本报兰州讯 (通讯员 黄智杰 记者 陈华) 为应对今年4月正式生效的《欧盟草药药品法案》,商务部、中国医药保健品进出口商会等部门,在全国挑选了兰州佛慈、同仁堂、广州奇星三家中药企业的10个中药品种在欧盟注册。而在这10个品种中,佛慈药品占了一半。
中药制品出口在欧盟一直受到制约。2004年欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》,允许中国草药产品销售7年,销售期截止2011年3月31日。在此期间允许采用传统草药简化申请的途径来获取药品的合法地位。
为应对这种形势,我国挑选了佛慈等三家制药企业产品,于去年12月初在欧盟申请注册。省商务厅组织协调有关单位采取积极行动,提出具体措施和申请注册方案。目前,佛慈“浓缩当归丸”在欧盟传统草药注册申请已进入冲刺阶段。本月初,佛慈制药已正式向瑞典国家药品管理局提交注册申请。
省商务厅有关负责人认为,甘肃是中药材资源大省,当归、党参等大宗产品都获得了出口原产地认证,知名度高、交易量大,国外市场已初步形成,加快陇药产业发展潜力巨大。中药走国际化路线不是一两个企业的事,需要企业和政府、协会各方面的支持和配合。佛慈制药申请欧盟药品注册成功,为加快陇药产业冲破贸易壁垒,赢得国际市场创造了有利条件。
据悉,佛慈在欧盟注册的药品包括浓缩当归丸、六味地黄丸、逍遥丸、知柏地黄丸和归脾丸。