对此，中国医药保健品进出口商会副会长刘张林12月7日表示，欧盟注册已经进入倒计时，目前医保商会正在会同有关企业抓紧时间做最后的努力，最终力争有4～5家企业的10个品种通过注册进入欧盟市场。

 

 

　　欧洲是我国中药出口的主要市场之一，今年1～10月，我国中药出口欧洲的数量为937吨，金额为1210.33万美元，其中出口欧盟市场为801吨，出口金额为980.80万美元。

 

　　据了解，按照《欧盟传统药法》的有关条款，在2004年5月到2011年4月30日的7年过渡期内，允许没有通过注册的植物药以食品等身份在欧盟市场销售，同时可以对某些传统药物提供一个专门的简化注册程序。简化注册程序包括：传统药如果在申请日之前至少已有30年的药用历史，其中包括在欧共体内至少有15年的使用历史，在审批中可以减免临床研究和临床前的药效学试验、临床前毒理学试验。同时，15年的概念可以扩展到同类药、同类产品。中国中医科学院研究员叶祖光认为，这一简化程序给有效成分不明确的中药产品以药品的身份进入欧盟市场带来了一线希望。然而令人失望的是，在过去的7年里，国内企业对指令反应平淡，向欧盟提出审批申请的企业非常少，至今还没有一个产品通过注册。

 

　　刘张林说，我国中药企业对欧盟注册反应平淡主要有以下几个原因：一是注册成本太高，企业难以承受；二是我国中药出口的主战场在东南亚地区、我国港澳地区等，出口欧盟的历史并不长，欧洲销售记录难以获得，同时国内相关的证明材料也由于外贸领域改革改制而很难查到出口原始单据；三是欧盟对植物药的管理与我国的中药体系存在差异，企业很难达到欧盟的检测标准。