广告服务 设为首页 站点地图 用户登录
我国中成药首次申请欧盟药品注册
来源:-   2011-06-16 中国中医药报   浏览:221   更新时间:2011年06月16日
字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭
  生意社6月16日讯 从兰州佛慈制药股份有限公司了解到,5月31日,该公司浓缩当归丸欧盟传统草药简化注册ECTD申请材料正式提交瑞典国家药品管理局。这是中国中成药第一次在欧盟申请药品注册。   去年4月,佛慈牌浓缩当归丸已经通过了瑞典国家药管局的简化注册预评估,成为中国第一家正式通过欧盟植物药药品简化注册预评估的企业。   一直以来,中成药作为食品补充剂对欧盟出口,却无法进入其主流医药市场。业界认为,按照《欧盟传统药品法》进行注册,是中药开辟欧洲植物药市场、进入健康发展轨道的必由之路。但经过7年的过渡期后,目前没有一例中药通过注册。此次提交欧盟药品注册申请的浓缩当归丸为单方品种,因此,申报的难度可能会相对低于复方品种。   据介绍,由于欧盟成员国之间的药品法可以互认,如果能在瑞典申请注册成功,就意味着取得在欧盟医药主流市场上销售的合法身份。欧盟是世界上最大的植物药市场,60%以上的欧洲人使用过传统药品,占有全球植物药市场44.5%的份额。(记者 张东风)
来源:医药网-虎网医药-药械-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
   (以上所有文章均免费阅读,著作权归作者本人所有)
注意: ·本网站只起到交易平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易, 以确保您的权益。
·任何单位及个人不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
本网站由北京市京泰律师事务所 黄海律师 提供法律支持
广告许可证:京朝工商广字第3030号
中华人民共和国公安部 北京市公安局备案编号:11010502000363
中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证12012273号
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书:(京)-经营性-2004-0038