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FDA批准解毒佐剂Voraxaze
来源:-    浏览:577   更新时间:2012年02月03日
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    美国FDA日前宣布批准英国制药公司BTG的Voraxaze用于降低因肾功能受损而导致化疗药物甲氨蝶呤(MTX)清除时间延长后体内出现的中毒水平。

    MTX被批准用于乳腺癌、骨癌、肺癌及白血病的治疗。在低剂量时,也常被用于类风湿关节炎和其他免疫系统疾病的治疗。MTX在体内由肾进行消除,持续高剂量的MTX化疗方案会导致肿瘤患者出现肾功能衰竭。FDA癌症药物部的主任指出:化疗药物MTX在体内清除时间的延长会导致患者出现肝肾损伤、皮疹、严重的口腔溃疡,肠内壁损伤,以及因血细胞数目降低而导致患者死亡等严重不良反应发生。

    Voraxaze是一种羧肽酶,可迅速和持续降低由于肾功能受损导致的中毒。Voraxaze可使参加临床研究的22例患者中MTX的药浓度降低95%。在其中10名受试者中,Voraxaze可在15分钟将甲氨蝶呤的血药浓度降低了预期值,而且可以将治疗效果持续8天的时间。

    FDA于去年9月授予了Voraxaze的罕用药地位,该药将拥有7年的市场独占权。

 

来源:医药网-虎网医药-药械-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
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