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2011年06月17日进口批件发布通知
来源:-   2011-06-21 中国医疗器械信息网   浏览:357   更新时间:2011年06月21日
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序号 受理号 品种名称 申请人 备注 1 进06-1294 气管内窥镜及附件 北京捷通康诺医药科技有限公司 2 进08-3287 载脂蛋白A-1测定试剂盒(免疫比浊法) Beckman Coulter,Inc. 3 进08-3288 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) Beckman Coulter,Inc. 4 进09-1591 二氧化碳测定试剂盒(酶法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 5 进09-2179 直接胆红素测定试剂盒 Prodia Diagnostics 6 进09-2527 多项蛋白校准液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 7 进09-3458 心脏刺激系统 北京诚诺美迪科技有限公司 8 进09-4711 吸光度测定试剂盒(终点法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 9 进10-0727 血糖试纸条 Bioptik Technology, Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 10 进10-0768 血糖试纸条 Bioptik Technology, Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 11 进10-0769 尿酸试纸条 Bioptik Technology, Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 12 进10-1112 电子胸腹腔镜 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 13 进10-1258 甲状腺素定标液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 14 进10-1383 胸腔按压系统 美国美敦力中国有限公司北京办事处 15 进10-1483 一体式扩张/碎石系统 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 16 进10-1500 半导体微波治疗仪 北京市威力恒科技开发有限责任公司 17 进10-1740 脂类多项检测用病理值质控品 Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 18 进10-1805 CD38 APC (HB-7)检测试剂(流式细胞法) BD Biosciences 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 19 进10-1811 CD14 APC-Cy7检测试剂(流式细胞法) BD Biosciences 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 20 进10-1812 CD20 APC-Cy7检测试剂(流式细胞法) BD Biosciences 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 21 进10-1955 神经丛刺激针( D型) 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 22 进10-1977 游离甲状腺激素/甲状腺刺激素定标液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 23 进10-2061 铁蛋白定标液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 24 进10-2115 放射治疗计划系统 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 25 进10-2132 括约肌切开刀 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 26 进10-2226 总三碘甲状腺原氨酸定标液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 27 进10-2335 绝缘导丝 百多力(北京)医疗器械有限公司 28 进10-2577 不饱和铁结合力检测试剂盒(比色法) Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 29 进10-2873 人工髋关节部件-骨水泥式股骨柄、骨水泥止挡件、股骨头 联合医疗仪器有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 30 进10-3014 一次性废液收集袋 怡安医疗器械贸易(苏州)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 31 进10-3029 无影灯 北京凯维斯医药咨询有限公司 32 进10-3047 加热牙胶充填系统 包头美塔牙科医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 33 进10-3079 神经外科气动钻系统 强生(上海) 医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 34 进10-3081 2微米激光手术系统 北京健康至上科贸有限公司 35 进10-3204 超导型磁共振成像系统 东芝医疗系统(中国)有限公司 36 进10-3261 全自动免疫分析仪 瑞士雅培制药有限公司北京办事处 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 37 进10-3988 革兰氏阳性细菌鉴定/药敏板 Becton, Dickinson and Company 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 38 进11-0357 甲状腺球蛋白抗体校准品 Abbott Laboratories 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 39 进11-0398 游离三碘甲状腺原氨酸标准校准品 Abbott Ireland Diagnostics Division 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 40 进11-0399 促甲状腺激素第三代测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) Abbott Ireland Diagnostics Division 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 41 进11-0424 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) Abbott Ireland Diagnostics Division 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 42 进11-0426 铁蛋白测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) Abbott Ireland Diagnostics Division 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 43 进11-0482 茶碱II标准校准品 Abbott Laboratories 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 44 进11-0635 胰淀粉酶检测试纸(干化学法) Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 45 进11-0637 谷丙转氨酶检测试纸(干化学法) Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 46 进11-0645 胆红素检测试纸(干化学法) Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 47 进11-0647 血红蛋白检测试纸(干化学法) Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 48 进11-0648 淀粉酶检测试纸(干化学法) Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 49 进11-0649 谷氨酰转移酶检测试纸(干化学法) Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 50 进11-0652 肌酐检测试纸(干化学法) Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 51 进11-0653 谷草转氨酶检测试纸(干化学法) Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 52 进11-0659 胆固醇检测试纸(干化学法) Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 53 进11-0766 电解质定标液 Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 54 进11-0154 轻链检测试剂盒(免疫比浊法) Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 55 进10-1807 CD4 APC-Cy7检测试剂(流式细胞法) BD Biosciences 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 56 进10-2588 肌红蛋白检测用质控品 Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 57 进11-0658 肌酸激酶检测试纸(干化学法) Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
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