务健康,充足现金为并购提供基础。公司资产负债表非常健康:总资产16.84亿,负债率仅为4.64%;现金7.4亿,固定资产仅为1.74亿。充沛的现金为未来的并购提供了子弹。
　　维持"增持"评级,目标价40元。我们认为:公司选择药物眼光精准、并购视野广阔,产品线布局长短有序。随着公司业绩重回高增长通道,我们预计公司11、12年EPS分别为1.45、1.32元,12个月目标价40元,目前公司价值有所低估,维持"增持"评级。
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　　丽珠集团:加强制剂销售,毛利率有所提升
　　类别：公司研究 机构：天相投资顾问有限公司 研究员：彭晓 日期：2011-10-25
　　2011年1-9月,公司实现营业收入22.64亿元,同比增长13.11%;营业利润3.43亿元,同比减少15.33%;归属母公司所有者净利润2.81亿元,同比减少14.75%;基本每股收益0.95元/股。
　　加强制剂销售,毛利率有所提升。受卫生部重点整治抗菌药物影响,抗生素市场低迷,公司头孢类原料药销售收入同比大幅下降。同时,主要产品抗肿瘤药参芪扶正注射液因原材料价格上涨较快,毛利率明显下降超过10个百分点。但公司及时调整产品结构,加强制剂产品及新产品的推广,因收入中毛利率较高的制剂类产品占比提高,公司综合毛利率为55.01%,同比仍提升3.02个百分点。
　　费用率增加,公允价值减少影响利润。主要由于加强制剂类产品推广,销售费用率同比增长6.15个百分点,公司期间费用率同比增加6.33个百分点,抵消毛利率提升。此外,因公司投资的证券价格下跌,公允价值变动收益为-1533万元。致使公司利润出现负增长。
　　丽珠制药厂新厂迁建项目进展顺利。3000万支/年激素冻干车间于2011年6月取得GMP 证书,并正式投产。针剂车间预计可于明年5月份投产。固体制剂等车间也开始建设,随新厂区多个项目逐步投产,将进一步增公司制剂主业,提高盈利水平。此外,公司5月公告开始在宁夏进行原料药基地项目建设,也未来产能扩充及新品开发打下基础。
　　疫苗和单抗是长期看点。公司将研发重点转向抗体药物和疫苗领域,进军生物制药领域。2010年4月丽珠集团与广东华南新药创制中心、广州银河阳光生物制品公司签署了疫苗产品技术转让暨产业化合作协议,微载体细胞悬浮培养技术生产的乙脑疫苗已经报批生产批件,预计2012年可以上市;乙肝疫苗和狂犬病疫苗已拿到1期临床批文;此外,公司与健康元共同成立单抗生物技术公司,重点投入单抗产品的研发,目前公司选择抗风湿药物作为突破口。疫苗和单抗将成为公司未来5-10年持续增长的看点。
　　盈利预测及评级。预计公司2011-2013年EPS 分别为1.26元、1.66元和1.99元,最新收盘价计算,对应的动态市盈率分别为16倍、12倍和11倍。目前估值偏低,维持公司"增持"的投资评级。
　　风险提示:1)原材料价格大幅波动;2)新产品推广不达预期;3)证券投资等公允价值大幅波动。
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　　通化东宝:投资收益导致净利润大增
　　类别：公司研究 机构：东方证券股份有限公司 研究员：李淑花 日期：2011-11-01
　　事件
　　通化东宝公布2011年三季报,今年1-9月份公司实现营业收入5.57亿元、比去年同期增长21.18%,营业利润为4.77亿元、比去年同期增长222.95%,利润总额为4.82亿元、比去年同期增长230.95%,归属于上市公司股东的净利润为4.09亿元、比去年同期增长226.77%,基本每股收益为0.53元,扣非后每股收益0.09元。
　　研究结论
　　利润大幅增长的主要原因是投资收益大增。业绩大幅增长的主要原因是出售甘礼股权获得的投资收益,公司出售甘李药业有限公司股权,第三季度已全部收到股权转让款,总额共计3.97亿元计入投资收益,而去年同期公司净利润为1.25亿元,仅投资收益一项贡献增速在260%。
　　第三季度费用上升较多,影响主业利润表现。第三季度实现销售收入2.23亿元,同比增长33.45%,主营业务利润1.39亿元,同比增长28.55%,营业利润4.15亿元,同比增长716.83%,归属于上市公司股东的净利润为3.53亿元,同比增长738.29%,扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润为1576万元,同比下降41.50%,一方面是因为去年同期有甘李药业贡献的投资收益260万,造成基数较高,另一方面公司加大推广力度,销售费用和管理费用上升较多。
　　投资建议:我们对通化东宝基本面的观点不变,随着今年"蒲公英行动-中国糖尿病基层医生培训项目"的开展,基层市场开拓有望带来产品用量上升,而招标价格上调也增厚利润空间,公司业绩拐点正逐渐到来,从报表上看,公司主业成长性开始逐步恢复,但销售费用吞噬利润明显,短期趋势仍需要进一步观察。盈利预测方面,公司未来胰岛素产品的招标价格有上升趋势,毛利率有望提升,我们维持2011年扣非后0.12元的每股收益预测不变,预计2012-2013年扣非后每股收益为0.17元、0.23元,维持公司增持的投资评级。