不过据路透社最近一篇报道显示，许多新药仅仅是对现存药物的简单改变，而这些更有效、价格更高的新药将会与市场上类似的药物进行竞争，从而导致销量下降。

　　而IMS医药市场调研公司的报告也显示，最近几年肿瘤药物市场呈快速增长趋势，2006年达到顶峰，增长23%，不过2010年前9个月增长率仅为3.5%。

　　IMS资深副总裁Murray Aitken称这一下降速度是“空前的”，不过如果肿瘤药物临床开发取得进展的话，药物市场增长将会再次攀高。

　　肿瘤药物临床开发的挑战

　　肿瘤药物和具有独特创新药物的临床试验面临着自身的挑战。在专利期不足10年的情况下，新药的上市或者延迟都对公司的利益具有决定性作用。

　　随着医学模式的转变及医学科研水平的提高，临床试验设计与相应的统计分析方法越来越成为热点研究内容，许多新的临床试验设计形式和统计分析方法也应运而生，自适应设计(adaptive design)就是在此条件下产生的。

　　肿瘤合同研究组织(CRO)的Medelis和一家生物制药企业的临床试验专家Cytel最近发表了一篇关于自适应试验设计的报告称，自适应试验包括范围较广，如阶段协议和成组序贯试验，可以节省试验的时间和提供试验的成功率，使公司和患者都能够从中受益。

　　在临床试验执行过程中，如何依据部分试验结果调整后续试验方案，尽可能多地将受试者分配给治疗效果好的处理组，既能使受试者最大程度获益，又可缩短研究周期，使有效药物尽早在Ⅰ期和Ⅱ期临床试验中扩大应用，及早淘汰无效或者疗效较差的药物，这就是自适应设计的基本思想。

　　肿瘤药物在中国的开发

　　中国作为一个新兴市场，对肿瘤药物临床开发具有重要的地位。

　　IMS估计中国的肿瘤药物市场目前超过15亿美元，而且还在快速增长。到2011年末预计中国将会成为全球第三大药物市场，肿瘤药物位居治疗领域前5名。中国肿瘤药物市场在过去的5年里年均增长25%。

　　IMS肿瘤部全球总监Steven Gavel称：“最近几年，中国本土的制药企业控制着国内的肿瘤药物市场，大型跨国制药公司正在通过新的靶向治疗药物获取更多的利润。”

　　曾经对中国市场不太重视的一些制药公司如百时美施贵宝，最近也开始与中国制药公司签订合作协议共同对小分子MET/VEGFR-2抑制剂BMS-817378进行临床前的开发。在中国寻找大量的受试者进行临床试验也是一大挑战，而中国的制药公司在这一方面具有独特的优势。