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鲁宾制药仿制药度洛西汀获FDA批准
来源:-    浏览:569   更新时间:2011年12月16日
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印度鲁宾制药最近宣布,其美国分公司开发仿制礼来公司的品牌药欣百达(Cymbalta,盐酸度洛西汀)肠溶缓释胶囊的20mg、30mg和60mg盐酸度洛西汀缓释胶囊简略新药申请(ANDA)获得美国FDA初步批准。

    鲁宾盐酸度洛西汀缓释胶囊是与欣百达具有生物等效性的非专利药,临床适用于严重抑郁障碍(MDD)症、广泛性焦虑症(GAD),以及伴有糖尿病周围神经病变的神经病理性疼痛(DPNP)、纤维肌痛症(FM)和慢性肌肉骨骼疼痛症的治疗。根据IMS数据统计,20mg、30mg和60mg欣百达截至2011年前12个月的年销售额约35亿美元。

 

来源:医药网-虎网医药-药械-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
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