药品召回对于制药企业来说已经不是什么陌生词汇了。对于不少跨国药企而言,主动召回是一种常态,这类新闻事件并不鲜见,国内不少主流企业也都开展了针对本公司产品的主动召回。召回已经成为企业履行社会责任的一部分,但相当数量的国内企业对于召回工作的流程和方式还很陌生。
《药品召回管理办法》规定,药品生产企业、经营单位、使用单位要建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性。但目前不少药店特别是个体药店的购销记录不完整甚至根本没有,为追溯药品购买流程带来极大困难,这也增加了药品召回的成本。对于经销商来说,回收成本过高,是企业召回难以进行的重要因素。
沈阳药科大学孟令全教授称,药品召回过程中涉及药品生产企业、药品经营企业、药品使用者等在内的供应链的协同运作。建立以市场和顾客为导向,以信息技术为基础的逆向物流,能够顺应医药企业可持续发展的要求,有利于药品召回工作的顺利实施。
让“糊涂账”扯得清
曾经做过召回工作的前中美史克CEO杨伟强表示,企业不愿意主动召回,更多的还是考虑到经济上的问题,召回是高成本的工作,需要企业付出极多的人力物力。
据业内人士介绍,企业如果实行召回,必然会发生“扯皮”现象。厂家召回肯定以出厂价格为准,那么,中间商层层盘剥的利益追溯将是一本算不完也扯不清的“糊涂账”。
因此,建立并完善医药逆向物流各个环节,有利于控制药品的流向。基于药品召回的医药逆向物流的运作,在正常情况下,药品的流通按照正向物流方向进行,一旦发生药品召回,就可从门店销售记录中查找到购买的顾客,追回有问题的药品。同样,药品零售连锁企业可从门店召回;批发企业或代理商可从药品零售连锁企业召回;生产企业可从批发企业或药品代理商处召回。
各个环节的逆向物流系统,可根据本企业的客户服务系统进行适当改进得以建立,这样一来,召回成本不会太高,且反应速度很快。
降低召回成本
众所周知,召回最大的难题就是成本高。据统计,正向物流中运输成本约占到物流总成本的44%,召回所需要的逆向物流系统中由于库存成本相对较低,所以逆向运输成本占逆向物流总成本的比重可能还要高,其成本要超过正向物流。由于药品召回逆向物流回收数量多,流量大,回收地域分散,更需要现代配送方式建立一个高效的逆向物流系统。
召回过程中,药企要涉及回收、分类、再生、废弃物处理等活动,内容繁复,成本高,人力消耗大,还可能产生重复运输、影响环境等问题。所以,根据距离经济和规模经济,设置专门的逆向物流回收中心,是节约型逆向物流的最佳选择。搞好处理过程的标准化和处理方式的集中化,可以节约处理时间和处理成本,有利于企业收集信息,促进产业发展,为逆向物流管理节约成本。
此外,逆向物流回收中心的主体并不一定是工业企业,可以是供应链上的优势企业,也可以是第三方物流公司。对我国生产企业来说,那些通过代理商或经销商进入中心医院的药品,企业可以通过经销商来召回。
但对于一些进入市场比较容易的普药,由于我国药品批发企业数量大,流通环节多,若发放到城乡等地区,实施召回的成本加大,药品溯源难度随之增大。
谈到在流通渠道的召回,杨伟强表示:“召回过程中,企业要与不同层次的商业打交道,在一二级商业的回收还比较顺利,但到了更下一级的市场,渠道就呈现互相交错的状态,很难弄清楚这个药是哪家商业公司卖出去的。回收时商业公司之间还会互相扯皮,这也给召回带来了很大难度。”
因此,保证召回渠道的通畅,才能保证召回的顺利实施,故应对药品召回进行分层,确定召回范围。企业也应建立一套完善的销售管理体系,对产品实行销售区域化管理。
具体操作中,企业应根据不同的商业渠道进行分类召回。根据外资企业进行产品召回的经验,按照供应商与顾客的关系,可将医药逆向物流应划分为四部分。
一是生产企业与药品批发企业或药品代理商之间的逆向物流;二是批发企业或药品代理商与连锁企业之间的逆向物流;三是连锁企业与各门店之间的逆向物流;四是门店与顾客之间的逆向物流。
各个部分的逆向物流连接起来,就会形成整个药品供应链之间的逆向物流系统。在这个供应链间流转的药品,都会有完备的购销记录,药品的流向得以控制。召回时通知及时,召回对象明确。
信息系统建设更关键
对于有社会责任心、必要时候需要主动召回的企业来说,一套完备的逆向物流信息系统必不可少,可一次性追踪产品运行的状态和流向。其中,产品编码管理、产品基本资料、业务流程操作记录等大量信息,是企业安排库存、及时报告、产品改进的重要信息,是供应链上企业需要共同掌握的信息,可以为供应链节约库存管理资金。
鉴于此,企业须建立健全药品生产、销售、使用数据管理机制。当前,还有很多生产企业没有信息监测手段,很难在第一时间知道已销售的药品的去向,更谈不上对缺陷药品进行及时而全面地召回。
要强化药品召回工作,必须加强销售药品信息化建设,建立健全药品生产、销售、使用数据管理机制,从而在最短时间内获取缺陷药品的可追溯信息。监管部门和涉药单位可通过追溯信息系统,充分利用每个药品的具体结构树信息,获取详细历史数据,并实施预警,减少药品召回成本。
召回过程中,药企要涉及回收、分类、再生、废弃物处理等活动,内容繁复,成本高,人力消耗大,还可能产生重复运输、影响环境等问题。所以,根据距离经济和规模经济,设置专门的逆向物流回收中心,是节约型逆向物流的最佳选择。