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2011年06月22日医药器械准产批件发布通知
来源:-   2011-06-23 中国医疗器械信息网   浏览:218   更新时间:2011年06月23日
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生意社6月23日讯  序号 受理号 品种名称 申请人 1 准10-0422 CD3检测试剂盒(免疫组化) 福州迈新生物技术开发有限公司 2 准10-0456 广谱型细胞角蛋白检测试剂盒(免疫组化) 福州迈新生物技术开发有限公司 3 准10-0457 p53 检测试剂盒(免疫组化) 福州迈新生物技术开发有限公司 4 准10-0458 CD20检测试剂盒(免疫组化) 福州迈新生物技术开发有限公司 5 准10-0459 CD34检测试剂盒(免疫组化) 福州迈新生物技术开发有限公司 6 准10-0460 S-100蛋白检测试剂盒(免疫组化) 福州迈新生物技术开发有限公司 7 准10-0461 平滑肌肌动蛋白检测试剂盒(免疫组化) 福州迈新生物技术开发有限公司 8 准10-0463 Ki-67检测试剂盒(免疫组化) 福州迈新生物技术开发有限公司 9 准10-0587 上皮膜抗原检测试剂盒(免疫组化) 福州迈新生物技术开发有限公司 10 准10-0590 乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 上海科华生物工程股份有限公司 11 准10-1042 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(乳胶法) 艾博生物医药(杭州)有限公司 12 准10-1043 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂(乳胶法) 艾博生物医药(杭州)有限公司 13 准10-1046 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(乳胶法) 艾博生物医药(杭州)有限公司 14 准10-1050 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) 艾博生物医药(杭州)有限公司 15 准10-1231 ERG/TMPRSS2/ETV1/ETV4基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法) 北京金菩嘉医疗科技有限公司 16 准10-1232 TOP2A基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法) 北京金菩嘉医疗科技有限公司 17 准10-1480 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 北京万泰生物药业股份有限公司 18 准11-0020 甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(上转发光法) 北京热景生物技术有限公司 19 准11-0041 癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(酶联免疫法) 北京热景生物技术有限公司 20 准11-0043 糖类抗原125(CA125)定量测定试剂盒(酶联免疫法) 北京热景生物技术有限公司 21 准11-0044 甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光法) 北京热景生物技术有限公司 22 准11-0045 甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(酶联免疫法) 北京热景生物技术有限公司 23 准11-0046 细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)定量测定试剂盒(酶联免疫法) 北京热景生物技术有限公司
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