本报甘肃讯 “要全面清查整治中药材质量安全隐患,规范生产和经营行为,保护道地中药材品牌,擦亮‘中国药都’名片,确保让广大群众用上安全放心的定西产中药材。”近日,定西市委书记杨子兴到陇西、岷县等中药材主产区专题调研中药材及饮片专项整治工作时提出上述要求。去年以来,定西市食品药品监管局联合相关部门深入推进中药材及饮片专项整治,着力解决影响中药材及饮片质量的突出问题,取得了明显成效。
定西市局通过加强日常监管,开展飞行检查、跟踪检查等方式,监督辖区生产企业严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范,严格按照GMP要求组织生产。目前,全市36家中药饮片生产企业中有34家通过GMP认证。同时,该局积极引导中药材个体经营户向公司化方向发展,新增12户中药材专营企业,全市40家中药材及饮片经营企业全部通过GSP认证。
中药材鉴定师、中药饮片炮制师稀缺,是制约中药材及饮片生产经营质量水平提升的一个重要原因。对此,定西市局强化培训,督促所有中药饮片生产企业派出人员参加甘肃省食品药品监管局举办的中药饮片炮制师和鉴定师培训班,为企业储备了70多名炮制师和鉴定师。定西市食品药品检验所还加挂了市第四职业技能鉴定所的牌子,开展中药炮制与配制、中药液体制剂、中药固体制剂初、中级工职业技能培训鉴定。
为有效打击生产经营假劣中药材及饮片活动,定西市局健全了质量溯源制度。从供货方资质、购进销售票据、销售人员资质及产品质量等方面进行检查,依法查处了2起假冒标签违法生产经营中药饮片案件。以主产和流通量较大的品种为重点品种,将中药材及饮片的“真伪生熟”作为检查的重点内容,对药材集散地、城乡集贸市场和生产经营企业开展拉网式检查,依法查处生产经营假劣中药饮片违法违规案件76起,没收假劣中药材及饮片3000余公斤。此外,该局还积极组织药品抽验。对种植量大的地产品种和历年抽验不合格率较高的独活、防风、黄芩、厚朴等5个品种进行了60批次评价性抽验;确定独活、防风等不合格率较高的40个重点品种,要求企业购进生产时必须送检。去年,企业共落实委托送检293批次。
在治理中药材硫磺熏蒸问题上,定西市各级党委、政府高度重视,组织食品药品监管、农业、工商等部门综合施治。定西市局监督企业落实中药材及饮片质量检验规定,重点监测农药残留、重金属含量、二氧化硫残留量,共抽样检测二氧化硫残留量123批次,严防硫磺熏蒸中药材进入药品生产经营和使用环节。岷县岷海、陇西中天、渭源东方本草等制药企业都制定了内控标准,对使用的当归等原料进行二氧化硫检测。截至目前,全市共监督销毁硫磺熏蒸中药材1.5吨。(王永生)