格列卫、易瑞沙、索坦、多吉美……这一长串陌生拗口的药名,对于需要以此维持生命的癌症患者来说,是一个交织着希望与绝望的名词。这些药分别是针对白血病、肺癌、胃肠道间质瘤、肾癌等恶性肿瘤的靶向制剂,也叫特效药,通常是跨国药企研发的专利药。
这些特效药在中国大陆的售价,一般都是最高的。以格列卫为例,韩国售价约合人民币3000元/瓶,中国香港售价约合人民币17000-19000元/瓶,美国售价约合人民币19000元/瓶,而中国大陆的售价则高达25800元/瓶。
由于这些售价昂贵的特效药,绝大多数未被纳入基本医保范围,因此,中国的白血病、肿瘤患者群体,若无其他有效疗法和低价药物,要么坐以待毙,要么倾家荡产自掏腰包,以极其高昂的代价来延续自己的生命。幸运的是,他们找到了一个生命通道—售价相对低廉的印度仿制药。
格列卫,又名甲磺酸伊马替尼片,系瑞士诺华公司开发的治疗癌症的特效药,被很多医疗专家认为是医学奇迹。作为专利药品,格列卫的专利受到法律的严格保护。但由于格列卫是与人的生命健康密切相关的特效药,国际专利法对其网开一面,允许一国在特殊情况下实行专利强制许可,对这种药品进行仿制。
同样,《中国专利法》第五十条也明确规定,“为了公共健康目的,对取得专利权的药品,国务院专利行政部门可以给予制造并将其出口到符合中华人民共和国参加的有关国际条约规定的国家或者地区的强制许可。”但是这条法令,如同“睡美人”一般,沉睡至今,从未实施过。因为,这太复杂了,涉及到很多部门的利益。
与中国不同的是,印度、巴西等国都允许仿制此类特效药,而印度更是世界第一大药品仿制国。格列卫在印度的售价相当于人民币500-700元。
虽然这些特效药在中国是天价,但是任何仿制都是不被允许的。国内仿制不合法,从印度代购维拉特(印度产格列卫)也非易事。因维拉特没有药品许可,法理上也被认为是假药,海关的查没越来越严格。
如何将药从印度运到中国是整个流程中最关键的部分。而病人一旦断药,就会产生耐药性,再吃就没有用了,只能等死。
事实上,印度已成为世界最大的药品生产国,其国内药品公司已从仿制上升到研发。以格列卫为例,印度企业已经开始研发新型产品,而其下游生产线却多在中国。
中国作为印度版格列卫主要生产国之一的同时,也是最重要的出口国,但中国却是打击印度版格列卫进口的最为积极的国家,这不能不说是一种讽刺。如今,格列卫的国际专利保护又延长了两年,也就是说,在专利到期之前,国内医药企业依旧无法开始仿制。
很多印度制药企业都面临跨国药企的压力,但是印度专利法对仿制药网开一面,也给了这些企业发展的机会。印度有发展中国家的药方之称,许多发展中国家的用药都是来自印度。印度的医药企业也已经从仿制走向了研发,越来越有竞争力。
专家认为,目前可能的途径还是通过国家医药定价机制来降低进口药价,“药价低了,才能被纳入医保,目前药品定价都集中在国家发改委药品价格中心这么一个事业单位手中”。
从上世纪90年代开始,药品一直按国定价,降价的都是国产药,进口药不受影响。“这实际上就等于给外资药品超国民待遇,这是很不公平的。这里面有一些利益集团在作祟,一些外资企业影响了其药品在中国的定价。”