美国食品药品管理局（“FDA”）最近公布了一份名单，列举了自2001年10月以来曾经有产品被美国拒绝进口的所有外国制造商。FDA过去每月在其网站上公布拒绝进口产品的清单。几个月来，FDA网站的“拒绝进口产品”网页由于技术问题而“停用”，直到最近才恢复正常。据FDAImports.com，LLC食品药品监管咨询公司的创立人本杰明•英格兰（BenjaminEngland）称，由于FDA的《拒绝进口产品报告》再次公布，“许多外国制造商将很快面临其国内监管机构针对其产品可能展开的执法行动，同时也将面对公众和竞争对手的密切关注。”

 

    FDA最新《FDA拒绝进口产品》数据的公布情况比以往更有效率。《拒绝进口产品报告》现在公布的是自2001年10月以来所有被拒绝进口产品的累积数据。据FDA称，公布《FDA拒绝进口产品（FDARefusal ofAdmission）》数据的目的在于“为公众提供有关被发现违反《法案》的产品的信息。”英格兰先生提到：“尽管这些制造商首先想到的可能是《FDA拒绝进口产品报告》会对公司在客户心目中的形象产生多大影响，然而他们还有一个大得多的问题要解决，那就是这些外国制造商的当地政府。”

 

    例如，负责监管和审查进口食品安全并签发检验证书和出口许可证的中国检验检疫局（CIQ）已经开始向最近被公布在“FDA拒绝进口产品”网页上的几家中国制造商发出信函。在信函中，CIQ要求这些制造商就其产品被FDA拒绝进口一事做出解释。制造商提供文件证明已发生的事可能需要一些时间，而且肯定需要财力的支持。

 

    英格兰先生（Mr.England）解释说：“问题是，CIQ或其他外国政府的食品监管机构通常认为FDA确实检测过被拒食品并发现食品被污染或不安全，因此才拒绝进口该产品。”《食品、药品和化妆品法案》（FDCA）授权FDA针对制造商、生产商、进口商和经销商执行食品安全法和食品标签法。FDA经常因为违反技术性标识规定（例如“标识有误”的指控）而拒绝进口某种食品，这种违规可能并不涉及食品安全风险。因此，当CIQ仅仅因为某公司出现在《FDA拒绝进口产品报告》中而出于公众安全的考虑做出执法决定时，便使制造商受到更多（当地）的关注，而这种关注可能对促进公众健康并无帮助。

 

    CIQ负责中国所有出口产品的管理以及出口许可证的签发。CIQ在“FDA拒绝进口产品”网页（FDA’sImportRefusal）上发现中国制造商的名字之后的第一反应可能是假定该制造商的产品违反了美国法律。或者更糟，CIQ可能假定该制造商的产品不安全。如果该制造商不能向CIQ提供满意的解释，正如我们曾经看到的，CIQ会撤销该制造商的出口许可证。

 

    本杰明•英格兰（BenjaminEngland）称：“如果被公布在‘FDA拒绝进口产品报告’网页上的制造商不能提供充分解释，其后果可能会很严重。”了解FDA执行的法律法规并非易事，而事实证明，要解释这些法律法规就更加具有挑战性。

 

    FDA可能会因为食品标签上的印刷字号太小或数量说明的位置不对而拒绝进口某种产品。然而，如果外国制造商不了解有关产品标签的所有法律，那么很难指望他们能对被拒的原因做出解释并进行必要的更正。

 

    英格兰先生还说：“无论是出于何种原因被拒，名字被公布在‘FDA拒绝进口’报告中就意味着在不同级别上更大力度的执法行动。”首先，一旦产品被拒绝进口并公布在拒绝进口网页上，FDA可能会从此拒绝该产品进口至美国。其次，外国制造商的政府可能会拒绝出口该产品，正如我们从最近中国CIQ的执法行动中所看到的。解决这些问题需要对FDA和CIQ的监管程序都非常了解的专家。由于“FDA拒绝进口报告”网页再次公布，并公布了十年的进口执法行动记录，诸如CIQ之类的非美国政府机构的过分监管现象可能会越来越多。