广告服务 设为首页 站点地图 用户登录
中草药或可通过处方途径进入英国市场
来源:-   2011-05-31 第一财经日报    浏览:238   更新时间:2011年06月01日
字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭
  生意社5月31日讯 6月开始,欧盟《传统植物药指令》将全面实施。截至目前,尚无一例中药通过注册,因此中草药将不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。但是,或将在英国实施的一个新规定,也许会让中草药有可能通过处方途径进入英国市场。   英国药品与健康产品管理局局长肯特吴思告诉记者,一旦在英国推行了对于中医药从业人员的管制和许可发放,获得许可的中医药执业人员将有权给病人开处方,处方中可以使用市面上未经许可的中草药。这套新规定也许将会为中草药在欧盟指令之后继续留在欧洲市场开辟出另一条道路。   根据《传统植物药指令》要求,包括中药在内的传统植物药必须向成员国主管部门申请注册,只有经审批同意后才能在欧盟市场上继续作为药品销售和使用。但一个确定的事实就是:中药通过注册并不容易。   目前有215项植物药按照欧盟指引递交了产品注册申请,其中105项已经被批准了,其他都在评估之中。但是这些递交申请中没有一项是有关中药的。肯特吴思表示。   在他看来,尽管英国有大量的公众在使用中药,并且对此有相当的支持程度,但是中草药想要在欧洲得到许可,一大难题就是如何提供在欧洲市场上已经安全使用15年的数据,否则就需要通过临床试验来证明中草药药效的有效性。   一位业内人士告诉记者,对于中草药而言,这两种方式无疑都是很大的挑战,特别是中草药的临床试验和西药显然有很大差别,如何确定标准都未可得知。   实际上,中草药的复方应用、制造过程中的规范,以及药材来源的控制,都很难与西药的管理和规范体系完全接轨。据肯特吴思介绍,目前在英国,对中医药从业人员的培训还十分缺乏。英国卫生部已经接受了英国药品与健康产品管理局的建议,将对中医药从业人员进行管制以及许可发放。(宋冰)
来源:医药网-虎网医药-药械-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
   (以上所有文章均免费阅读,著作权归作者本人所有)
注意: ·本网站只起到交易平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易, 以确保您的权益。
·任何单位及个人不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
本网站由北京市京泰律师事务所 黄海律师 提供法律支持
广告许可证:京朝工商广字第3030号
中华人民共和国公安部 北京市公安局备案编号:11010502000363
中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证12012273号
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书:(京)-经营性-2004-0038