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2010年07月15日医疗器械准产批件发布通知

来源：- 浏览：1221 更新时间：2010年07月23日

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序号	申请号	品名	生产单位	备注
1	准 08-0523	移动式X射线摄影设备	北京华通科佳医疗设备有限公司
2	准 08-0985	金属接骨板（角度）	天津市威曼生物材料有限公司
3	准 08-1178	脊柱椎间融合器	厦门大博颖精医疗器械有限公司
4	准 08-1224	一次性使用血浆袋	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
5	准 08-1314	钴-60后装治疗机	中国核动力研究设计院设备制造厂
6	准 09-0098	动脉封堵器	吉林科罗纳多医疗器械有限公司
7	准 09-0119	梅毒螺旋体抗体（TP）检测试剂（胶体金法）	广州万孚生物技术有限公司
8	准 09-0133	一次性使用麻醉穿刺包	扬州市双菱医疗器械有限公司
9	准 09-0145	一次性使用输液器带针	上海康德莱企业发展集团有限公司
10	准 09-0312	止血器	北京普益盛济科技有限公司
11	准 09-0390	一次性使用输注泵	泰州品青医疗器械有限公司
12	准 09-0402	一次性使用无菌注射器（二件式）	成都市双流双陆医疗器械有限公司
13	准 09-0501	微波治疗仪	武汉兰宝石医疗设备有限公司
14	准 09-0552	巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	潍坊市康华生物技术有限公司
15	准 09-0553	TORCH-IgM（TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM）五项联合检测试剂(胶体金法)	潍坊市康华生物技术有限公司
16	准 09-0555	乙型肝炎病毒标志物（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）检测试剂盒（胶体金法）	潍坊市康华生物技术有限公司
17	准 09-0557	单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	潍坊市康华生物技术有限公司
18	准 09-0609.1	金属直型锁定接骨板	上海浦卫医疗器械厂有限公司
19	准 09-0609.2	脊柱前后路接骨板（带螺纹）	上海浦卫医疗器械厂有限公司
20	准 09-0610.1	金属直型接骨板	上海浦卫医疗器械厂有限公司
21	准 09-0610.2	脊柱前后路接骨板	上海浦卫医疗器械厂有限公司
22	准 09-0648	锁定脊柱固定系统	上海浦卫医疗器械厂有限公司
23	准 09-0653	脊柱固定系统	上海浦卫医疗器械厂有限公司
24	准 09-0715	一次性使用活检针	威海洁瑞医用制品有限公司
25	准 09-0896	一次性使用精细过滤输液器带针	广州大禹重离子医疗器材有限公司
26	准 09-1015	一次性使用留置针	上海锦泽夏本医疗器械有限公司
27	准 09-1051	乙型肝炎病毒（HBV）核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	凯杰生物工程（深圳）有限公司
28	准 09-1121	脊柱内固定器-钉板系统	浙江科惠医疗器械有限公司
29	准 09-1148	一次性使用无菌可回抽自毁注射器带针	江苏磐宇科技有限公司
30	准 09-1228	一次性使用吊瓶式输液器	江西富尔康实业集团有限公司
31	准 09-1236	软性亲水接触镜	广州科甫眼镜有限公司
32	准 09-1294	钬激光治疗机	爱科凯能科技（北京）有限公司
33	准 09-1357	多功能泵	重庆多泰医用设备有限公司
34	准 09-1399	一次性使用输液器带针	常州市金利源医疗器械有限公司
35	准 09-1431	高频电刀	张家港市航天医疗电器有限公司
36	准 09-1439	前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法）	杭州埃夫朗生化制品有限公司
37	准 09-1440	癌胚抗原检测试剂盒（化学发光法）	杭州埃夫朗生化制品有限公司
38	准 09-1442	前列腺特异性抗原检测试剂盒（酶联免疫法）	杭州埃夫朗生化制品有限公司
39	准 09-1446	甲型流感病毒抗原检测试剂盒（酶联免疫法）	上海科华生物工程股份有限公司
40	准 09-1517	弓形虫IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)	中生北控生物科技股份有限公司
41	准 09-1573	合成树脂牙	维他丰达牙科器材（深圳）有限公司
42	准 09-1581	一次性使用硬膜外麻醉导管	临沂市兴华医用器材有限公司
43	准 09-1589	封堵器介入输送装置	上海形状记忆合金材料有限公司
44	准 10-0008	一次性使用静脉输液针	常州龙虎医疗器材有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
45	准 10-0062	PTCA配件	沈阳新智源医疗用品有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

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