中国证券报记者采访中国生物技术集团公司权威人士获悉,目前国内治疗性乙肝疫苗研发“已成气候”的单位有3家,其中,中生集团与复旦大学闻玉梅的研究项目已进入Ⅲ期临床,广东传染病研究所的治疗性乙肝疫苗也处于研发阶段,此外就是重庆啤酒与第三军医大学联合展开的Ⅱ期临床研究。虽然三家机构的疫苗研发基于不同的作用机理,但重庆啤酒显然不是走在最前沿者。
十余年“画饼”
重庆啤酒治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗概念始自1998年10月,并于2003年进入Ⅰ期人体试验临床研究,2008年4月始申请Ⅱ期临床研究。至2011年11月25日,公司股价从13.55元/股上涨至复权后的373.91元/股,累计涨幅达2659.48%.
Ⅱ期临床试验的启动是公司股价爆发的导火索。试验启动后,券商机构“鼓吹式”分析报告便竞相出现。
2008年7月,有研究员推算称,重庆啤酒治疗性乙肝疫苗上市后1支的价格约1500元、整个疗程需要4支、100万个患者,预计产生300亿元销售额。仅半年后,该机构又将目标再次大幅提高,推算重庆啤酒治疗性乙肝疫苗上市后10年内可产生500亿元以上销售收入和200亿元以上的净利润,产品上市第一年可实现5亿元销售收入和2亿元净利润。此后还有重庆本地机构评估重庆啤酒治疗性乙肝疫苗项目的收购价值在10亿美元以上。
然而这些推算的前提是“产品极有可能上市”。中国证券报记者采访发现,即便这个前提成立,也未必能于产品上市第一年就产生2亿元净利润。
重庆啤酒证券部人士对记者表示,假如能够研发成功,营业收入和实际利润还受产品营销前景制约,治疗性乙肝疫苗的市场规模短期内无法预测。
2009年以来,分析人员对非A股上市公司在治疗性乙肝疫苗研发方面的进展视而不见也成为常态。在不断突出治疗性乙肝疫苗治疗优势的同时,研究人员将这些优势悉数加到重庆啤酒身上。一位机构人士坦言,在捧牛股心态的影响下,“只见树木,不见森林”的分析视角在所难免。
警惕概念成泡沫
事实上,医药板块中,刻意打造稀缺、高端、潜力股概念的现象并不少见。部分机构的研究报告频频显示出概念炒作的迹象。A股第一发行高价股海普瑞(002399)曾被誉为高成长的典范,“唯一FDA认证”被有关机构热捧为不可超越。但千红制药(002550)的上市却揭开了泡沫背后的真象。
国内最早从事肝素钠研究的南京大学生命科学教授张鹤云对中国证券报记者表示,作为原料药出口的条件,美国FDA认证的门槛并不高。南京健友、常山制药等企业在肝素钠原料药领域也占有相当的市场份额。
由于医药投资专业性强,且产品研发不确定性极高,在研
药品一旦被分析机构罩上光环,就容易被吹起泡沫。业内人士表示,市场对药企在研产品的关注已有所体现,华神集团、江苏吴中等涉及抗癌药物研发的股票向来不缺资金关照。
但
医药研发高投入、低产出是不争的事实,发达国家制药领域有10年10亿美元产出一个新药的说法,原中国生物技术发展中心王宏广介绍,美国个别
企业投入19亿美元,才能研发出一个新药。美国辉瑞公司中国区总经理胡晓滨此前也表示,在过去10年间,辉瑞的研发投入高达700亿美元,但创新的年销售额超过10亿美元的药物却不超过3个。(中国证券报)
重庆啤酒“揭盲结果”披露三度延期
(证券时报范彪)这几天,对重庆啤酒(600132)的投资者而言,可能有点度日如年的感觉。原定于12月5日公布的乙肝疫苗Ⅱ期临床研究揭盲结果,三度被延期。今日,重庆啤酒宣布,因重要信息正在核实中,公司股票于12月7日继续停牌一天。
11月27日,重庆啤酒旗下重庆佳辰生物工程公司研发的治疗用乙型肝炎疫苗进行了数据揭盲,按照此前计划,重庆啤酒将于12月5日公告揭盲工作会相关信息。然而,就在上周五,重庆啤酒晚间发布公告称,由于工作原因,其暂时未能取得佳辰生物研发的乙肝疫苗的揭盲工作会议相关信息,重庆啤酒12月5日继续停牌一天。
本周一晚间,公司再次公告称,由于“重要信息正在核实中”,公司股票12月6日继续停牌一天。
对于这次乙肝疫苗Ⅱ期临床研究的结果,重庆啤酒其实给过投资者用脚投票的机会。公司在11月24日就表示,将于11月27日召开揭盲工作会议,股票于11月28日至12月2日停牌。11月24日、25日两日,投资者完全可以根据自己的判断决定留下还是等待重庆啤酒疫苗研究结果的披露。此后两日重庆啤酒股价大涨,似乎显示出投资者的乐观情绪。
重庆啤酒三度延期披露疫苗研究进展,公司公告只给出了“重要信息正在核实”的模糊回应,并没有向投资者交代清楚其中的原因。分析人士认为,作为一个运作了十几年的项目,重庆啤酒对该疫苗的进度应该有很深刻的理解,在停牌之前,完全有能力充分预判停牌的时间和复牌的时间。此番连续延期复牌,让市场担忧数据结果不够乐观。
昨日记者多次尝试联系重庆啤酒证券部及董秘,但证券部电话始终无人接听,董秘邓炜的手机昨日下午至晚间截稿前一直关机。
实际上,重庆啤酒近两年来不断公布乙肝疫苗研究进展,但这次的临床研究揭盲数据非常重要,因而备受关注。长期关注重庆啤酒的职业投资人马仁辉对媒体公开表示,揭盲数据对治疗用乙型肝炎疫苗项目的未来起关键作用。一是因为Ⅱ期临床数据是对药物安全性及有效性的直接证明,其次是试验的Ⅱ期临床数量超过了300例,将超过国家药监局关于新药在Ⅲ期临床中需要300例受试者的规定,数据可靠性与准确性高,揭盲成功后,重庆啤酒乙肝疫苗的确定性将进一步增加。