临床药学(clinical pharmacy)是一门药师通过直接参与医生对患者的临床治疗,向患者提供多方位的药学服务,并研究药物临床合理应用的综合性药学分支学科。它以生物药剂学和药物动力学为基础理论,以合理用药为核心内容,通过药师参与临床,探讨药物应用规律,保证患者合理用药,以达到药物使用安全、有效、经济的目的。本文介绍了几个国家的临床药学发展情况,对于我国临床药学的进一步开展有一定的借鉴意义。
在美国
美国是最早提出临床药学概念的国家,也是目前临床药学发展得较为成熟的一个国家。经过40余年的发展,美国的临床药学工作已经深入到临床医疗的各个领域。目前,美国绝大多数医院(94.63%)开展了临床药学服务,且药品不良反应(ADR)的监测制度非常完善(95.38%);平均每百张病床配备有各类药学专业人员(药学管理人员、药剂师、临床药师等)达17.37人。美国的临床药学服务体系非常庞大,几乎囊括了药物使用、患者教育、药品信息、毒物信息、临床研究、ADR管理、药动学、药物疗法监测、药品调剂管理、全胃肠外营养、药物咨询、心肺复苏等各个方面。
美国药学专业技术人员大多拥有处方权,直接参与医师用药选择或作为参谋。有些州的临床药师也趋于专科化,其主要任务是参与查房、治疗、会诊,与医师商讨药物、剂型、剂量的选择,拟定给药方案,掌握每个患者的用药史,监测及评估药物治疗,发现问题并提出建议,对患者负有教育及顾问任务,与医护人员合作,共同为患者服务。在美国的门诊药房,药师除对处方和药物进行检查,保证配方药品质量外,还另设一室专为患者开展教育及咨询服务。
美国医院对临床药师有一套完整的临床药剂师评估考核制度,考核评估的绩效与次年的晋级紧密相关。考核分为4个等级,采用量表的形式,从道德、创新、药物安全性、顾客服务、责任感和诚信、对患者的关爱、教学工作、药学研究、药物管理等方面考核。每个人的量表需要临床药师本人自评和药房主任评估。美国临床药师实行两年一注册制度,注册制度规定,两年需要修满30小时的继续教育课程后,方可再注册。通常临床药师可通过缴纳一定的会费,注册成为专业学会成员,具有获得继续教育的权力,参加信息交流,促进药师的实践。
在日本
日本的药事法规起源于19世纪,到了1948年,《药事法制度》经多次修改,对药师的职责、作用、资格要求做了明确规定。另外,日本还颁布了《药剂师法》共5章33条,较为完善地从法律层面上对临床药师的权力、义务和责任做出具体规定,进行明确划分并加强监管。在日本除了常规的药学工作外,药师在治疗中以血药浓度监测为基础进行药物咨询服务,促进抗菌药的合理应用,控制院内感染,合理应用抗癌药、营养药和免疫抑制剂等,大量工作让人感受到临床药学就在身边,而药师所做的就是患者需要的。
日本临床药师的工作开展得很广泛,包括指导华法林等抗凝血药的使用;分析化疗药的毒副作用及对策;报告造影剂使用不良反应事件;分析汉方药(即我们所指的中成药)、西药合用的处方;探讨糖尿病患者血糖检查值与视觉效果的关系;对抗菌药正确使用与成本-效果进行分析;防止注射剂处方用药过量;早期介入白血病合并抗菌药肝损害;关注人工透析与用药的相互作用;提供高龄患者注射药剂量与药剂情报,等等。
日本还有很多实践经验值得我们借鉴,例如:在化疗方案的制定过程中,既有专科临床药师又有兼职临床药师,负责管理患者的化疗信息,参与化疗方案的制定,指导服药,提供咨询;化疗前、后各种项目记录齐全,仅“副作用”一项就达13项;针对副作用的对策,以呕吐为例,又分急性、迟发性、预防性3种情况区别对待,由此可见其工作细致、规范,涉及范围全面。
在其他国家
在菲律宾,临床药师已成为卫生保健系统中其他专业人员和患者有关药物治疗方面问题的最重要的信息提供者和建议人。他们能够针对各种医疗问题设计个体化的药物治疗方案,并能随时对用药情况进行监测;他们能够保证患者在用药过程中取得良好的治疗效果,而使药害和药物不良反应降到最低。药师已不再是简简单单地调配药品,其角色的转变直接导致行业定位的变化。
在泰国,临床药学教育历史并不是很久,1980年后才引入了临床药学服务概念。随着公众对药师价值的认知不断深入,他们发现在药物治疗的过程中存在很多问题,而这些问题大部分通过提高药师的专业素养是可以避免的。泰国的临床药学服务主要体现在以下几个方面:药物治疗监测、病区药房管理、患者咨询、药物信息提供、注射用药的营养学分析。临床药学是通过在这些学科领域建立模块区域的方式而存在,并进行相关培训。从2002年开始,泰国药学会启动了面向所有药师的继续教育,通过在各自药学专业领域中教授最先进的知识和实践技能来确保职业资格能力。药学会要求每一名临床药师在继续申请执照之前,每年至少完成10个继续教育课时,每5年不少于100学时。
在韩国,临床药学的起步时间与我国差不多,但其在2000年新颁布了《处方法》,该法明确规定在药物使用过程中,药师与医师之间职责分明,医药分业正式施行。法规中还明确规定,药师在分发药品、进行用药指导和解答患者咨询之前,必须完成对药品使用状况的评估。全国药物使用评价委员会在全国范围内执行药物使用评价项目,通过避免不必要的、不恰当的药物使用情况的发生,保证药物治疗的安全性和改善国民医疗保险的财政状况。这个新的全国项目需要药师拥有更专业的知识基础和临床技能,以便更有效、便捷地与医师、护师交流。
在新加坡,1997年有关部门就与世界卫生组织磋商,提出“八星药剂师”标准,即健康看护者、决策制定者、交流者、领导者、管理者、终身学习者、教学者、团队成员,要求药剂师提供高质量的药学服务,在公共卫生领域中发挥作用。