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Istodax获准用于治疗外周T细胞淋巴瘤
来源:-    浏览:580   更新时间:2011年07月02日
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    6月16日,Clegene公司宣布,FDA批准了Istodax注射液(romidepsin)的一个新适应症:用于治疗至少有1年治疗史的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。

    Istodax是一种表观遗传治疗,属于组蛋白去乙酰化酶抑制剂类抗癌药。该药还适用于治疗至少有1年全身性治疗史的皮肤T细胞淋巴瘤患者。

    是否适合使用Istodax治疗,应根据应答率判断。目前该药的临床收益尚未得到证实,比如总生存状况的改善。

    FDA批准这个新适应证是基于2项研究的结果。第一项研究是有关Istodax的Ⅱ期多中心、国际性、开放性、单组研究,其受试者为对既往至少1年的全身性治疗无应答的PTCL患者;第2项研究是有关Istodax的单组临床试验,受试者为对既往治疗无应答的PTCL患者。

    对PTCL患者进行的Istodax研究显示,最常见且最严重的不良反应包括感染、血小板减少、中性粒细胞减少、贫血、无力或倦怠、白细胞减少、发热、恶心以及呕吐等。

    由于Istodax经CYP3A4系统代谢,故应尽可能避免联用强CYP3A4抑制剂和强CYP3A4诱导剂。另外,联用中等强度的CYP3A4抑制剂和P-糖蛋白抑制剂时应谨慎。对于同时接受Istodax和华法林钠衍生物治疗的患者,建议进行密切监测。

 

来源:医药网-虎网医药-药械-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
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