不少国家药事管理部门把中药的管理重点放在安全性上。他们虽然不太懂中医中药，但他们知道中药在中国有几千年的人用史，一般都由医生处方后调配使用，所以对中药的管理在检测标准上以安全性为主，重视重金属
、农残量等项目的检测。比如，近年来因为发现一些含马兜铃酸等成分的药物的不良反应，于是把某些品种列入禁止进口品种目录。
中药配方颗粒研制之初就把安全性放在首位，不仅有
药品的质量标准要求，同时也有食品的质量标准要求，如黄曲霉素
、农残量
、重金属检测等，加上其体积小
、包装好
、易储存等，受到国外市场的欢迎。现在可供临床使用的中药配方颗粒产品有630多个，包装形式有瓶装与成人一日量铝箔袋装。中药配方颗粒的出现，给海外中医诊所提供了便利，满足了海外中医临床用药的需要。
相对于海外市场，我国国内由于中
医药学术界的争论，饮片改革进展迟缓。出于对中医药创新产物的慎重，等待一个长期实践的结果是非常有必要的。但如果已经看准这个发展方向，就应抓住这个历史机遇。如果加大政府各部门的通力协作，进一步支持该项目的发展，这个新兴的产业会快速形成。
而且，随着集中工业化的大生产，中药配方颗粒在节约
药材资源，减少仓储和运输成本，减少药厂、
医院制剂室的中药萃取重复投资
，节约生产能源方面；在智能一体化配方
，改变中药房脏、乱、差的落后面貌方面；在提高疗效、缩短疗程
，减轻新药、医院制剂报批成本等方面的诸多益处也显现出来。因此
，笔者认为
，从宏观的发展战略考虑，发展中药配方颗粒是十分必要的。
中药配方颗粒的质量标准建立，必然涉及到每味药的原料基地建设，规模化工业生产可带动农业产业结构的调整，以及种植的规范化。因为只有在保证销售渠道畅通、优质优价的前提下，才能保证药农的利益；只有在药农利益保障的前提下，才能实施药材的GAP基地建设。药材的质量是中药配方颗粒品牌建设的根本，而中药配方颗粒的品牌建设将有利于改变目前中药发展滞后的局面。
中药配方颗粒是时代的产物，世界回归自然热和保护祖国优秀传统文化的历史背景是其发展的大好机遇。随着科技的高速发展，先进的制药工艺、设备、检测手段、智能信息技术将不断地运用到中药领域，促使其进入快速发展期。而现代社会人们快节奏的工作生活习惯，追求高效率、高质量、科学方便的思想潮流，正不断创造、扩大对新型中药的需求。所有这些都使人们深刻认识到改变中药饮片剂型，适应时代的潮流，对于新时代
中医药发展具有重要意义。中药配方颗粒18年来的探索表明，中药配方颗粒在不久的将来一定会成为一个新兴的产业，服务于全人类。
（崔燕青）