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海归博士造出医药界的“两弹一星”

来源：- 浏览：661 更新时间：2011年08月15日

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浙江贝达药业有限公司自主研发的小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼(商品名：凯美纳)8月12日正式上市。这一抗癌新药的问世不仅被比喻为医学界造出的“两弹一星”，也意味着我国小分子靶向抗癌药完全依赖进口的日子将成为历史。

　　十年研发出医药界的“两弹一星”

　　肺癌被列为10类严重危害人类健康的重大疾病之一，是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。在我国，每年新增肺癌患者50万人，其中80%都属于非小细胞肺癌。

　　之前，世界上针对非小细胞肺癌的靶向药物只有产自国外的吉非替尼(易瑞沙)和瑞士罗氏公司的埃罗替尼(特罗凯)两种，我国肺癌患者用药只能依赖进口。

　　为此，浙江贝达药业有限公司董事长、中组部“千人计划”引进的国家特聘专家丁列明带领着自己的博士研发团队，历经10年时间开发研究完成了我国首个具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼。

　　丁列明及其研发团队的这一研发项目也被国家列为了“‘十一五’重要新药创制”科技重大专项支持项目。

　　有专家评价，丁列明等留美归国博士的这一研发成果，相当于是我国医药界的“两弹一星”的问世。

　　像精确制导导弹般杀死肿瘤细胞

　　据介绍，浙江贝达药业有限公司推出的这一抗癌新药通过特异地抑制主要存在于肿瘤细胞上的靶分子——表皮生长因子受体酪氨酸激酶，以杀死肿瘤细胞。

　　丁列明说，其最大优点在于，它就像精确的制导导弹一样，能够准确杀灭‘敌方’靶标，与不分‘敌我’、将癌细胞和正常组织细胞尽数杀灭的传统化疗药物有着本质区别。

　　因此，相比其他治疗方法，患者在使用盐酸埃克替尼过程中不会出现脫发、白细胞减少和免疫力下降等毒副作用。

　　此外，丁列明的研发团队在研究过程中将这一新药与国外进口专利药进行了对照试验。最后数据表明，埃克替尼比吉非替尼在疗效方面有一定的提高。

　　同时，相比每片550元的吉非替尼和660元的埃罗替尼，盐酸埃克替尼也拥有不小的价格优势。

8月12日下午，由中国医药工业科研开发促进会（以下称“中国药促会”）和杭州市人民政府主办、《中国新药杂志》和浙江贝达药业有限公司共同承办的“‘十一五’重大新药创制”科技重大专项支持项目—盐酸埃克替尼研发成果发布会在人民大会堂隆重举行。

应邀出席本次发布会的主要领导和嘉宾有：全国人大常委会副委员长、国家“重大新药创制”科技重大专项技术总师桑国卫院士，卫生部部长陈竺院士，中国癌症基金会彭玉会长，中国医科院肿瘤医院孙燕院士，中央组织部人才局副局长、海外高层次人才引进工作专项办公室主任宋永华，浙江省杭州市副市长沈坚，卫生部科教司司长、国家新药创制重大专项办公室主任何维，卫生部基本药物政策司司长郑宏，国家发改委药品价格评审中心主任卢凤霞，科技部重大专项办公室副主任金奕名，浙江省人保厅副厅长朱绍平，浙江省科技厅副厅长丁康生，广东省卫生厅副厅长彭炜。另外还有300多名来自医药企业代表、高等院校和科研院所与临床医疗机构的专家参加了会议。新华社、人民日报、中央电视台等二十余家媒体记者也参加了此次会议。

桑国卫院士和陈竺部长为大会致辞。原全国政协副主席、中国工业经济联合会会长徐匡迪院士特别为会议发来了贺信。会议由中国药促会主办、中国新药杂志社和浙江贝达药业有限公司共同承办。在成果发布会上，领导和专家们还启动了盐酸埃克替尼的上市仪式。中国药促会执行会长宋瑞霖和杭州市副市长沈坚共同主持发布会。

桑国卫副委员长在讲话中代表“重大新药创制”科技重大专项向浙江贝达药业有限公司表示热烈的祝贺！“盐酸埃克替尼研发项目取得的成功说明十一五‘重大新药创制’科技重大专项取得了可喜的成绩，不仅为‘科技惠及民生’交出了一份满意成绩单，更为实现我国从仿制向创新、从医药大国到医药强国的历史性转变作出重要贡献。”他这样高度评价盐酸埃克替尼研发项目的重要意义。盐酸埃克替尼的成功上市标志着我国在小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的状况已成为历史，同时也标志着我国在该领域的重大突破和“十一五”启动的“重大新药创制专项”逐渐进入了收获期。

徐匡迪院士在贺信中对浙江贝达药业有限公司表示了祝贺。他说，一年多以前，他来到贝达参观，看到一群留学博士孜孜不倦地在研发治疗肿瘤的药品。现在盐酸埃克替尼研发成果项目成功，他深有感触。盐酸埃克替尼疗效不逊于外资药品，价格更低，充分体现了通过科技创新促进经济发展。表明我国科技、人才和产业政策坚持了正确的方向。他充分赞扬了海外人才归国医药创新和勇于拼搏的奋斗精神，并提出两点希望：第一，希望充分利用产业政策和人才优势，尽快实现该药品的产业化；第二，希望更多的海外人才能够回国，报效祖国，为促进国民健康水平做出贡献。

　　卫生部陈竺部长在致辞中向浙江贝达药业有限公司表示热烈的祝贺。他说，“该项目的成功标志着我国以‘千人计划’为标志的国家人才战略和以国家新药创制重大专项为代表的国家新药创新战略取得了积极成果。”正如李源潮部长所言，该药品的研发成功是对‘千人计划’最好的诠释；我想，也是对国家重大新药创制专项的最好诠释。”陈竺部长满怀深情地说，作为卫生行政部门的责任人，特别希望像盐酸埃克替尼这样的自主创新药物能够进入国家基本药物目录，让人人在享有基本医疗卫生服务中都享有药物自主创新成果；盐酸埃克替尼研发成果的成功在民生领域堪比当年“两弹一星”的重大突破的历史意义。他还对中国药促会积极促进“产学研用”紧密结合给予了高度肯定。

浙江贝达药业有限公司董事长丁列明致感谢词。“千人计划”联谊会秘书长张丹宣读了联谊会的贺信。中央组织部人才局宋永华局长也作了讲话。他特别指出，很高兴看到以丁列明博士为代表的“千人计划”归国学者创业成功；很高兴看到“千人计划”能够发挥作用，为归国的有志之士提供大舞台；并且“千人计划”将继续加大对海外人才引进的支持力度，为实施“人才强国”战略和建设创新型国家而努力。

肿瘤及肺癌治疗领域的权威专家张力  教授、石远凯教授、周彩存教授、吴一龙教授和廖美琳教授也分别就肺癌的治疗和盐酸埃克替尼作了主旨报告。

        靶向抗癌药，这一最为昂贵的专利药长期被跨国药业巨头垄断。不过，这一状况即将得到改变：由浙江贝达药业有限公司自主研发的小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（凯美纳）昨日正式上市。

　　日前，由中国医药工业科研开发促进会、杭州市政府共同主办的“十一五”重大专项——盐酸埃克替尼成果发布会在北京人民大会堂举行。全国人大常委会副委员长、国家重大新药创制专项技术总师桑国卫，卫生部部长陈竺，中组部人才局局长宋永华出席成果发布会并讲话。市委常委、副市长沈坚，中国医药工业科研开发促进会会长宋瑞霖共同主持发布会。

　　中国癌症基金会会长彭玉，卫生部科教司司长、重大新药创制办公室主任何维，中国工程院院士孙燕，以及国家科技部、浙江省科技厅等领导出席发布会。

　　沈坚在欢迎晚宴上致辞。他说，生物医药产业是杭州市委、市政府长期以来培育扶持的产业，也是“十二五”期间重点打造的十大产业之一。贝达药业是杭州生物医药领域的高科技企业代表，其成功研发的抗癌新药不仅标志着我国医药领域又一重大科技成果的诞生，而且宣告了小分子靶向抗癌药完全依赖进口的日子将成为历史。

　　肺癌是10类严重危害人类健康的重大疾病之一，是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。靶向抗癌药如精确制导导弹准确消灭癌细胞“靶标”，与不分‘敌我’、将癌细胞和正常组织细胞尽数杀灭的传统化疗药物有本质区别。患者在使用靶向抗癌药过程中不会出现脱发、白细胞减少和免疫力下降等毒副作用。但由于价格昂贵，只有约5%的肺癌患者使用这一药物进行癌症治疗。

　　凯美纳的开发研究历时10年，从临床前研究到临床研究全部在国内完成，具有自主知识产权，是我省近十年来首个国家Ⅰ类新药，也是国内首个靶向抗癌药。其成果在国际肿瘤大会上作正式报告，引起国际临床肿瘤专家的高度评价和关注，这在我国创新药物研发的历史上还是第一次。

　　2003年在杭州注册成立的贝达药业，由国家“千人计划”获得者丁列明等6位留美归国博士创建。凯美纳项目先后获得国家科技部的创新基金、“863计划”、重大新药创制专项和国家、省、市“十一五”重大专项的支持，拥有中国和包括美国、欧盟各国等在内的国际专利。

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