美国食品和药物管理局1日宣布
,批准瑞士诺华公司的肾癌药物伊维莫司用于治疗一种罕见肿瘤——室管膜下巨细胞星形细胞瘤。
室管膜下巨细胞星形细胞瘤是一种罕见中枢神经系统
肿瘤,多为结节性硬化症在中枢神经系统的一种表现。美药管局介绍说
,某些患有这种罕见肿瘤的患者以前仅能通过手术进行治疗
,没有相关药物可用。现在
,伊维莫司可用于那些无法进行手术治疗的患者。
在对伊维莫司的新用途进行的临床试验中,
28名室管膜下巨细胞星形细胞瘤患者接受了该药治疗6个月,其中有9名患者体内的肿瘤缩小了一半以上;有4名患者在临床试验前曾通过手术切除肿瘤但随后肿瘤复发,接受伊维莫司治疗后,有3名患者的肿瘤缩小了50%以上;所有参加临床试验的患者体内均未产生新肿瘤,但没有一名患者的肿瘤完全消失。
据美药管局介绍,这一药物在临床试验中出现的主要副作用包括上呼吸道感染
、鼻窦和耳部感染
、口腔疼痛及发烧。
(记者任海军)