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医药行业新药研发的中国式心跳字号
来源:-    浏览:632   更新时间:2011年09月08日
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●自2004年开始,法国政府采取措施保护制药企业,出资20亿欧元(合31亿美元)促进新药研发,欲逐步恢复欧洲在全球新药研发中的中心地位。
 
  ●2008年,尽管在金融危机的影响下经济发展放缓,但生物药品研究公司在新药和疫苗上的研发投入却创造了652亿美元的新纪录,与2007年相比新增投入20亿美元。
 
  ●据美国研发型制药企业协会与美国博乐公司的数据显示,截至2008年,美国制药研发投入已经连续增长了逾26个年头。
 
  ●全球药物创新投资主要来自欧美等发达国家,一些原创型制药公司新药研发投入甚至超过公司销售额的20%。
 
  ●2009年5月18日,欧盟宣布了首批l5项致力于克服“药物研发流程中研究瓶颈”的欧洲创新药物行动(innovative medicine initiative,IMI)。15个项目研究为期5年,获得经费共计2.46欧元,其中欧盟资助经费1.1亿欧元,欧洲制药工业提供经费1.36亿欧元。
 
  ——摘自中国医学科学院医学信息研究所张黎黎、林芸锋、田玲发表《全球新药研发现状与部分国家研发策略简析》一文
 
  ●新药研发周期长、投人大、风险高。一个新药从研发到上市一般历时12~15年,至少要投入10亿~12亿美元。近年来,全球每年推出约25~30个创新药物,其中70%~80%是美国研发成功的。
 
  ●美国在生物医药及其产业化方面占据着世界领先地位,生物医药产业已成为美国高技术产业发展的核心动力之一。美国拥有世界约一半的生物医药公司和一半的生物医药专利。美国生物医药产品销售额占全球生物医药产品市场的90%以上。
 
  ●2006年,全美生物医药的销售额达到720亿美元,是欧洲的6倍.是亚太地区的25倍;在生物医药领域研发投入190亿美元。是欧洲的4倍.是亚太地区的60倍。
 
  ●美国国立卫生研究院在生命科学领域所投入的经费从1998年的130亿美元猛增到2005年的279亿美元,占美国非国防研究预算支出的比重由32%提高到了49%.在联邦政府的研究预算中仅次于军事科技。
 
  ●辉瑞公司一年投入研发经费为74亿美元,大大超过我国所有制药企业研发经费的总和。辉瑞公司相当数量的研发新药都成为重磅炮弹,有8种药品全球年销量超过10亿美元.其中,用于治疗高血脂症的立普妥年销售额达130亿美元.男科治疗药物万艾可年销售额达60亿美元左右。
 
  ——江苏省科学技术厅副厅长曹苏民、江苏省科学技术厅社会发展处副处长郦雅芳刊载在2009年3月《江苏科技信息》的《美国生物医药产业发展现状及思考》一文
 
  ●我国97%以上药品是仿制外国的品种;
 
  ●销售前20位医药企业总和580亿元人民币,我国不及国际第10位制药企业的年销售额;
 
  ●2004年,我国医药产业销售总额才3254亿元人民币,仅相当于发达国家一个大制药公司的规模;
 
  ●我国创新能力弱,缺少具有自主知识产权的创新药物,缺少质量可控、疗效清楚的现代中药;
 
  ●创新体系不健全,规范化、标准化程度较低,创新能力弱,自主创新产品少,不具备全面参与国际新药研发竞争的能力,制约新药进入国际医药主流市场;
 
  ●我国产品出口以原料药,甚至化工原料为主,经济附加值低,中药以原药材、初级产品、食品添加剂出口为主,技术附加值较高的新制剂、新剂型处于落后状态
 
  ——摘自中国医学科学院药物研究所研究员庾石山《我国未来新药研发模式与格局变化分析》一文
 
  【编者按】
 
  据IMS数据显示,新兴药品市场2011年预计将会增长15%~17%,市场规模有望达到1800亿美元,而2014年前,将近2500亿美元的专利药失去保护,且到2013年,新兴市场对全球药品销售增长的奉献有望达到48%。相关专家表示,一个新的“药市蓝海”已经形成。
 
  现今,全球医药市场继续保持快速增长,发展态势良好,但是发达国家、大型跨国制药公司仍占据着市场竞争绝对优势的地位。
 
  近年来,药品市场结构出现了新的变化,生物药、天然药物、新型释药系统的研发受到广泛关注。在新药研发领域,竞争更是异常激烈,研发投入不断增加。同时,而生命科学成果和多学科技术迅速应用于新药领域,新药创制技术得以快速发展。
 
  然而长期以来,世界生物技术的专利90%以上掌握在欧美日“三驾马车”手中。生物技术是世界上研究密集程度最高的产业之一,技术创新周期较长,“十一五”期间生物技术还不能完全替代信息技术产业的主导地位,但“十一五”是生物技术产业迅速发展的前期。
 
  近10年来,我国生物医药产业发展速度平均超过GDP增长速度的2倍,但我国生物医药产业发展能级和集约化程度还比较低,表现在技术创新弱、产品市场规模小、技术转移转化效率低、竞争力不强、资源利用和经济效益较低等。
 
  如今,在众多扶持政策出台之后,未来5年我国“重大新药创制”专项将获中央财政下拨资金100亿元,配套资金300亿元。专项战略重点包括创新药物研究开发、药物大品种技术改造、创新药物研究开发技术平台建设、企业创新药物孵化基地、新药技术开发关键技术研究和国际合作项目。
 
  可是,作为一个97%以上药品都是仿制外国品种的国度,我们将何以承载新的机遇和挑战带给我们的“重锤”?

来源:医药网-虎网医药-药械-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
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