2010年全球生物制药行业研发总费用达674.1亿美元,其中研发投入前10名的制药公司占总投入10%以上。
近年来新药研发投入居高不下主要受专利期满、行业并购等因素影响。其中,辉瑞通过对研发结构的调整,使药物研发投入达到94亿美元,位居首位。
NO.1 辉瑞
94亿美元
先前辉瑞计划2012年研发投入削减至80亿~85亿美元,最近决定降至65亿~70亿美元。主要涉及位于英国桑威治市的研发中心和美国康涅狄格州格罗顿全球研发中心的泌尿、变态反应和RNAi领域的1000个研发职位。辉瑞将加强在波士顿、英国剑桥和旧金山的研发能力,加大与CRO公司合作。
辉瑞现有寄予厚望的新药包括年底有望获批的非小细胞肺癌药物crizotinib,肾癌药axitinib和慢性髓细胞样白血病药bosutinib。
NO.2 罗氏
92亿美元
罗氏以近470亿美元收购基因泰克之后,赢得全球最具创新力的大型生物制药公司的荣誉,而且不存在如辉瑞和其它药厂专利期满的问题。
罗氏削减了RNAi5亿美元的研发投入。去年底,罗氏分别与Ligand公司在丙型肝炎项目和Transgene公司终止了合作协议,同时宣布裁减600名研发人员。与辉瑞和诺华一样,罗氏准备在中国加大研发投入。中国作为亚洲最大的医药市场将提供新的机遇。
NO.3 默沙东
81.2亿美元
当辉瑞准备降低研发预算时,默沙东却对新药研发情有独钟。默沙东收购先灵葆雅后,公司的研发投入急剧增长至80亿美元。
2009年默沙东的研发投入达56亿美元,不过公司却遭遇挫折,因抗凝剂Vorapaxar失败损失17亿美元。去年终获回报,口服丙型肝炎病毒蛋白酶抑制剂boceprevir获美国和欧盟快速审批,有望用于治疗慢性丙肝;胆固醇酯转运蛋白(CETP)抑制剂胆固醇新药anacetrapib可使低密度脂蛋白(LDL)降低40%,极具“重磅炸弹”级潜力;
去年底,默沙东以5亿美元收购了糖尿病药物开发商SmartCells。默沙东计划把公司打造成大型制药公司中的生物仿制药领跑者。
NO.4 诺华
80.8亿美元
2010年诺华研发投入增长10%,位于默沙东之后。随着辉瑞研发投入下降,诺华将进入全球生物制药公司研发投入前三甲。
去年底,诺华计划再招收200~300名研究人员,令位于美国马萨诸塞州剑桥的研究基地人员翻倍,公司为此将花费6亿美元。
诺华的研发战略更倾向于依靠公司内部研究,而不是像其它大型公司那样追逐风险较高的生物技术公司的新产品。另外,公司非常重视个体化用药和那些治疗较小患者群而又具有多种疾病治疗适应症药物的开发。
诺华目前有147项临床开发项目,包括最受关注的晚期罕见病药物——库欣综合征治疗新药SOM230(pasireotide)。
NO.5 强生
68.4亿美元
去年,强生的前列腺癌治疗药阿比特龙(Abiraterone)在后期临床试验中表现良好,这为其通向美国和欧洲市场奠定了基础。今年1月,拜耳与强生联合递交了每日一次口服的新型抗凝血药物Xarelto(rivaroxaban)的新药申请。分析师预计Xarelto的年量将达30亿美元。
强生的丙型肝炎蛋白酶抑制剂TMC435目前进入Ⅲ期研究阶段。另外,抗SGLT2糖尿病药物Canagliflozin目前正展开1万名患者的Ⅲ期研究。