4月27日,福建省药械集中采购网公布了《关于第八批药品集中采购第一、二质量层次药品和第三质量层次议价药品限价结果的公示》——该省医疗机构第八次药品集中采购(以下简称“福建八标”)正紧锣密鼓地进行着。
2011年1月《福建省医疗机构第八次药品集中采购实施方案》(以下简称“《实施方案》”)正式公布。其中“合并剂型规格”、“两票制”等规则的制定引起业内热议。
分组规则减少中标数量
中标,对于药企来说意味着什么,自不待言:药品不中标,就很难在医院实现销售。在此次福建八标过程中,药品分组规则的改变,可谓要了药企的“亲命”。
根据实施方案,此次福建八标竞价主要按剂型进行分组。在此过程中,“合并剂型规格”成为主要方式。实施方案明确规定:单方与复方制剂为不同竞价组,但同成分的复方制剂为同一竞价组;同一通用名不同碱基、酸根、金属元素、晶型、结晶水数量、溶媒归为同一竞价组。而在广东、河南等地,同一通用名下的凡此种种都可以单独分组。
以福建八标规定的“口服常释剂型组”为例,普通片(含素片)、肠溶片(含肠溶薄膜包衣)、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片、口服泡腾片、口崩片(对特殊人群的用药单独划分竞价组)、含片舌下片、咀嚼片、异形片;硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊等分为一组。这一组剂型,在广东则被分为9组,在河南更是被分为16组。显然,分的组别越多,中标的产品就越多,中标的企业当然也就越多。
“分组减少,将直接导致中标产品和中标企业数量减少。”常年研究药品招标采购的资深人士、九州通医药集团业务总裁耿鸿武说:“配合相关规定,药品中标价格也会降低。”
有心人士将福建八标和广东省2010年药品招标采购进行了对比。以头孢克洛为例,2010年广东省该产品分组数量为9组,中标企业为20家;在福建八标中,该产品共分4组,预计中标厂家仅为7家。
“广东头孢克洛70%的销售额来自0.25g分散片,中标价为2.78元~3.44元。在福建分组规则之下,分散片价格将会大幅下降,最高不会超过2.2元。”该人士称,“不仅如此,福建八标规定,全国最低价、同竞价组最高价和最低价之间不能超过30%,下一个质量层次不能高于上一质量层次,如果以福建已完成的五、六标作为最高价,头孢克洛价格可能更低。”
有业内人士预言,根据福建八标的分组规则,2010年广东市场销售额前100位品种中有35个在福建八标肯定会被淘汰。
“招标分组规则将对药品研发、招商方式产生重大影响。”有业内人士指出,“如果福建的分组规则在全国推广,可以预料的是,今后药企改剂型、仿制产品的数量会进一步下降。”
两票配送剑指代理商
如果说分组规则令生产企业苦不堪言,那么已在福建落地的“两票制”,则令代理商们感受到了阵阵寒意。
《实施方案》强调,要严格执行“两票制”,即中标药品生产企业(以药品生产许可证和GMP认证证书参加投标的企业)必须向被委托配送其中标品种的药品经营企业开具税票(第一票),接受委托配送的药品经营企业必须向医疗机构开具税票(第二票),如果中标生产企业直接(不委托)向医疗机构配送,只开具一次税票,但必须全省全覆盖配送到位,否则取消配送资格。
“其实福建七标已经实施了‘两票制’。但是七标主要采购的是基本药物,主要针对的是乡镇卫生所、社区服务中心等基层医疗机构,而八标主要采购的是非基本药物,针对的则是县级、县级以上大型公立医院。八标的‘两票制’对像我们这样的全国总代冲击非常大。”江西某商业公司招投标经理陈先生说。
众所周知,我国绝大部分处方药生产企业并不具备自建队伍的营销能力,无法建立覆盖全国的营销网络,往往借助其他方式完成销售,其中主要方式之一就是找产品代理。企业将产品外包给全国总代理,总代利用其渠道和终端资源,将产品层层交给省代理、市代理乃至居间人,最终将产品打入医院。伴随这一流程,相应的票也要从全国代理商这边走。
“‘两票制’实际上是产品直接从生产企业到配送商,再到医院的过程,企业直接与配送商对接,代理商的作用完全被架空,它们对产品的终端掌控能力被削弱;全国总代理不过票了,很多事情也都不好做了。”陈经理说。
一位参与过福建省八标规则制定的相关人士也表示,福建省实行的“两票制”是“严格化”的“两票制”,对大型医药企业销售公司及商业集团内部调拨的票均不认可,且要求中标企业“严格执行中标药品的价格包含配送费用,配送费用控制在中标价5%~8%以内的规定。”
“政策的出发点是压缩流通环节,杜绝走票、洗票等不规范行为,实现药品通路的阳光化。‘两票制’砸掉的是过票公司的饭碗,但是我个人认为代理制不会在短时间内消失。”该人士称。
分析人士指出,“两票制”下代理商们将遭遇利润降低、提现困难、受制于厂家的困境;而生产企业则将面临着底价高开等挑战。业内一位朋友告诉记者,“两票制”直接导致代理商在整个流通渠道利润下降约16~20个点。
顺势有为才是根本
福建八标对于配送商的规定也引起了业内关注。福建省药品集中招标采购划全省按9个设区市和省属医疗机构共划分为10个片区,每个片区为一个确标单位,实行分片区确标。根据实施方案,中标生产企业所有中标的品种在各片区只能委托1~2家配送企业配送。
“生产企业必然会选择各个片区内实力比较强、终端覆盖比较好的商业企业。如此一来,片区里绝大部分商业企业会被市场淘汰。”陈经理说。耿鸿武也认为,此举有助于企业渠道归拢。
耿鸿武表示,福建八标相关规定都与国家倡导的产业升级等大势相吻合。以分组规则为例,中标品种减少、中标厂家集中,包括其对配送商的要求,跟即将出台的医药工业“十二五”规划中提高产业集中度的取向相一致。因此,企业所谓的应对办法只有一个,那就是增加实力,修炼内功,提高经营水平。“以前我们都说企业要‘顺势而为’,现在看来企业必须‘顺势有为’,只有这样才能超过其他竞争对手。”
至于代理商何去何从,耿鸿武认为,代理商这个群体不会消亡,但其身份和地位会发生变化,因为代理商们毕竟掌控了医院终端。“以前代理商们可以说‘某个产品是我的’,现在则不行。代理商们将最终转型为佣金制、厂家办事处、类办事处以及上述三种模式的其他变形。”
陈经理也表示,产品代理商们不仅有庞大的销售队伍,还具有较强的学术推广能力,可以帮助医生提高对产品的认识,合理科学地使用产品。“除了百强企业之外,国内很多企业还不具备终端维护等服务能力,这一点也需要商业公司来进行运作。”