图为海口市南海大道药谷二期的海南康芝药业口服固体制剂车间,技术人员正在专注地调试包装设备。 本报记者 李英挺 摄
本报记者 梁振君
“未来十年是医药产业发展的黄金十年,海南药业做强做大的机会远大于挑战。”6月10日上午,受省工信厅等部门的邀请,美国施贵宝制药公司药物研发及工艺研发首席科学家张霁博士在海口药谷做学术报告时说。
1962年出生于海口的张霁博士是加拿大籍华人,他现在任职的施贵宝公司是美国制药巨头。
数据显示,2010年海南57家规模以上医药工业总产值突破80亿元,同比增长30.6%。专家认为,尽管目前海南制药产业面临五大困难和挑战,但只要多注意市场调研和立项,及时有效获取商业信息,实施项目时选好最佳时间做为切入点,制药工艺研究要高起点、高速度、高质量,如此海南医药产业的发展潜力将十分巨大。
新医药产业集群正在形成
加快培育和发展医药产业,不仅是打造海南未来经济新的增长点的现实选择,也是加快发展方式转变、推动经济结构调整的必由之路。
虽然我省医药产业起步晚、基础薄弱,但经过努力,该产业已逐步发展成拥有国内先进的制造技术装备和优秀人才,具有一定科研开发能力和市场营销网络,形成一批全国较为知名品牌的支柱产业。
省工信厅相关负责人说,得益于国家推进医改,药品市场持续扩大和国家培育发展战略性新兴产业等因素拉动,我省医药工业将继续保持较快发展趋势。
目前,海口药谷已有30多家药企进驻,药谷一期齐鲁制药、海灵化学、双成药业、通用康力、万特制药、中宝制药、二期康芝药业等项目已竣工投产。海药股份和斯达制药、四环医药(新加坡、香港上市)、先声药业(美国纽约上市)、康芝药业(创业板)等5家药企成功上市,先锋医药、奇力制药、海灵化学、中化制药、双成药业、皇隆制药、全星药业、亚洲制药、惠普森、新世通等10多家药企都在积极筹备与申报上市。
2010年我省医药产品研发取得显著成绩,全省获批新产品文号71个,其中一类文号3个,三类文号1个。截至2010年底,全省药品生产企业拥有药品批准文号3062个,其中注射剂品种批准文号1597个。
目前海南医药产业聚集效应初显,已形成以海口药谷为核心区,海口保税区、海口高新区、美国工业村和永桂、桂林洋等产业聚集区域组成的海口药谷医药产业基地。海南药品生产企业的产品研发能力、生产质量管理能力和市场适应能力显著增强,以冻干粉针剂、粉针剂、缓控释制剂等新型制剂、多肽类产品为特色的新型医药产业集群正在形成。
医药产业商机无限
据IMS Health报告预测,未来4年专利药品将面对来自廉价仿制药的激烈竞争。以美国市场而言,专利药到期的高峰时间将出现在2011年及2012年,届时最畅销的10大药品中有6种面临仿制药的冲击。
面对仿制药的强烈攻势,加上越来越高的研发成本和越来越低的研发效率困扰着大药厂,过去专注于创新研发的原研药企也开始重新审视这块市场,这其中就包括诸多世界制药巨擘。
张霁说,未来十年是药业的黄金十年,因为国外大多数药品的专利到期,将形成仿制药的盛宴;其次,新药投入大,成功率低,降低了对仿制药的冲击。此外,人口老龄化、生活质量的提高、政府和民间资本的投入,我国及欧美国家医保政策的改变等,都会对仿制药产生巨大利好。
机遇大于挑战
“受支持培育大企业集团、国家基本药物招投标、抗生素使用等政策调整,原材料成本上升等因素影响,我省医药产业发展也面临较多挑战。”省工信厅相关负责人说。
张霁认为,当前海南制药主要面临五大困难和挑战,分别是:药物研发基础薄弱,起步晚;化学原料多为外来,工艺研发严重滞后;政府支持及民间资本多流向房地产等见效快的无烟工业;制药研发人才缺乏,项目选择困难;海南气候造成工艺研发成本偏高。
专家建议,政府应当从政策、资金等方面加大对生物制药业的扶持力度;药企应当选择步骤少、投资小、见效快的项目;利用绿色环保新工艺生产;学习和借鉴欧美的方法和经验,合理利用外包;合理利用现有资源,包括现有的研发人员、药厂设备和产房等;最后,坚决不能做假药,不买原料药只做制药剂。
记者从省工信厅获悉,我省将抓住国家推进新医改药品持续扩大的刚性需求、国家培育和发展战略性新兴产业等机遇,加快海口药谷建设,加大定安生物医药园区医药项目招商力度,推进医药产业集聚发展。
“做药犹如做人,做老实人,才能造好药,做药要采用环保新工艺,以建立海南制药的优良品牌。”张霁说。