美洛昔康在我国的销路近几年来一直较好。如今,美洛昔康制剂市场由外资产品一统天下的局面已不复存在,已经进入国内品牌争夺天下的局面。在制剂需求稳定的带动下,美洛昔康原料药产量也在不断提高,随着生产商前赴后继地加入,美洛昔康原料药市场迈向“战国时代”鼓声渐近。
美洛昔康为昔康类药物中的后起之秀。通过十几年的临床应用证实,美洛昔康的胃肠道出血等副作用发生几率大大低于现有各种非甾体类消炎药和早期开发上市的吡罗昔康。至2010年,美洛昔康原研药的全球销售额已有所下降,各国纷纷推出美洛昔康的通用名药。我国市场也有多只品牌的美洛昔康制剂在销售中。
目前美洛昔康主要用于治疗急性重症骨关节炎、急性腰痛病、坐骨神经痛、风湿性与类风湿性关节炎及其它各种骨关节疾病。全球各种骨关节炎病人总计有1.3亿人,这是一个不容忽视的市场。美洛昔康作为主要抗骨关节炎临床药物无疑具有巨大市场增长空间,从长期发展趋势看,仍为一只较有前途的抗骨关节炎药物。
由于国内美洛昔康原料药产量近年来大幅度增加,其市场价格亦大幅下降,如3年前美洛昔康原料药市场价格曾高达每公斤1500元,去年末已降至880元。今年上半年曾有一家国内美洛昔康原料药厂商打出每公斤750元人民币的最低价。
据统计,目前正在生产美洛昔康制剂的国内厂商超过了30家,美洛昔康原料药生产商也有20家以上。大多数厂家的年产量只有几百公斤。在2005年以前,国内制剂厂所需的美洛昔康原料药基本上来自进口,当时进口量约占我国制剂用原料药的七八成。2007年以后,随着美洛昔康制剂的热销,浙江精进公司、武汉银河公司、湖北远成公司等生产商先后加入原料药生产商队伍,推动国内美洛昔康原料药产量大增,售价迅速下降。
值得关注的是,目前国内产量较大的美洛昔康原料药生产商还有南京法姆化学厂。该厂成立时间并不长,专为外商订单式生产美洛昔康等出口原料药,但由于产量较大,其产品现在也开始供应国内市场。估计该公司的美洛昔康原料药年产能力可达5~10吨。
推算来看,目前全国美洛昔康原料药总产能在100吨以下,实际年产量可能在50~60吨,已有部分产品出口欧盟市场。但从目前趋势来看,由于美洛昔康生产商数量较多,且新生产商尤其是一些医药化工厂仍在不断加入,今后几年美洛昔康原料药价格很可能将步入下行空间。