此次GMP认证,涉及质量管理体系、质量检验、仓库管理、虫害防治、生产偏差、产品召回、产品留样、稳定性考察、厂房设施、水处理系统、空调净化系统、验证资料、生产记录、人员培训、供应商审计等各方面软、硬件的现场动态检查。

　　康缘药业注射剂新工厂位于连云港经济技术开发区江宁工业园内,一期工程于2009年年底建成,包括最终灭菌小容量注射剂车间、物理精制车间、无菌灌装水针车间。冻干粉针剂车间、输液车间也计划在今年底交付使用并完成GMP认证工作。生产辅助设施如仓储中心、质量检测中心等也正在紧张建设中。(来源：上海证券报)