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医药政策研究 新政及其对产业的影响浅析
来源:-    浏览:620   更新时间:2011年02月15日
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医药行业若全面贯彻落实《关于加快医药行业结构调整的指导意见》《中国医药流通行业“十二五”规划》,会带来行业结构的变化。而一旦政府定价目录公示、新药价管理办法出台也会对市场现有格局不可避免地产生影响。
 
  上期谈到我国医药市场2011年的需求潜力这期将从宏观角度对部分新政及其对产业的影响进行浅析。
 
  政策关注
 
  2010年底国务院连续颁布了《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》、《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》、《关于建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见》等三个文件发布密度之大实属少见。这既体现了政府深化新医改的决心,也从一个侧面反映出新医改的进展速度还不够快,如基药制度、公立医院改革、多元办医等举措,还未达到预期目标。
 
  颁布上述政策的目的,是着力于消除阻碍非公立医疗机构发展的政策障碍;是为解决基本药物制度实施后,由于配套措施短期内不到位导致卫生机构可能出现的收支缺口,运行出现的困难;是为在基本药物采购机制上,坚持政府主导与市场机制相结合,发挥集中批量采购优势,招标和采购结合,量价挂钩,一次性签订合同,最大限度地降低采购成本,实现基本药物安全有效,品质良好,价格合理,供应及时。
 
  除了上述三大重要文件,政府部门颁布的其他几项政策也值得关注。
 
  一是国民经济和社会发展的第十二个五年规划。
 
   “十二五”规划中提到,要“加强社会建设,建立健全基本公共服务体系”,为加快医疗卫生事业改革发展,还重点提出要增加财政投入,深化新医改,把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供,健全覆盖城乡居民的基本医疗保障体系,建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系,确保药品质量和安全。这一点,新医改方案中亦有提及,足见政府对药品供应保障体系的重视。
 
  在药品供应保障体系中,药品的配送是非常关键的环节。要招标选择社会诚信度高、质量管理好、控制产品风险能力强的企业来生产和配送药物,保证药物安全有效。这样的指导方向,对医药商业公司来说是非常好的机遇。二是《关于加快医药行业结构调整的指导意见》。
 
  此次结构调整主要明确了产品结构、技术结构、组织结构、区域结构和出口结构调整的任务和目标,并提出十余项相关保障措施,这标志着我国医药行业由“迅速发展”转变为“平稳、健康发展”,有利于医药行业进一步明确前进方向。
 
  同时,产品结构的调整使基药生产规模化和集约化,基药生产龙头企业会从中受益。国家亦鼓励新药研发,新药的研发创新将会出现新一轮高潮。
 
  而组织和区域结构的调整,也契合国家鼓励兼并重组,提高行业集中度的政策,行业整合速度将进一步加快。
 
  出口结构调整方面,国家鼓励加快开展国际注册和生产质量体系国际认证,建立国际营销渠道,培育自主品牌,支持有条件的企业“走出去”,在境外投资设立制剂工厂,直接面向终端客户,目的是加快国际化的步伐,进一步提高国际竞争力。
 
  三是《关于降低头孢曲松等部分药品最高零售价格的通知》。
 
  此次降价中,外企原研药占据了近62%的比例,平均大约有19%的降价幅度。从公布的调整价格分析,一些原研药的价格还是远远高于国产药,普通的国产药要提高竞争力,必须寄望于制剂质量的升级,而不是单从价格上考量。
 
  从此次出台的降价目录来看,均是竞争较为充分的产品,大部分产品在终端市场上销售价格已经低于发改委最高零售价,产品出厂价格离零售价格仍具有较大空间,由此可推断,这对制药企业业绩的影响应该不大。而被降价药品的生产商,可能会改变对这些品种的营销策略,有可能把市场进一步下沉到基层医疗市场,也有可能倾向大批发。
 
  此外,即将颁布的其他配套政策,特别是中国医药流通行业的“十二五”规划等,也是值得期待且需相关企业深入研究的。
 
  即将出台的医药流通“十二五”规划的总体要求是,到“十二五”末期,药品流通企业中的骨干企业规模和行业集中度显著提高,行业布局进一步优化,现代流通方式加快发展,流通效率和服务水平有较大提升,对外贸易稳步发展,国际竞争力明显增强,药品流通规范有序,行业步入科学发展轨道。重点任务之一就是“药品批发企业要加快兼并重组,做大做强,逐步提高行业集中度”。
 
  未来推想
 
  政策与制度对产业的指导作用不言而喻。
 
  仅就目前正在试点的医院体制改革中的医保支付手段而言,若全面实施预付制或按病种统筹、门诊按人头统筹等办法,就会给疾病治疗方案、处方结构带来巨变。
 
  医药行业若全面贯彻落实《关于加快医药行业结构调整的指导意见》、《中国医药流通行业“十二五”规划》,会带来行业结构的变化。而一旦政府定价目录公示、新药价管理办法出台,也会对市场现有格局不可避免地产生影响。
 
  另外,若新版GMP、GSP、新版药典以及节能减排等新政不折不扣地推进实施,还将直接或间接带来医药产业资本化进度的加快。
 
  在此基础上,笔者结合SFDA南方所、中国药学会等权威机构的历年统计数据初步预测,2011年度医药工业总产值可能达到14500亿~15500亿元,增幅在23%~24%。
 
  医院用药方面,2011年样本医院购入金额约1090亿元,全国医院用药规模约5500亿元。
 
  零售市场方面,2011年药品零售市场约为1950亿元,同比增长约16%。
 
  医药商业销售方面,2010年1~7月,全国七大类医药商品销售总值为2902.38亿元,比上年同期增长12.46%,纯销售为1490.58亿元,比同期增长4.74%。2011年,中国医药市场为8600亿元,增幅为23%。
 
  在对总体市场的预测中,还包括“新农合”的扩容医保人数的扩容城乡医疗救助与困难企业职工参保补助新增投入城镇居民个人参保缴费新增数医保资金结余率降低带来医保资金使用增量等可变因素的预判。
 
  综上所述,2011年以及未来几年内,医药行业还将欣欣向荣,行业的朝阳,还将在2011年再次升起。作者系国药控股高级行业研究员)
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