近日,广西壮族自治区食品药品监督管理局在南宁举办第一期新版药品GMP培训班,以帮助全区药品生产企业正确认识和理解新版GMP,提高企业生产和质量管理水平,使企业建立起符合GMP标准的管理体系,并做好GMP再认证工作。
广西区局提出,要充分认识新版GMP实施的重要性,精心组织、周密部署,制定明确的实施时间表,确保按时完成新版药品GMP认证。据了解,广西区局将根据国家局统一部署,加强辖区药品检查认证体系及能力建设,结合当地的实际情况,制定周密的新版GMP宣传与培训计划。广西区局将严格掌握新版GMP认证标准,与各企业共同努力,全面推动新版GMP工作的顺利实施。
此次培训对按照新版GMP要求实施硬件改造,建立健全质量管理体系与符合新版GMP要求的文件体系,新版GMP对中药生产的要求,药品生产企业风险管理等相关内容进行了详细讲解。共有来自广西78家药品生产企业的260人参加了培训。