宋民宪表示,国家“十二五”科技重大专项首次把新型
药用辅料开发的关键技术列入研究课题,同时《外商投资产业指导目录(征求意见稿)》中
医药制造业里也专门列出了“新型药用辅料的开发与生产”,这些政策倾斜即可看出国家对于辅料行业的重视度已经大大提升。现有重大创制新药审批少、研发难,大部分新药还是通过改进剂型,辅料行业的作用就非常重要,对于辅料行业的规范管理则更加紧迫。
中国药科大学涂家生教授也表示,2015版中国药典也将在2010年版中国药典基础上就辅料部分继续增加品种,争取筛选800多种辅料收入350个品种,并进一步修订不合理的项目和标准,在此过程中希望辅料企业能够主动参与为药典的修订和DMF的推行提供可行的意见和建议。
国际药辅网运营总监施拥骏表示,在中国内地严格意义上的辅料行业的出现是在21世纪初,到现在已经过了十个年头,此次论坛不仅是辅料人的节日,更得到了制药企业及科研院所的高度关注和参与,辅料行业在药品制剂生产领域中的作用愈发凸显,今后辅料行业将以其更整齐的行业形象赢得更多的行业话语权,在中国制药舞台上扮演更加重要的角色。
ISP中国市场总监石青也在会议期间感慨到,作为中国内地第一代药用辅料人,经历了药用辅料行业十年的艰辛成长,辅料人在CPEC及药用辅料网的联动推进下终于找到了组织形成了一股力量,随着国内辅料市场的不断扩充药辅企业的地位也大大提升,药用辅料行业迎来了春天。
安徽山河尹正龙:近年来众多药厂扩大规模和招标,带动了辅料的市场,据现了解到的数据,2011年一季度以来很多国内企业如山河、展望等产品供不应求。面临市场的扩充,就更希望有规范的政策法规出台规范管理。但同时由于最近农副产品原料涨价,也给辅料厂带来很大压力,希望国家能否通过宏观调控控制成本。
慧典市场研究报告网:随着国际医药全球化的发展,药物生产制造环节向发展中国家转移的趋势逐渐明显,由于我国具有成本优势、专业技术人员充足、丰富的生产经验、巨大的市场潜力,已经成为全球制药产业转移的重点地区。随着制剂生产规模的扩大,必将带动药用辅料市场规模的增长。在我国药用辅料市场规模逐年扩大的同时,药用辅料市场需求量每年都将以15%-20%的速度增长。
辅料行业的崛起和辅料市场的扩充就更需要对于辅料进行规范管理,此次论坛也就以下列出的国内辅料行业发展的迫切问题予以了探讨。