Maddaluna:药企之间不再仅仅是供应关系,而向战略合作关系转变。战略合作包括研发与生产,在此过程中需与全球药监注册部门建立密切的合作关系。首要目标是处理好药物生产的关键问题,如保证供应链的安全,与政府合作,处理生产过剩及因专利期满的需求转变。
Hamby:未来需要担忧的是药物研发的来源。中国计划在“十二五”期间向生物医药产业的重大新药研发投入数百亿专项资金,中国很有可能成为未来医药市场“重磅炸弹”药物的主要投资国。
Bailey:供应商要做到三个方面:确保具有竞争力的成本满足商业需要;确保产品质量和有效的风险处理能力满足监管的要求;承担社会责任,如环保问题。
Villax:CMOs需具有大型制药公司所需的技术和科学水平,以及快速解决问题和降低成本的能力。
从满足供应到战略合作
2010年生物制药行业生产领域有哪些重要事件值得回顾?
Maddaluna:药企之间不再仅仅是供应关系,而向战略合作关系转变。战略合作包括两个方面:研发与生产,在此过程中需与全球药监注册部门建立密切的合作关系。制药行业需重视利益相关者的价值。要处理好药物生产的关键问题,如保证供应链的安全、与政府的合作、处理生产过剩及因专利期满的需求转变。
Bailey:大多数来自业务增长的压力都与有效的供应链执行有关。对于供应商来说,强调建立合理的价格结构,以提高每一个产品生命周期各阶段的利润。
其次,“重磅炸弹”药物的减少和针对较小患者群的药物市场兴起促使制药公司建立和维持多条供应链,每一条供应链具有唯一的产品、渠道和消费者属性。
第三,对产品生命周期的各个阶段进行差异化对待。对于供应商来说,他们重视建立更紧密的衔接,必须共同合作才能保证产品周期(包括研发和新产品上市)顺利完成。
最后,增加公众和政府对风险控制和质量管理的重视,增加药厂风险评估和险情处理能力,从而把经验扩展到整个供应链。
Villax:激烈的全球竞争和生产过剩导致价格下降。大型制药公司需要进行深层次的结构调整,使外部资源在药物开发和生产中发挥优化作用。这些公司需要建立高质量的合同生产组织(CMO)能力以弥补不足。
Hamby:未来需要担忧的是药物研发的来源,大型制药公司消减研发,风险资本家和私人投资者倾向于短期和晚期阶段的投资,而公共投资关注即将上市或已上市的药物。那么,谁来做长期的药物研发?中国计划在“十二五”期间向生物医药产业的重大新药研发、创制领域投入数百亿元专项资金,中国很有可能成为未来医药市场“重磅炸弹”药物的主要投资国。