近日,浙江海正药业股份有限公司发布了其首款非处方药物,宣告正式进军国内药品零售领域。据悉,海正药业的首款非处方药瞄准的是较有市场竞争力的减肥药。这款名叫伊宁曼(奥利司他片)的药品经海正药业数年研发后成功获准在中国上市,并于今年8月由处方药转化成非处方药。这也标志着以抗生素、抗肿瘤药、心血管药等处方药闻名的海正药业,正式进军药品零售领域。海正药业这只医药"大鳄"的进驻,无疑将加剧药品零售市场的竞争。
据了解,2011年6月,海正投资约2.95亿美元与全球排名前三的制药巨头--美国辉瑞制药公司共同投资设立合资公司,合作生产以提供高质量的药物、通过全球的销售和营销平台实现有关药物更广泛的商业化、以及研究和开发专利到期药物。依托强大的研发实力,经过多年的技术攻关,海正自主研发了健康减肥药品伊宁曼(奥利司他片)。
伊宁曼的主要成分奥利司他,至今已在全球100余个国家获批,2007年2月被美国FDA唯一批准作为非处方药上市,此后在包括欧盟在内的40多个国家作为非处方药管理,全球超过40,000,000人服用并成功减重,是目前全球最畅销的减肥产品。而上市公司海正药业正是这一减肥产品的全球最大原料生产商,多年来一直为全球减肥市场提供稳定而优质的原料药。
海正药业负责人指出,作为中国领先的原料药生产企业,共有40多种医药产品,销往全球30多个国家和地区。产品治疗领域涉及抗肿瘤、心血管系统、抗感染等。去年,在海正药品销售中,原料药出口实现销售收入14.5亿元。作为中国最大的原料药出口基地,它同时也是奥利司他全球最重要的供应商。
伊宁曼(奥利司他片)在国内经历过大规模严格临床试验,从2005年至今,伊宁曼北京协和医院、上海长征医院、北京军区总医院等7个研究中心相关权威专家对伊宁曼(奥利司他片)的疗效和安全性进行了四期的临床试验(每期六个月)。六个月后,各项指标都基本符合健康减肥的标准:受试者体重明显下降10斤左右,基本符合健康减肥的标准"每周减重一般不超过2斤";在体重和体脂下降的同时,身体围度(WHRBMI指数等)也下降了,腰围平均减少2寸;同时,能够改善部分肥胖相关疾病,降低血压、血脂,减少了诱发血管疾病的可能。在证实其疗效、安全性完全符合国人情况后,中国食品药品监督管理局于2010年6月29日批准海正药业伊宁曼(奥利司他片)正式上市,并于2011年8月2日批准将其转换成非处方药。
浙江海正药业负责人称,海正药业在处方药、原料药基础上进军药品零售市场,是为了借此提振海正药业在国内品牌知名度和美誉度。他还表示,推出减肥新产品伊宁曼(奥利司他片)更是为了满足国内肥胖患者的需要。
始创于1956年的浙江海正药业股份有限公司是目前国内医药行业重要的化学原料药生产和出口企业,是最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一。作为医药行业的领军企业,"健康"概念一直是其品牌的诉求重点和研发产品的支撑点。
秉承着"执著药物创新,成就健康梦想"的使命和"成为广受尊重的全球化制药企业"的愿景,海正持之以恒地从事治疗、预防和保健类原料药和制剂的研发、制造、销售与服务,不仅创新产品,还创新工艺、创新装备、创新营销。人才兴企,智慧强企的用人,海正拥有博士研究生30多人,硕士研究生100多人,外籍专家13人。优秀的人才队伍为海正角逐国际医药市场,实现"百年海正、百亿海正"的宏伟愿景提供了智力支持和能力保障。
目前,海正已经有2个固体制剂车间、4条生产线、和1个注射剂车间、4条生产线通过澳大利亚TGA和德国EDQM检查,自主研发生产了一系列的主导产品。共有40多种医药产品通过美国FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TGA、韩国KFDA等官方认证,销往全球30多个国家和地区。抗肿瘤药、心血管药、驱虫药等80%以上产品出口欧美主流市场。其中,辛伐他汀年产130吨,占全球40%;蒽环类抗肿瘤药阿霉素、表阿霉素等产量占全球70%;驱虫药阿维、伊维菌素等占全球药证市场1/3以上;氟伐他汀胶囊于2008年以自主品牌制剂进入欧洲市场,成为中国第一个出口制剂品种。2010年,在海正药品销售中,传统业务API原料药出口实现销售收入14.5亿元,其中肿瘤品种取得收入6.67亿元,同比增长19.6。