为切实强化全省药品安全监管职能，巩固和强化GMP成果,配合国家局的飞行检查，河北省食品药品监督管理局于2005年对全省11个设区市的制药企业和医疗机构制剂室以及各市食品药品监督管理局实施了跟踪检查。通过检查，有力地促进了各市食品药品监督管理局的药品安全监管工作和制药企业、制剂室的药品生产质量管理工作，进一步震慑了违法违规行为，有效遏止了部分GMP认证企业出现管理滑坡的现象，为保证药品生产质量起到了良好作用。该局主要做法是： 　　一是制定了《关于对药品生产企业和医疗机构制剂室实施跟踪抽查工作方案》，确定了对制药企业、制剂室的检查重点和对市食品药品监督管理局工作进行督导督查的重点。二是确定了检查单位。将曾有违法违规行为和在质量管理上存在一定问题的单位列为重点检查对象并密封保存。三是检查前召开了跟踪检查工作预备会。会议强调对现场管理混乱，有严重缺陷的企业和制剂室要一查到底，不限时间，进行实地拍照，对证据确凿有违法违规行为的企业，要依法立案严肃查处。 　　为了确保查到被检查单位的真实情况，达到飞行检查的效果，在跟踪检查工作预备会后，各检查组立即奔赴各设区市开展检查。通过现场检查，发现问题，当场责令限期整改，并由市食品药品监督管理局负责监督整改到位，省局对整改情况进行抽查。同时检查了各市食品药品监督管理局对药品生产企业、医疗机构制剂室监督检查的次数和检查的覆盖面；对监管对象日常监督和专项监督检查记录是否齐全、完整，对所查出的问题是否监督整改到位；是否建立了辖区内药品生产企业和医疗机构制剂室的监管档案；在创新监管方式方面有何好做法、好经验等等。 　　通过检查发现，全省药品安全监管工作和制药企业、医疗机构制剂室实施GMP、GUP工作的总体形势比较好，大多数市食品药品监督管理局的药品安全监管工作比较到位，大多数制药企业和制剂室能依法规范生产（配制）行为。同时，也必须重视药品安全监管工作中存在的薄弱环节和制药企业、制剂室在实施GMP、GUP工作中存在的问题。经研究，该局决定在今后重点加强以下工作： 　　在药品安全监管的新时期、新阶段，采用新模式，创造新举措，取得新成果。重点做到四个转变：即由突击性安全监管向长效性安全监管转变，由被动式安全监管向科学型安全监管转变，由只有监管部门监管向监管部门与群众参与监管相结合的转变，由单一检查处罚向检查处罚与教育培训并重转变。 　　进一步建立和完善各市辖区内药品生产企业、医疗机构制剂室安全监管档案和台帐，提高药品安全监管效率，降低安全监管成本；把日常药品安全监督检查、GMP认证后的跟踪检查、GMP飞行检查纳入药品安全监管的基础工作进行规范和完善，形成长效安全监管机制；建立违法违规企业黑名单制和诚信企业名单制，实行对制药企业和制剂单位的分类管理制度；不断强化各级药品安监人员的业务培训，以提高安监人员总体素质；完善各级药品安全监管部门的辖区安全监管责任制；加强各级药品安全监管部门的相互沟通与交流。