重庆福安药业(集团)股份有限公司(以下简称为福安药业)首次公开发行不超过3340万股人民币普通股(A股),并在创业板上市。
福安药业位于重庆(长寿)化工园区,是一家主要从事抗生素类原料药生产和销售的现代化制药企业。公司成立于2004年2月25日,2006年7月被重庆市科委授予重庆市高新技术企业称号,之后又获得了2008年度“长寿工业十强企业”称号。目前公司已完成从药品原料粗品到半成品、分装为成品的一条龙产业链,并实现从研发、生产、乃至销售的集团化管理模式,旗下拥有自己独立的研究所、销售公司和制剂厂。
福安药业自成立之初就专注于特色抗生素药物的研发及产业化,于2005年5月取得氨曲南原料药生产批件,2005年12月取得替卡西林钠原料药生产批件,2006年7月取得磺苄西林钠原料药生产批件。主要产品包括氨曲南原料药及制剂、替卡西林钠、磺苄西林钠原料药、头孢硫脒、头孢唑肟钠制剂。其中,氨曲南原料药及制剂为公司的主导产品,产销量位居行业第二位。氨曲南原料药先后获得重庆市重点新产品、国家重点新产品、重庆市高新技术产品称号。目前,氨曲南原料药正在进行FDA的认证工作,准备走向国际市场。
研发能力是制药企业是核心竞争力的重要组成部分。一直以来,福安药业坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针,坚持“自主创新为主,产学研合作与产品引进相结合”的研发模式,保证了研发工作的连续性和前瞻性。于2008年3月出资设立独立的医药研发公司——礼邦药物,专门从事抗生素等药物的研发。公司拥有一支训练有素的技术团队,经过数十个产品的研发经验积累,能够有效保证公司研发的原料药和制剂产品从小试、中试放大到工业化生产。目前,拥有发明专利4项,已受理发明专利9项,国家新药证书6份,药品批准文号58个,全部剂型的生产车间均已通过GMP认证。先后取得“十二五”重大新药创制科技重大专项1项、“十一五”重大新药创制科技重大专项——创新药物孵化基地建设子项目1项、国家科技部科研课题1项、重庆市及长寿区科委科研课题3项、重庆市经委课题7项,技术储备充足。
除依靠自身力量进行独立研究开发外,福安药业还与四川抗菌素工业研究所、四川大学华西药学院、重庆医科大学药学院、重庆医药工业研究院、西南交大生物工程学院等科研单位和院校开展合作。目前,公司全方位、多层次、宽领域对外交流合作的格局已初步形成。
福安药业以“不合格原料不投产,不合格中间体不流转,不合格产品不出厂”为总体原则,建立了覆盖采购、生产及流通三大环节的质量控制体系。公司质检中心面积576平方米,设有理化分析室、普通仪器室、精密仪器室、标化室、天平室、高温室、微生物检测室、留样观察室、试剂试药室、资料室等功能室,配备了高效液相、气相、红外、紫外等精密仪器,能满足生产所需的产品质量检验和环境质量监控要求。
为进一步实现现有原料药和制剂产品的“无缝对接”,福安药业正积极进行头孢唑肟钠原料药和磺苄西林钠制剂的生产申报工作。在进行抗生素新产品申报时,公司更注重原料药和制剂产品的协同发展。
经过5年的创业发展,公司管理层积累了丰富的医药行业生产、管理、技术和营销经验,对行业发展趋势有着清晰的认识和全面的把握,将基于公司的实际情况、行业发展趋势和市场需求,及时、高效地制定符合公司实际的发展战略。