医院开出的药品作为特殊商品到底能否退换，一直就是业内争论的话题。如果允许患者退药，那么药品的安全和质量由谁来保证？本版6月16日曾经刊登《对药品“不得退换”不能机械理解》一文，并邀请广大药师对此话题进行思考和讨论。本期就请山东省青岛市中心医院药剂科孙福生药师谈谈自己的观点。

　　□ 孙福生

　　卫生部最近印发的《医疗机构药事管理规定》第二十八条要求：“为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。”本条规定将药品退换的条件限定为“只有药品质量存在问题才可以退换”，这样做确实有助于“用药安全”，但在实际执行中由于导致患者提出退药要求的原因各不相同，特别是在医方存在错误的情况下，完全按照药品质量没有问题就一律“不得退换”的做法将会引起很多纠纷，也可能侵犯患者的利益。

　　因此，根据具体情况区别对待和处理药品退换要求是非常必要的，这也是目前大多数医院所采取的做法。笔者认为，对下列情况致使患者提出退药要求应该予以满足：

　　1.经医院相关工作人员确认，药品确实存在质量问题；

　　2.存在医方错误的情况，如存在用药禁忌证，药师调剂错误，超治疗用量，重复用药，有药物过敏史、肝肾功能障碍或说明书以外用药等情况且未告知，患者不宜继续使用该药；

　　3.患者因病情变化，如果由门诊转到住院，或诊断变化等情况，需要调整治疗方案；

　　4.患者用药后，发生药物不良反应，致患者不能耐受或可能导致严重后果；

　　此外，对于既无药品质量问题也无医方责任的退药申请，也有一些特殊情况需要区别对待。如患者因病情恶化导致死亡等意外情况未用完药物；药房发出的药品接近失效期，且患者按医嘱服药，并在效期内仍不能服完药品，这时应可以为患者（家属）退药。如果患者的药品在整个流通使用环节中，一直由医院方经手和保存，对患者的退换限制可根据情况适当放宽。除上述所提的情况外，药品一经发出，不得退换。

　　对于符合退药条件退回药品的处理，也需要根据具体情况进行处理。凡质量和安全性可能受到影响的退回药品，原则上必须登记报损后监督销毁；如果患者的药品在整个流通使用环节中，一直由医院方经手和保存，药品质量（包括外包装等）不受影响则可以继续使用。

　　因考虑质量和安全问题销毁不再使用的退回药品，这部分经济损失原则上由直接导致产生退药的相关责任人承担。如果是药师调剂发放错误，则由调剂药师直接承担相应退回销毁药品的经济损失；如果由于用药禁忌证、超治疗用量等问题产生退回销毁药品的经济损失，则由开具处方的医师承担，且审核处方的药师也应承担一定的赔偿责任。

　　当然，明确退药流程，加强《处方管理办法》的相关培训，强化责任意识，加强药学服务建设，做到从根本上减少退换药的发生，才是解决药品退换问题最重要的手段。