“中国应加大在生物芯片研发方面的投资力度，实施强强结合，尽快建立国家级生物芯片工程研究中心，迅速研究开发出一批具有中国自主知识产权的专门技术，积极参与到国际竞争的行列中去。”2000年2月29日，程京在为朱镕基等国务院及有关部委领导作报告时如此呼吁。 　　他的建议引起了国家对生物芯片技术的高度重视。2000年9月30日，北京博奥生物芯片有限责任公司正式成立，并承担起生物芯片北京国家工程研究中心的投资建设和运营管理任务。 　　作为博奥公司技术总监、生物芯片研究中心主任，程京没有辜负期望。自2002年1月承担了国家“863”功能基因组和生物芯片重大专项生物芯片的研究与开发课题后，他带领课题组成员经过三年研发，终于圆满完成规定任务，建立了与中国生命科学研究、医药研究及生物技术发展密切相关的生物芯片系统技术平台，为中国的生命科学基础研究、新药开发、医学诊断和生物检测等行业提供了有力的核心技术支撑和产品服务，为中国生物芯片制作装备及检测仪器的产业化打下了基础，实现了中国生物芯片从无到有，从弱到强的飞跃。 　　 基因芯片实现SARS病毒早期诊断 　　2003年春天，突如其来的SARS病毒席卷全国，对SARS病毒的早期检测成为研究人员首先要攻克的难题。程京和他的同事们深入疫情一线定点医院和P3实验室，开始了紧张的SARS病毒检测基因芯片研发工作，4月26日凌晨，他们首次实现了对“非典”样本的检测和确认。 　　“SARS病毒检测系统由SARS病毒基因芯片检测试剂盒、微阵列芯片扫描仪、SARS病毒基因芯片检测结果判识系统以及SARS临床信息系统四部分组成。”程京介绍，课题研发的SARS病毒基因芯片检测试剂盒是应用了基因芯片这一高技术平台，从核酸水平进行SARS病毒检测。与免疫方法检测相比，可以实现SARS的早期诊断；与PCR方法相比，假阳性率低，避免了对非SARS病人的误诊，具有检测灵敏度高、检测特异性和准确性高、检测范围广、检测通量高等特点，能在患者发病三天后检测到其血液和痰液中痕量SARS病毒核酸的存在。 　　试剂盒在探针设计上采用了覆盖SARS病毒基因组中保守和突变易发区的多条探针，从而提高了检测的特异性和灵敏度，最大限度地避免了假阴性结果的发生。同时试剂盒中还设立了全程质量控制的内标和分步反应质量控制的对照品，防止了检测过程中可能出现的假阳性和假阴性结果的错判，保证了检测结果的准确性。 　　试剂盒的研制过程中，研究人员还自行发明了一种杂交盒和芯片盖片装置。程京说：“利用这个装置精确的物理定位方法，能够保持不同点阵的杂交液膜高度相近，极大地减少了人工操作对杂交结果的影响，使杂交结果的重现性大幅度提高。” 　　目前，该试剂盒已进行了3批9000人份的试生产，经过中国药品生物制品检定所的检定，全部达到质量要求，并已完成在两家临床医院进行的共计1200余份样品的临床试验。 　　此外，研究人员自主研制的识别软件与荧光扫描仪，可从芯片荧光扫描图像直接给出SARS病毒检测结果，并与患者信息相对应；SARS临床信息管理系统可用于对SARS病人的各方面临床信息进行系统管理，包括SARS患者临床信息的收集、储存、分析和报告，以及流行病学调查分析、临床观察、医嘱和传统诊断报告以及微阵列芯片检测结果等。该系统还提供了一系列全面的分析、统计和图形化工具，以辅助医护工作者浏览和研究数据库中的大量信息，并可向地方各级政府部门提供疫情报告。 　　 兽药检测系统填补国际空白 　　除研发以外，程京还非常注重让产品更好地服务于市场。 　　“我们通过自己的研发，结合客户的市场需求，开发出系统解决方案。”他说，“比如专门针对食品安全检测开发的兽药残留检测蛋白质免疫芯片，从样品处理、芯片设计、检测仪器到检测软件，整套系统都是我们自己开发的，分别获得了专利保护，并填补了国际兽药残留检测领域的空白。” 　　他介绍，兽药残留检测蛋白质免疫芯片第一代产品已通过了国家质检总局组织的专家鉴定和验收，可对国家监测计划中的4种重点兽药(磺胺二甲嘧啶、链霉素、恩诺沙星、克伦特罗)进行检测。通过对大量实际样品的检测表明，兽药残留蛋白芯片检测平台系统操作简单，检测速度快，检测通量高，能在同一张芯片上并行检测多份样品中的多种兽药残留，且检测灵敏度达到了欧盟和国家最高残留限量的要求，检测结果与确证方法相比有很好的符合率。 　　第二代产品可检测磺胺亚类及沙星类兽药残留，检测通量达到8样品/芯片。已测试了SM1、SM2、SDM、SMZ、SQX、SMP、ST等7种抗体以及相关的多种抗原抗体，可以覆盖SM1、SM2、SDM、SQX、SMZ、SD、ST和SMM等8种兽药的检测。他表示，预计到2005年底可开发出能够检测克伦特罗、氯霉素等十多种兽药残留的蛋白芯片。 　　而兽药残留检测蛋白质免疫芯片识别系统则能够控制扫描仪进行芯片检测，与自主研制的荧光扫描仪相结合，从芯片荧光扫描图像直接给出兽药残留是否超标的检测结果并生成报表，无需人为统计数据和计算。 　　程京表示：“这样的整体系统，充分考虑到了顾客的需求和便利，同时在技术上有很大提高。与传统设备相比，我们的检测速度可提高5倍。” 　　 政府应扶持生命仪器工业的发展 　　谈及中国今后生物芯片领域的发展，程京认为：“中国是时候，也有能力发展自己的生命科学仪器工业。”他说：“以前在设备方面做的比较多的，也就是小打小闹做点试剂盒什么的。863计划实施过程中很大一部分经费，都用来购买国外的设备，这对中国来讲是个很危险的信号。一旦受到国外的限制，将给中国带来很大的威胁，因此很多东西都应该自己做。” 　　说到自己的产品，他显得信心十足：“其实现在中国已经具备了做这些设备的能力，而且做的时候完全可以有一些创新。我们已经出口的产品，如激光扫描仪，在同类产品中，我们是相当优秀的。跟同一档次的产品比，我们绝对是数一数二，即便跟价格超过我们数倍的高档产品比，我们在性能上也不比他们差，因此我们现在很有信心。”但他认为，政府还应加大支持力度：“要逐步树立消费者对国产品牌的信心，政府应该加大力度进行引导。如果自己的政府都不通过政府采购这样的手段来扶持民族工业，我们用几年时间跟人家几十年的基础竞争，谈何容易？”(来源/科技日报) 　　人物简介： 　　程京，现任北京博奥生物芯片有限责任公司总裁。生于1963年7月。1983年毕业于上海铁道大学(现同济大学)电气工程系，获工学士学位。1992年在英国史查克莱大学纯粹及应用化学系获司法生物学博士学位。先后在英国史查克莱大学、阿伯丁大学分子及细胞生物学系、美国宾夕法尼亚大学病理及实验室医学系作博士后研究。1996年后曾任美国宾夕法尼亚大学病理及实验室医学系助理教授；美国Nanogen公司资深科学家/资深工程师、首席科学家/首席工程师以及首席研究员；美国AVIVA Biosciences公司技术总监。 　　1999年3月，程京博士受聘于清华大学生命科学与工程研究院任教授、博士生导师、生物芯片研究开发中心主任；2000年9月起至今任教育部“长江学者计划特聘教授”、生物芯片北京国家工程研究中心主任；2004年至今任清华大学医学院医学系统生物学研究中心教授、博士生导师并享受政府特殊津贴。主要从事DNA芯片、细胞芯片和芯片实验室的研究开发和在疾病诊断、食品安全检测和药物开发中的应用研究。 　　程京博士现已获得欧美专利7项，正在国外申请的专利53项。发表在书、刊上的论文有90余篇，有关生物芯片的论文50余篇，其中1998年在Nature Biotechnology上所报道的芯片实验室为世界首创，被1998年Science评选出的十大科技突破所引用，在美国出版了世界上第一本关于生物芯片的专著《Biochip Technology》。曾获Nanogen公司颁发的杰出成就奖NanoAward(1999)、国家杰出青年基金(1999)、北京市留学人员创业成就奖(2002)、回国留学人员成就奖(2003)、第八届中国青年科技奖(2004)和求是杰出青年成果转化奖(2004)。 　　公司简介： 　　在2002年6月，作为亚洲唯一入选的公司，被美国《财富》杂志评为2002年度“全球最有发展前景的生物技术公司”。北京博奥生物芯片有限责任公司暨生物芯片北京国家工程研究中心于2000年9月30日成立，注册资本37,650万元，现有人员近300人，清华大学长江特聘教授程京博士任公司总裁兼中心主任。旗下有参控股公司4家：控股公司包括北京万东医疗股份有限公司和美国CapitalBio International Corporation；参股公司包括深圳微芯生物科学公司和美国Aviva Biosciences Corporation。公司总资产近13亿人民币，年销售5亿元人民币。 　　作为北京市高新技术企业，公司被认定为北京科技研究开发机构。中心同时被认定为北京市重大高新技术成果转化项目。公司致力于以生物芯片为平台、药物开发为主线的系统生物学的开拓性研究，取得的相关国内外专利授权及专利申请已达61项，其中主动式电磁生物芯片被两院院士评为2000年度“中国十大科技进展”之一。所申请的国家863重大专项课题“生物芯片的研究与开发”已获得国家科技部的立项批复。 　　公司已自主研发出各类生物芯片相关的仪器、试剂盒、软件系统与数据库等32项产品，陆续投放国内及国际市场并初步形成规模。产品包括微阵列芯片激光共焦扫描仪、CCD扫描仪、生物芯片点样仪、兽药残留萃取仪等仪器，还包括SARS病毒基因芯片、细菌鉴定与耐药基因检测芯片、HLA分型基因芯片、兽药残留检测蛋白芯片、自身免疫性疾病蛋白芯片等系列基因和蛋白检测配套产品或服务。博奥生物的产品为药物开发、临床诊断及生物安全检测等诸多应用领域提供了强有力的整体解决方案。