欧盟是全球仅次于美国的第二大医疗器械市场，欧盟26国人口达到了4 亿以上，成为该市场增长的主要驱动力，另外，单一货币使得各国医疗器械产品的价格透明化，促使欧盟成为更具竞争力的地区，形成高度成熟的市场体系。
根据全球海关统计数据，2007年，欧盟
医疗器械产品进口额达到了635亿美元，与2006年的557亿美元相比，增长了13.87%。2008年上半年，医疗器械产品进口总额达到268亿美元，与2007年上半年进口额基本持平。
按产品分类统计，
医院诊断与治疗设备是欧盟需求最大的产品，2007年进口额为397亿美元，占到整个进口市场的62.61%，美国、瑞士是该类产品的市场赢家。美国、瑞士医用耗材和医用敷料市场份额位居第二和第三，占比分别为23.23%和7.39%，我国该类产品也凭价格和质量优势占据了较高的市场份额。从市场增长来看，保
健康复用品、牙科设备与材料是最具市场增长潜力的产品，两类产品同比增幅分别为26.43%和17.66%，远高于13.87%的市场总体增幅。
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2006年 |
2007年 |
2008年（1-6月） |
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医院诊断与治疗设备 |
3473583 |
3976525 |
1358072 |
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医用耗材 |
1332000 |
1475584 |
826197 |
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医用敷料 |
416686 |
469817 |
257513 |
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牙科设备与材料 |
227280 |
267422 |
154932 |
|
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127730 |
161487 |
86468 |
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合计 |
5577281 |
6350838 |
2683184 |
美国是欧盟医疗器械产品的第一大进口来源国，占欧盟进口总额的20%以上，但市场占比有所波动，欧盟从美进口的增速约为9.74%，主要进口产品为医院诊断与治疗设备。我国是欧盟医疗器械产品的第三大进口来源国，2007年欧盟从我国进口产品近17亿美元，占比为2～3%，但随着我国国内医疗器械产业的发展，我国产品在欧盟市场上仍有很大的上升空间，市场占比和出口增幅均呈上升趋势，欧盟从我国进口的年增长率约为11.06%，高于美国等国。我国主要优势产品是保健康复用品和医用敷料类产品，两类产品在欧盟进口来源国中分列第一和第二。
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2006年 |
2007年 |
2008（1-6月） |
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进口额 |
占比% |
进口额 |
占比% |
进口额 |
占比% |
|
美国 |
1161820 |
20.83 |
1274980 |
20.75 |
852957 |
31.79 |
|
瑞士 |
393505 |
7.06 |
413419 |
6.50 |
219822 |
8.19 |
|
中国 |
152989 |
2.74 |
169948 |
2.67 |
88532 |
3.30 |
|
墨西哥 |
140019 |
2.51 |
140136 |
2.20 |
75641 |
2.82 |
|
以色列 |
20964 |
0.37 |
23475 |
0.37 |
3864 |
0.14 |