常山药业 (300255)有望从全球低分子肝素制剂最畅销药物“依诺肝素钠”中分得一杯羹。公司30日公告,其“一种依诺肝素钠的制备方法”收到国家知识产权局办法的发明专利证书。该专利是公司核心技术的延伸,应用该专利生产的依诺肝素钠原料药现处于新药申请生产的注册核准阶段,已有小批量产品对外出口。
依诺肝素钠由Sanofi-Aventis生产,属低分子肝素钠制剂中最畅销药物,目前以依诺肝素钠为代表的部分专利药品保护期陆续到期,市场垄断正被打破。山德士公司的依诺肝素钠仿制药最先通过美国FDA认证,山德士肝素钠注射液于2011年6月8日在美国上市,曾被认为将促进中国肝素钠原料药的出口,其中,千红制药因为直接为山德士提供符合FDA标准的注射级肝素钠原料药,股价随之高歌猛进。而常山药业凭借该专利,有望成为依诺肝素钠领域的又一重量级仿制药提供商。