事项:
四环医药公告与子公司山东轩竹订立合作研发协议,以研发安纳拉唑钠和依格列汀。海南四环将于2012~2014 年分别投入研发资金人民币4600 万元、5000 万元和1000 万元,以期取得两种药品的生产许可证。
点评1:
1、安纳拉唑钠与依格列汀均已于2011 年5 申请临床,注册类型为1.1 类新药。预计将于今年获批临床。我们预计四环医药未来3 年投入的研发费用将主要用于两种药品的临床研究,2014 年有望获批上市。研究进程基本符合我们此前的预期;
2、安纳拉唑钠是一种质子泵抑制剂,主要用于抑制胃酸,治疗胃溃疡等消化系统疾病,同类型的奥美拉唑、埃索美拉唑等都曾成为全球药品重磅炸弹,在国内市场的销售金额也均过10 亿元;依格列汀是新一代口服降糖药(DPP-4 抑制剂),用于2 型糖尿病患者降低血糖,同类型的西格列汀于06 年获FDA 批准后,2010 年全球销售额已达33 亿美元,在国内,该类药品仍是外企垄断,进口替代空间较大。我们认为,两种药品如果能够顺利获批,均有望成为重磅炸弹;
3、至此山东轩竹已有3 个1.1 类新药等待临床或进入临床(包括刚刚进入临床并转让的艾帕培南),证明了山东轩竹强大的研发能力;
4、风险提示:新药从获批临床到获批生产,存在不确定性。考虑到两种药均为仿创药,同类型产品已经证明了较好的疗效和安全性,我们认为不能获批的风险相对较小。
5、我们维持2011~2013 年EPS 预测RMB 0.16/0.19/0.24,维持目标价3.8港元和“买入”评级。